Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet for intensivpasienter med KOLS (VR-ICU-COPD)

11. mars 2026 oppdatert av: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Effekten av Virtual Reality-brilleapplikasjon på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos intensivpasienter med KOLS

Denne studien har som mål å evaluere effekten av en applikasjon for virtual reality-briller på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som er innlagt på intensivavdelingen. Studien ble utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med 50 pasienter (25 i eksperimentell gruppe og 25 i kontrollgruppe) på 2. og 3. nivå generelle intensivavdelinger ved Kayseri State Hospital. Pasienter i eksperimentgruppen mottok en 30 minutters virtual reality-økt hver kveld i en uke, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig pleie. Søvnkvalitet ble vurdert daglig ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Scale, og angstnivåer ble målt ved hjelp av Beck Anxiety Scale. Vitale tegn ble registrert før og etter hver VR-økt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført som en randomisert kontrollgruppeintervensjonsstudie for å fastslå effekten av virtual reality-brilleapplikasjon på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos KOLS-pasienter på intensivavdeling. Studiens utvalg bestod av 50 pasienter (25 eksperimentelle og 25 kontroll) som var diagnostisert med KOLS og oppfylte studiekriteriene på 2. og 3. nivå generell intensivavdeling ved Kayseri Statshospital mellom 29. november 2022 og 2. februar 2024. I denne studien, hvor etikkomité, institusjonell tillatelse og deltaker godkjenning ble innhentet, ble data samlet ved bruk av virtual reality-briller, Pasientinformasjonsskjema, Vitale Tegn Oppfølgingsskjema, Richard-Campbell Søvnskala og Beck Angstskala. I forskningen ble virtual reality-briller brukt på pasientene i eksperimentgruppen i 30 minutter hver kveld klokken 23.30 i en uke. Vitale tegn ble målt umiddelbart før og etter applikasjonen og registrert i Vitale Tegn Oppfølgingsskjemaet. Søvnkvalitet ble vurdert hver dag i en uke med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstnivåer ble målt på første og syvende dag med Beck Angstskalaen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Våken og orientert, i stand til å samarbeide
  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 kriterier (Trinn II, Trinn III eller Trinn IV)
  • Innlagt på intensivavdeling i minst 24 timer for å vurdere søvnproblemer
  • Ingen tidligere psykiske lidelser eller kognitiv svikt
  • Ingen klager som migrene, svimmelhet, aktiv kvalme, oppkast eller hodepine
  • Ingen syns-, hørsel- eller kognitive funksjonshemninger

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score lavere enn -1
  • Pasienter som mottar invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Avbrytelseskriterier:

  • Opplever problemer med VR-brillene eller rapporterer uvelhet under intervensjonen
  • Start på medikamenter som påvirker søvn
  • Behov for intubasjon
  • Start på medikamenter for angst eller sedering
  • Behov for Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) under VR-intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: eksperimentell
I forskningen ble virtuell virkelighet-briller brukt på pasientene i eksperimentgruppen i 30 minutter hver kveld klokken 23.30 i en uke. Vitaltegn ble målt umiddelbart før og etter bruken og registrert i Vitaltegn Oppfølgingsskjemaet. Søvnkvalitet ble evaluert hver dag i en uke med Richard-Campbell Søvnskala. Angstnivåer ble målt på første og syvende dag med Beck Angstskala.
Enhet: virtuelle virkelighetsbriller
Pasienter i eksperimentgruppen mottok en virtual reality-intervensjon i sju påfølgende dager. Hver kveld klokken 23:30 ble pasientene plassert i ryggleie i sine senger og et virtual reality-hodesett ble plassert komfortabelt rundt hodet. Intervensjonen varte i 30 minutter. Under økten så pasientene på 360-graders virtual reality-videoer med bakgrunnsmusikk tilgjengelig, inkludert temaer som naturopplevelser, strandpromenader, undervannsutsikter og museumsturer. Pasientene fikk velge temaet de foretrakk. Vitaltegninger ble målt umiddelbart før intervensjonen klokken 23:30 og igjen klokken 00:00 etter intervensjonen, og ble registrert i Vitaltegning Oppfølgingsskjema. Søvnkvalitet ble vurdert hver morgen klokken 09:00 ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Scale i sju dager. Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Scale på første og syvende dag av studien.
Andre navn:
  • VR
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter i kontrollgruppen mottok rutinemessig intensivbehandling og standard KOLS-behandling uten den virtuelle virkelighetsintervensjonen. Søvnkvalitet ble vurdert hver morgen klokken 09:00 ved bruk av Richard-Campbell Sleep Scale i syv påfølgende dager. Angstnivåer ble vurdert ved bruk av Beck Anxiety Scale på første og syvende dag av studien. Vitaltegn ble målt klokken 23:30 og 00:00 og registrert i Vitaltegn Oppfølgingsskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: 1 uke
Pasienter i både eksperimentgruppen og kontrollgruppen fikk administrert Richard-Campbell Sleep Scale daglig klokken 09:00 i en uke for å måle søvndybde, tid til å sovne, hyppighet av oppvåkninger, våkenhetsvarighet etter oppvåkning, søvnkvalitet og omgivelsesstøynivåer, og deres generelle søvnkvalitet ble observert.
1 uke
Beck Angstskala
Tidsramme: 1 uke
Beck-angstskalaen ble administrert til pasienter i både eksperimentgruppen og kontrollgruppen klokken 09:00 på første og syvende dag, og deres angstnivåer ble fastsatt.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
TC Erciyes University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studieleder: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger