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Virtual Reality bei COPD-Patienten auf der Intensivstation (VR-ICU-COPD)

11. März 2026 aktualisiert von: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schlafqualität, Angst und Vitalzeichen bei Intensivpatienten mit COPD

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Virtual-Reality-Brillen-Anwendung auf die Schlafqualität, Ängstlichkeit und Vitalzeichen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten, die auf der Intensivstation hospitalisiert sind. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit 50 Patienten (25 experimentell und 25 Kontrolle) in den allgemeinen Intensivstationen der Stufen 2 und 3 des Kayseri State Hospital durchgeführt. Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten eine 30-minütige Virtual-Reality-Sitzung jeden Abend für eine Woche, während die Kontrollgruppe die routinemäßige Pflege erhielt. Die Schlafqualität wurde täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet, und die Angstniveaus wurden mit der Beck-Angstskala gemessen. Vitalzeichen wurden vor und nach jeder VR-Sitzung aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als randomisierte Kontrollgruppen-Interventionsstudie durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf die Schlafqualität, Angstzustände und Vitalzeichen bei COPD-Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 50 Patienten (25 experimentell und 25 Kontrolle), bei denen COPD diagnostiziert wurde und die zwischen dem 29. November 2022 und dem 2. Februar 2024 die Studienkriterien in der Allgemeinen Intensivstation der Stufen 2 und 3 des Kayseri State Hospital erfüllten. In dieser Studie, für die die Genehmigung der Ethikkommission, die institutionelle Genehmigung und die Zustimmung der Teilnehmer eingeholt wurden, wurden Daten mithilfe von Virtual-Reality-Brillen, dem Patientinformationsformular, dem Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular, der Richard-Campbell-Schlafskala und der Beck-Angstskala gesammelt. In der Forschung wurden den Patienten in der Versuchsgruppe eine Woche lang jeden Abend um 23.30 Uhr für 30 Minuten Virtual-Reality-Brillen angewendet. Die Vitalzeichen wurden unmittelbar vor und nach der Anwendung gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet. Die Schlafqualität wurde eine Woche lang täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet. Die Angstniveaus wurden am ersten und siebten Tag mit der Beck-Angstskala gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und orientiert, kooperationsfähig
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Diagnose COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 (Stadium II, Stadium III oder Stadium IV)
  • Mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation hospitalisiert zur Evaluierung von Schlafproblemen
  • Keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen
  • Keine Beschwerden wie Migräne, Schwindel, aktive Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen
  • Keine visuellen, auditiven oder kognitiven Beeinträchtigungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Score unter -1
  • Patienten, die invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung erhalten

Abbruchkriterien:

  • Probleme mit dem Virtual-Reality-Headset erleben oder sich während der Intervention unwohl fühlen
  • Beginn einer schlafbeeinflussenden Medikation
  • Erfordernis einer Intubation
  • Beginn einer Medikation gegen Angst oder Sedierung
  • Erfordernis von Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) oder Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) während der Virtual-Reality-Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: experimentell
In der Studie wurden den Patienten der Versuchsgruppe eine Woche lang jeden Abend um 23.30 Uhr für 30 Minuten Virtual-Reality-Brillen angelegt.
Vitalzeichen wurden unmittelbar vor und nach der Anwendung gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular erfasst.
Die Schlafqualität wurde eine Woche lang täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet.
Das Angstniveau wurde am ersten und siebten Tag mit der Beck-Angstskala gemessen.
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten sieben aufeinanderfolgende Tage lang eine Virtual-Reality-Intervention. Jeden Abend um 23:30 Uhr wurden die Patienten in Rückenlage in ihren Betten positioniert und ein Virtual-Reality-Headset wurde bequem um den Kopf angebracht. Die Intervention dauerte 30 Minuten. Während der Sitzung sahen die Patienten 360-Grad-Virtual-Reality-Videos mit Hintergrundmusik, darunter Themen wie Naturszenen, Strandspaziergänge, Unterwasseransichten und Museumsführungen. Die Patienten durften das Thema wählen, das sie bevorzugten. Vitalzeichen wurden unmittelbar vor der Intervention um 23:30 Uhr und erneut um 00:00 Uhr nach der Intervention gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet. Die Schlafqualität wurde jeden Morgen um 09:00 Uhr sieben Tage lang mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet. Das Angstniveau wurde am ersten und siebten Tag der Studie mit der Beck-Angstskala bewertet.
Andere Namen:
  • VR
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Intensivpflege und Standard-COPD-Behandlung ohne die Virtual-Reality-Intervention.
Die Schlafqualität wurde jeden Morgen um 09:00 Uhr mit der Richard-Campbell-Schlafskala an sieben aufeinanderfolgenden Tagen bewertet.
Das Angstniveau wurde mit der Beck-Angstskala am ersten und siebten Tag der Studie erfasst.
Die Vitalzeichen wurden um 23:30 Uhr und 00:00 Uhr gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 1 Woche
Patienten in sowohl der experimentellen als auch der Kontrollgruppe erhielten täglich um 09:00 Uhr für eine Woche den Richard-Campbell-Schlafskala, um die Schlafdauer, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens, die Wachdauer nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und die Umgebungsgeräuschpegel zu messen, und ihre allgemeine Schlafqualität wurde beobachtet.
1 Woche
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: 1 Woche
Die Beck-Angstskala wurde den Patienten in sowohl der Experimental- als auch der Kontrollgruppe um 09:00 Uhr am ersten und siebten Tag verabreicht und ihre Angstzustände wurden bestimmt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studienleiter: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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