Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij COPD-patiënten op de IC (VR-ICU-COPD)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Het effect van de toepassing van virtual reality-brillen op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij COPD-patiënten op de intensive care

Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een virtual reality bril applicatie op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij patiënten met chronische obstructieve longziekte die in de intensive care zijn opgenomen. De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie met 50 patiënten (25 experimenteel en 25 controle) op de 2e en 3e niveau algemene intensive care afdelingen van het Kayseri Staatsziekenhuis. Patiënten in de experimentele groep ontvingen gedurende één week elke avond een 30 minuten durende virtual reality sessie, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving. Slaapkwaliteit werd dagelijks beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Slaapschaal, en angstniveaus werden gemeten met behulp van de Beck Angstschaal. Vitale functies werden geregistreerd voor en na elke VR-sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde interventiestudie met controlegroep om het effect van de toepassing van virtual reality-brillen op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij COPD-patiënten op de intensive care te bepalen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 50 patiënten (25 experimenteel en 25 controle) bij wie COPD was gediagnosticeerd en die voldeden aan de onderzoekscriteria op de 2e en 3e niveau Algemene IC van het Kayseri Staatsziekenhuis tussen 29 november 2022 en 2 februari 2024. In deze studie, waarvoor ethische commissie, institutionele toestemming en deelnemersgoedkeuring waren verkregen, werden gegevens verzameld met behulp van virtual reality-brillen, Patiënteninformatieformulier, Vitale Functies Opvolgformulier, Richard-Campbell Slaapschaal en Beck Angstschaal. In het onderzoek werden virtual reality-brillen toegepast bij de patiënten in de experimentele groep gedurende 30 minuten elke avond om 23.30 uur voor een week. Vitale functies werden direct voor en na de toepassing gemeten en vastgelegd in het Vitale Functies Opvolgformulier. Slaapkwaliteit werd elke dag gedurende een week geëvalueerd met de Richard-Campbell Slaapschaal. Angstniveaus werden op de eerste en zevende dag gemeten met de Beck Angstschaal.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij bewustzijn en georiënteerd, in staat tot samenwerking
  • 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met COPD volgens de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022-criteria (Stadium II, Stadium III of Stadium IV)
  • Opgenomen op de intensive care gedurende minimaal 24 uur om slaapproblemen te evalueren
  • Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen
  • Geen klachten zoals migraine, duizeligheid, actieve misselijkheid, braken of hoofdpijn
  • Geen visuele, auditieve of cognitieve beperkingen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score lager dan -1
  • Patiënten die invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie krijgen

Stopcriteria:

  • Problemen ervaren met de virtual reality-headset of zich onwel voelen tijdens de interventie
  • Start van medicatie die de slaap beïnvloedt
  • Noodzaak tot intubatie
  • Start van medicatie voor angst of sedatie
  • Behoefte aan Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) of Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) tijdens de virtual reality-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: experimenteel
In het onderzoek kregen de patiënten in de experimentele groep een week lang elke avond om 23.30 uur gedurende 30 minuten een virtual reality-bril. De vitale functies werden direct voor en na de toepassing gemeten en vastgelegd in het Vervolgformulier Vitale Functies. De slaapkwaliteit werd een week lang dagelijks beoordeeld met de Richard-Campbell Slaapschaal. De angstniveaus werden op de eerste en zevende dag gemeten met de Beck Angstschaal.
Apparaat: virtual reality-bril
Patiënten in de experimentele groep kregen zeven opeenvolgende dagen een virtual reality-interventie. Elke avond om 23:30 uur werden patiënten in rugligging in hun bed geplaatst en werd een virtual reality-headset comfortabel om het hoofd bevestigd. De interventie duurde 30 minuten. Tijdens de sessie keken patiënten naar 360-graden virtual reality-video's met achtergrondmuziek, met thema's zoals natuursferen, wandelingen aan zee, onderwaterbeelden en museumrondleidingen. Patiënten mochten het thema kiezen dat zij verkozen. Vitaalfuncties werden direct voor de interventie om 23:30 uur gemeten en opnieuw om 00:00 uur na de interventie, en werden vastgelegd in het Vital Signs Follow-up Formulier. De slaapkwaliteit werd elke ochtend om 09:00 uur beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale gedurende zeven dagen. Angstniveaus werden geëvalueerd met behulp van de Beck Anxiety Scale op de eerste en zevende dag van het onderzoek.
Andere namen:
  • VR
Geen tussenkomst: controle
Patiënten in de controlegroep kregen routinematige intensive care en standaard COPD-behandeling zonder de virtual reality-interventie. De slaapkwaliteit werd elke ochtend om 09:00 uur beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale gedurende zeven opeenvolgende dagen. Angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Scale op de eerste en zevende dag van het onderzoek. Vitaal functies werden gemeten om 23:30 en 00:00 uur en vastgelegd in het Vital Signs Follow-up Formulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richard-Campbell Slaapschaal
Tijdsspanne: 1 week
Patiënten in zowel de experimentele als de controlegroepen kregen dagelijks om 09:00 uur gedurende één week de Richard-Campbell Slaapschaal toegediend om de slaapdiepte, de inslaaptijd, de frequentie van ontwaken, de wakkere duur na het ontwaken, de slaapkwaliteit en de omgevingsgeluidsniveaus te meten, en hun algehele slaapkwaliteit werd geobserveerd.
1 week
Beck Anxiety Scale
Tijdsspanne: 1 week
De Beck Anxiety Scale werd aan patiënten in zowel de experimentele als de controlegroep toegediend om 09:00 uur op de eerste en zevende dag en hun angstniveaus werden bepaald.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
TC Erciyes University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studie directeur: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen