Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u pacjentów OIT z POChP (VR-ICU-COPD)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Wpływ zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, lęk i parametry życiowe u pacjentów z POChP w oddziale intensywnej terapii

To badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, poziom lęku oraz parametry życiowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z udziałem 50 pacjentów (25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej) na oddziałach intensywnej terapii ogólnej II i III stopnia w Szpitalu Państwowym w Kayseri. Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali 30-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości każdego wieczoru przez tydzień, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę. Jakość snu oceniano codziennie przy użyciu Skali Snu Richarda-Campbella, a poziom lęku mierzono za pomocą Skali Lęku Becka. Parametry życiowe rejestrowano przed i po każdej sesji VR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako interwencyjne badanie z randomizowaną grupą kontrolną, aby określić wpływ zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, lęk i parametry życiowe u pacjentów z POChP na oddziale intensywnej terapii. Próbka badania składała się z 50 pacjentów (25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej), u których zdiagnozowano POChP i którzy spełniali kryteria badania na Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej II i III poziomu w Szpitalu Państwowym w Kayseri między 29 listopada 2022 a 2 lutego 2024. W tym badaniu, dla którego uzyskano zgodę komisji etycznej, pozwolenie instytucjonalne i zgodę uczestników, dane zebrano przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości, Formularza Informacji o Pacjencie, Formularza Obserwacji Parametrów Żciowych, Skali Snu Richarda-Campbella i Skali Lęku Becka. W badaniu okulary wirtualnej rzeczywistości zastosowano u pacjentów w grupie eksperymentalnej przez 30 minut każdego wieczoru o 23.30 przez tydzień. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed i po zastosowaniu i odnotowano w Formularzu Obserwacji Parametrów Żciowych. Jakość snu oceniano codziennie przez tydzień za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Poziom lęku mierzono pierwszego i siódmego dnia za pomocą Skali Lęku Becka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przytomny i zorientowany, zdolny do współpracy
  • W wieku 18 lat i starsi
  • Zdiagnozowana POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 (etap II, etap III lub etap IV)
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny w celu oceny problemów ze snem
  • Brak historii zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Brak dolegliwości, takich jak migrena, zawroty głowy, czynne nudności, wymioty lub ból głowy
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikiem w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poniżej -1
  • Pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną inwazyjną lub nieinwazyjną

Kryteria przerwania:

  • Wystąpienie problemów z goglami wirtualnej rzeczywistości lub zgłoszenie złego samopoczucia podczas interwencji
  • Włączenie jakiegokolwiek leku wpływającego na sen
  • Konieczność intubacji
  • Włączenie leku na lęk lub sedację
  • Konieczność stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BPAP) podczas interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: eksperymentalny
W badaniu zastosowano gogle wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z grupy eksperymentalnej przez 30 minut każdego wieczoru o godzinie 23.30 przez tydzień. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed i po zastosowaniu oraz odnotowano w Formularzu Kontrolnego Pomiaru Parametrów Życiowych. Jakość snu oceniano codziennie przez tydzień za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Poziom lęku mierzono pierwszego i siódmego dnia za pomocą Skali Lęku Becka.
Urządzenie: okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali interwencję wirtualnej rzeczywistości przez siedem kolejnych dni. Każdego wieczoru o 23:30 pacjenci byli umieszczani w pozycji leżącej na plecach w swoich łóżkach, a gogle wirtualnej rzeczywistości były wygodnie dopasowane wokół głowy. Interwencja trwała 30 minut. Podczas sesji pacjenci oglądali filmy wirtualnej rzeczywistości w 360 stopniach z dostępną muzyką w tle, obejmującą tematy takie jak sceny przyrody, spacery nad morzem, widoki podwodne i zwiedzanie muzeów. Pacjentom pozwolono wybrać preferowany przez siebie temat. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed interwencją o 23:30 i ponownie o 00:00 po interwencji, a wyniki zapisywano w Formularzu Kontrolnym Parametrów Życiowych. Jakość snu oceniano codziennie rano o 09:00 przy użyciu Skali Snu Richarda-Campbella przez siedem dni. Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Lęku Becka pierwszego i siódmego dnia badania.
Inne nazwy:
  • VR
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę intensywną i standardowe leczenie POChP bez interwencji wirtualnej rzeczywistości. Jakość snu była oceniana każdego ranka o godzinie 09:00 za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella przez siedem kolejnych dni. Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Lęku Becka pierwszego i siódmego dnia badania. Parametry życiowe mierzono o godzinie 23:30 i 00:00 oraz rejestrowano w Formularzu Obserwacji Parametrów Życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pacjentom zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, podawano Skalę Snu Richarda-Campbella codziennie o 09:00 przez jeden tydzień, aby zmierzyć głębokość snu, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas czuwania po obudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu otoczenia, a ich ogólną jakość snu obserwowano.
1 tydzień
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skalę lęku Becka zastosowano u pacjentów zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej o godzinie 09:00 w pierwszym i siódmym dniu, a ich poziom lęku został określony.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TC Erciyes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Dyrektor Studium: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami