Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla tehohoitopotilailla (VR-ICU-COPD)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintomerkkeihin COPD-potilailla tehohoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslaseja käyttävän sovelluksen vaikutusta unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta kärsivillä potilailla, jotka on otettu tehohoitoon. Tutkimus toteutettiin satunnaistettuna kontrolloiduna interventiotutkimuksena 50 potilaan (25 koe- ja 25 kontrolliryhmään) kanssa Kayserin valtion sairaalan 2. ja 3. tason yleisissä tehohoidon yksiköissä. Koejoukkoon kuuluvat potilaat saivat 30 minuutin virtuaalitodellisuussession joka ilta viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Unenlaatua arvioitiin päivittäin Richard-Campbell Sleep Scale -mittarilla, ja ahdistuksen tasoa mitattiin Beck Anxiety Scale -mittarilla. Elintoimintoja tallennettiin ennen ja jälkeen jokaisen VR-session.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolliryhmäinterventiotutkimuksena määrittämään virtuaalitodellisuuslasien sovelluksen vaikutusta unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin COPD-potilailla tehohoidossa. Tutkimuksen otos koostui 50 potilaasta (25 koe- ja 25 kontrolliryhmää), joilla oli diagnosoitu COPD ja jotka täyttivät tutkimuskriteerit Kayserin valtionsairaalan 2. ja 3. tason yleisessä tehohoidossa 29. marraskuuta 2022 ja 2. helmikuuta 2024 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa, jolle saatiin eettisen toimikunnan, laitoksen lupa ja osallistujien hyväksyntä, data kerättiin käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja, Potilastietolomaketta, Elintoimintojen Seurantalomaketta, Richard-Campbellin unenlaatuasteikkoa ja Beckin ahdistusasteikkoa. Tutkimuksessa virtuaalitodellisuuslaseja sovellettiin koejärjestelmän potilaille 30 minuuttia joka ilta kello 23.30 viikon ajan. Elintoiminnot mitattiin välittömästi ennen ja jälkeen sovelluksen ja ne tallennettiin Elintoimintojen Seurantalomakkeeseen. Unenlaatu arvioitiin joka päivä viikon ajan Richard-Campbellin unenlaatuasteikolla. Ahdistuksen tasot mitattiin ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä Beckin ahdistusasteikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Tajuissaan ja orientoitunut, kykenevä yhteistyöhön
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Diagnosoitu COPD:ksi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 -kriteerien mukaisesti (vaihe II, vaihe III tai vaihe IV)
  • Sijoitettu tehohoitoon vähintään 24 tunniksi univaikeuksien arvioimiseksi
  • Ei psyykkisten häiriöiden tai kognitiivisen heikentymisen historiaa
  • Ei valituksia kuten migreeni, huimaus, aktiivinen pahoinvointi, oksentelu tai pääkipu
  • Ei näkö-, kuulo- tai kognitiivisia heikkouksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden Richmondin kiihottuneisuus-rauhoittuneisuusasteikko (RASS) pistemäärä on alle -1
  • Potilaat, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista hengitystukea

Keskeytyskriteerit:

  • Kokee ongelmia virtuaalitodellisuuslasien kanssa tai raportoi huonovointisuutta interventioiden aikana
  • Minkä tahansa unta vaikuttavan lääkityksen aloittaminen
  • Intubaation tarve
  • Ahdistukseen tai rauhoittamiseen tarkoitetun lääkityksen aloittaminen
  • Jatkuvan positiivisen paineen hengitystuen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen paineen hengitystuen (BPAP) tarve virtuaalitodellisuusintervention aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen
Tutkimuksessa kokeellisen ryhmän potilaille sovellettiin virtuaalitodellisuuslaseja 30 minuutin ajan joka ilta kello 23.30 viikon ajan. Vitali merkit mitattiin välittömästi ennen sovellusta ja sen jälkeen ja ne kirjattiin Vitali Merkkien Seurantalomakkeeseen. Unen laatua arvioitiin joka päivä viikon ajan Richard-Campbellin unenlaatuasteikolla. Ahdistuneisuustasoa mitattiin ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä Beckin ahdistuneisuusasteikolla.
Laite: virtuaalitodellisuuslaseja
Kokeellisen ryhmän potilaat saivat virtuaalitodellisuusinterventiota seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Joka ilta kello 23.30 potilaat asetettiin selälleen sänkyynsä ja virtuaalitodellisuuslaseja asetettiin mukavasti päähän. Interventio kesti 30 minuuttia. Istunnon aikana potilaat katsoivat 360-asteisia virtuaalitodellisuusvideoita taustamusiikin kera, sisältäen teemoja kuten luontokohtauksia, merenrantakävelyitä, vedenalaisia näkymiä ja museokierroksia. Potilaat saivat valita haluamansa teeman. Vitaaliset merkit mitattiin välittömästi ennen interventiota kello 23.30 ja uudelleen kello 00.00 interventtion jälkeen, ja ne kirjattiin Vitaaliset merkit -seurantalomakkeeseen. Unen laatua arvioitiin joka aamu kello 09.00 Richard-Campbellin unenlaatua mittarilla seitsemän päivän ajan. Ahdistuneisuustasoja arvioitiin Beckin ahdistuneisuusasteikolla tutkimuksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
Muut nimet:
  • VR
Ei väliintuloa: kontrolli
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaista tehohoitoa ja standardista COPD-hoitoa ilman virtuaalitodellisuusinterventiota. Unen laatua arvioitiin joka aamu kello 09:00 käyttäen Richard-Campbell Sleep -skaalaa seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Ahdistuneisuustasoa arvioitiin käyttäen Beck Anxiety -skaalaa tutkimuksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä. Vitaaliset merkit mitattiin kello 23:30 ja 00:00 ja ne kirjattiin Vital Signs Follow-up -lomakkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard-Campbell-uniasteikko
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Potilaille kokeellisessa ja kontrolliryhmissä annettiin Richard-Campbell Sleep Scale -mittari päivittäin kello 09:00 viikon ajan mittaamaan unensyvyyttä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräämistiheyttä, valveillaoloaikaa heräämisen jälkeen, unen laatua ja ympäristön melutasoja, ja heidän kokonaisvaltaista unen laatuaan tarkkailtiin.
1 viikkoa
Beckin ahdistuskysely
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Beckin ahdistusasteikkoa käytettiin sekä kokeellisen että kontrolliryhmän potilailla kello 09.00 ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä, ja heidän ahdistustasonsa määritettiin.
1 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TC Erciyes University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Opintojohtaja: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERU-MSN-CTY-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia