Vliv mindfulness psychoedukace na depresi
Vliv psychoedukace založené na všímavosti na závažnost příznaků, toleranci stresu a obtíže s regulací emocí u pacientů s diagnózou deprese
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Songül n KAPLAN
- Telefonní číslo: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Studijní místa
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turecko (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Kontakt:
- Songül n KAPLAN
- Telefonní číslo: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Songül n KAPLAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Bydliště v centru města Gaziantep
- Žádné komunikační překážky
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Ambulantní sledování s diagnózou deprese podle kritérií DSM-V
- Léčba deprese po dobu alespoň 6 měsíců
- Gramotnost
- Neúčast v podobném vzdělávacím programu souvisejícím s nemocí v posledních 5 letech
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza dalšího komorbidního duševního onemocnění
- Pacienti s duševními stavy znemožňujícími spolupráci, jako je mentální postižení nebo demence
- Negramotní
- Pacienti, kteří nesouhlasí s rozhovorem
- Pacienti na lůžkové léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podrobená předtestovým škálám.
Účastníci neobdrží žádnou intervenci.
Poté budou stejné škály použity jako post-test a následný test pomocí stejných škál bude proveden o dva měsíce později.
|
|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Pre-testové škály budou administrovány účastníkům v experimentální skupině.
Účastníci obdrží mindfulness-based psychoedukaci.
Poté budou administrovány post-testové škály sestávající ze stejných škál a následný test sestávající ze stejných škál bude proveden o 2 měsíce později.
|
Experimentální skupina absolvuje 8sezenový program mindfulness psychoedukace, který bude probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Každé sezení osminedělního programu bude trvat 45–60 minut.
Sezení budou probíhat ve skupinách.
Po úvodním osobním setkání, které má seznámit experimentální skupinu s programem a naplánovat schůzky, budou sezení pokračovat osobně.
Každá skupina bude mít 7 osob, celkem bude 5 skupin.
Pacienti budou před každým sezením kontaktováni telefonicky, aby jim bylo připomenuto čas programu.
Bezprostředně po dokončení programových sezení absolvuje experimentální skupina post-test.
Kromě toho budou následné testy provedeny dva měsíce po dokončení programu.
Kontrolní skupina absolvuje pre-test bez následné intervence; post-test bude proveden o dva měsíce později a následné testy dva měsíce po post-testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála deprese (BDI)
Časové okno: 1,5 roku
|
Beckova inventář deprese (BDI): Vytvořený Beckem v roce 1961, Beckův inventář deprese je navržen k měření rizika deprese, úrovně depresivních příznaků a změn v závažnosti u dospělých.
Skládá se z 21 položek, každá položka v BDI má čtyři možnosti.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Součet těchto skóre dává depresivní skóre.
Nejvyšší možné skóre je 63 a vyšší celkové skóre naznačuje vyšší závažnost deprese.
V turecké adaptaci BDI od Hisliho (1988, 1989) byl Cronbachův α koeficient spolehlivosti stanoven jako α=0,80 ve studii validity a spolehlivosti.
|
1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála tolerance distresu (DTS):
Časové okno: 1,5 roku
|
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) je dotazník pro sebeposouzení, který vyvinuli Gather a Simons v roce 2005 za účelem měření schopnosti jednotlivců snášet tíseň.
Skládá se z 15 otázek poskytujících pětibodové Likertovo měření.
Vyšší skóre značí vysokou schopnost snášet tíseň.
Škála má tři poddimenze: tolerance, regulace a sebeúčinnost.
Tureckou adaptaci škály provedli Sargın a kol. v roce 2012.
Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti škály byl stanoven na 0,89 a v rozmezí 0,64–0,90
pro poddimenze.
|
1,5 roku
|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: 1,5 roku
|
Vypracovaný výzkumníkem, tento formulář osobních údajů se skládá z 12 otázek zaměřených na určení pohlaví, věku, úrovně vzdělání, rodinného stavu, životních podmínek, času do diagnózy, historie hospitalizace, sebevražedných myšlenek nebo pokusů a užívání léků.
|
1,5 roku
|
|
Škála obtíží v regulaci emocí (DDRS)
Časové okno: 1,5 roku
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DDRS): Vyvinuto Gratzem a Roemerem (2004), tato sebehodnoticí škála má za cíl identifikovat obtíže v regulaci emocí.
Skládá se z 36 položek, tato škála má šest poddimenzi: uvědomění, jasnost, přijetí, strategie, impuls a cíle.
Poskytuje pětibodové Likertovo měření.
Vyšší skóre ukazuje, která dimenze zažívá větší obtíže.
Turecká adaptace a studie validity-spolehlivosti byla provedena Rugancı a Gençöz v roce 2010.
Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti škály byl vypočítán jako 0,85 a pro poddimenze se pohyboval od 0,75 do 0,90.
Test-retest spolehlivost byla vypočítána jako 0,83 a pro podškály se pohybovala od 0,60 do 0,85.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MINDFULNESSNK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .