Effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie bij depressie
Het effect van mindfulness-gebaseerde psycho-educatie op symptoomernst, stresstolerantie en moeilijkheden met emotieregulatie bij patiënten met de diagnose depressie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Songül n KAPLAN
- Telefoonnummer: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Studie Locaties
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkije (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Contact:
- Songül n KAPLAN
- Telefoonnummer: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Songül n KAPLAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Wonen in het stadscentrum van Gaziantep
- Geen communicatiebelemmeringen hebben
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Poliklinisch worden gevolgd met een diagnose depressie volgens DSM-V criteria
- Minstens 6 maanden behandeling voor depressie hebben gehad
- Geletterd zijn
- Niet deelgenomen hebben aan een dergelijk educatieprogramma gerelateerd aan hun ziekte in de afgelopen 5 jaar
Exclusiecriteria:
- Personen met de diagnose van een andere comorbid psychische aandoening
- Patiënten met psychische aandoeningen die samenwerking onmogelijk maken, zoals verstandelijke beperking of dementie
- Personen die ongeletterd zijn
- Patiënten die geen toestemming geven voor het interview
- Personen die klinische behandeling ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep krijgt de voormeting schalen toegediend.
Deelnemers krijgen geen enkele interventie.
Vervolgens worden dezelfde schalen als nameting toegediend, en een follow-up test met dezelfde schalen wordt twee maanden later uitgevoerd.
|
|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep
Pre-testschalen zullen aan deelnemers in de experimentele groep worden afgenomen.
Deelnemers zullen op mindfulness gebaseerde psycho-educatie ontvangen.
Vervolgens zullen post-testschalen bestaande uit dezelfde schalen worden afgenomen, en een follow-up test bestaande uit dezelfde schalen zal 2 maanden later worden uitgevoerd.
|
De experimentele groep zal een 8-sessies mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma volgen, twee keer per week toegediend gedurende vier weken.
Elke sessie van het acht weken durende programma zal 45-60 minuten duren.
De sessies zullen in groepen worden uitgevoerd.
Na een eerste persoonlijke ontmoeting om de experimentele groep over het programma te informeren en afspraken te plannen, zullen de sessies persoonlijk worden voortgezet.
Elke groep zal bestaan uit 7 personen, met in totaal 5 groepen.
Patiënten zullen voor elke sessie telefonisch worden gecontacteerd om hen aan de programmatijd te herinneren.
Direct na voltooiing van de programma sessies zal de experimentele groep een natoets afleggen.
Daarnaast zullen follow-up tests twee maanden na voltooiing van het programma worden afgenomen.
De controlegroep zal een voortoets krijgen gevolgd door geen interventie; een natoets zal twee maanden later worden afgenomen, en follow-up tests twee maanden na de natoets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Beck Depression Inventory (BDI): Ontwikkeld door Beck in 1961, de Beck Depression Inventory is ontworpen om het risico op depressie, het niveau van depressieve symptomen en variaties in ernst bij volwassenen te meten.
Bestaat uit 21 items, elk item in de BDI heeft vier opties.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
De som van deze scores levert een depressiescore op.
De hoogst mogelijke score is 63, en een hogere totaalscore duidt op een hogere ernst van depressie.
In de Turkse aanpassing van de BDI door Hisli (1988, 1989), werd de Cronbach α betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald als α=0.80 in de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie.
|
1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress Tolerance Scale (DTS):
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Distress Tolerance Scale (DTS): De Distress Tolerance Scale (DTS) is een zelfrapportageschaal ontwikkeld door Gather en Simons in 2005 om het vermogen van individuen om distress te tolereren te meten.
De schaal bestaat uit 15 vragen die een vijfpunts Likert-type meting bieden.
Hogere scores duiden op een hoog vermogen om distress te tolereren.
De schaal heeft drie subdimensies: tolerantie, regulatie en zelfeffectiviteit.
De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Sargın et al. in 2012.
De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,89, en tussen 0,64-0,90
voor de subdimensies.
|
1,5 jaar
|
|
Persoonlijke Informatieformulier
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Opgesteld door de onderzoeker, bestaat dit persoonlijke informatieformulier uit 12 vragen die gericht zijn op het bepalen van geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, leefomstandigheden, tijd tot diagnose, ziekenhuisopnamegeschiedenis, suïcidale gedachten of pogingen, en medicatiegebruik.
|
1,5 jaar
|
|
Emotieregulatie Moeilijkheden Schaal (DDRS)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DDRS): Ontwikkeld door Gratz en Roemer (2004), deze zelfbeoordelingsschaal heeft als doel moeilijkheden in emotieregulatie te identificeren.
Bestaande uit 36 items, heeft deze schaal zes subdimensies: bewustzijn, duidelijkheid, acceptatie, strategie, aandrang en doelen.
Het biedt een vijfpunts Likert-type meting.
Hogere scores geven aan welke dimensie meer moeilijkheden ervaart.
De Turkse aanpassing en validiteit-betrouwbaarheidsstudie werden uitgevoerd door Rugancı en Gençöz in 2010.
De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend op 0,85, en voor de subdimensies varieerde deze van 0,75 tot 0,90.
Test-hertest betrouwbaarheid werd berekend op 0,83, en voor de subschalen varieerde deze van 0,60 tot 0,85.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- MINDFULNESSNK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .