Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie bij depressie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep

Het effect van mindfulness-gebaseerde psycho-educatie op symptoomernst, stresstolerantie en moeilijkheden met emotieregulatie bij patiënten met de diagnose depressie

Een ernstige depressie is een psychische aandoening die de volksgezondheid ernstig bedreigt, wat leidt tot arbeidsongeschiktheid, verminderde levenskwaliteit, economische lasten en vroegtijdig overlijden. Naar schatting leefde 18,4% van de wereldbevolking tussen 2005 en 2015 met een depressie, en wordt verwacht dat het tegen 2030 een belangrijke oorzaak van de wereldwijde ziektelast zal zijn. Een ernstige depressieve stoornis manifesteert zich met symptomen zoals verminderde interesse en verlangen, een depressieve stemming, toegenomen of verminderde slaap en eetlust, gevoelens van waardeloosheid en schuld, verminderde energie, suïcidale gedachten en pogingen, wat leidt tot aanzienlijke beperkingen in het functioneren. Het kiezen van de juiste behandeling voor depressie en het nemen van maatregelen om het functioneren van het individu snel te verbeteren, het verblijf in het ziekenhuis te verkorten en het aantal opnames te verminderen, is cruciaal. Naast farmacologische behandeling bevelen klinische richtlijnen het gecombineerde gebruik van farmacologische en psychosociale interventies aan bij de behandeling van depressie. De op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie, die de basis vormt van de voor deze studie geplande psycho-educatie, is ontwikkeld als een 8-weken durende groepsaanpak. Theoretische studies die emotieregulatiemechanismen onderzoeken, hebben aangetoond dat mindful bewustzijn een fundamenteel mechanisme is voor emotieregulatie. De literatuur suggereert een negatieve correlatie tussen mindful bewustzijn en de ernst van depressieve symptomen en moeilijkheden in emotieregulatie. Bovendien zijn er, ondanks talrijke beschrijvende, correlatie- en experimentele studies over ernstige depressie, geen studies gevonden die het effect aantonen van op mindful bewustzijn gebaseerde psycho-educatie op emotieregulatiemoeilijkheden, stressbestendigheid en symptoomernst bij patiënten met de diagnose ernstige depressie. Deze studie verschilt daarom van bestaand onderzoek en zal een belangrijke bijdrage leveren aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met een depressie zijn emotioneel pessimistisch, ongelukkig en hopeloos. Ze ervaren innerlijke onrust en rusteloosheid, en zelfs activiteiten waar ze voorheen van genoten, brengen hen geen plezier meer. Ze voelen zich ook verdrietig en eenzaam. Hun interesse in hun omgeving neemt af en hun negatieve emoties nemen toe (Demir, 2015). Een andere factor die met depressie wordt geassocieerd, is distress tolerantie, gedefinieerd als het vermogen om negatieve emotionele toestanden te verdragen (Rette et al., 2021). Er is opgemerkt dat mensen die moeite hebben om distress tolerantie te tonen, meer depressieve symptomen vertonen. Intolerantie omvat tekortkomingen in het vermogen van een persoon om negatieve emoties te tolereren (Çaylak, 2021). Bij depressie, die de kwaliteit van leven en functionaliteit van mensen negatief beïnvloedt en ook leidt tot verlies van arbeidskrachten en economische verliezen en zelfmoordpogingen, is het selecteren van de juiste behandeling en het nemen van noodzakelijke maatregelen om de functionaliteit van het individu in korte tijd te verbeteren, ziekenhuisopnames te verkorten en het aantal opnames te verminderen uiterst belangrijk (Başoğul en Buldukoğlu, 2015; Çelik en Hocaoğlu, 2016; Lopez en Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012). Alleen farmacologische behandeling is niet voldoende om depressie te behandelen (Foroughi et al., 2020). In deze context bevelen klinische richtlijnen het gecombineerde gebruik van farmacologische en psychosociale interventies aan bij de behandeling van depressie (Başoğul en Buldukoğlu, 2015). Psychosociale interventies omvatten gezondheidsvoorlichting en interventies die zich richten op psychologische of sociale factoren in plaats van biologische factoren (Ruddy en House, 2005). Door psychosociale interventies leren patiënten hoe ze met hun problemen om kunnen gaan en neemt hun therapietrouw toe (Foroughi et al., 2020). In de huidige wereld, waar de zoektocht naar nieuwe oplossingen voor de behandeling van depressie doorgaat, worden verschillende psychosociale interventies toegepast. Een overzicht van nationale en internationale literatuur onthult onderzoek uitgevoerd met verschillende onderzoeksgroepen naar de prevalentie, oorzaken en behandelingsopties van depressie (Çalık en Altaş, 2011; Koruç en Bayar, 2004). Al het onderzoek geeft aan dat moeilijkheden in emotieregulatieprocessen een rol spelen bij het ontstaan en voortduren van depressieve symptomen die het cognitief, fysiek en gedragsmatig functioneren in het dagelijks leven belemmeren. Een van de situaties die aanpassing bemoeilijken door fysieke of mentale distress en bedreigingen voor het individu te veroorzaken, is stress (Baltaş en Baltaş, 2010). Hoewel sommige gebeurtenissen een stressreactie kunnen uitlokken, begint de stressreactie met een mentale interpretatie van de situatie, wat leidt tot de beslissing dat het gevaarlijk is (Uçar, 2004). Het vermogen om negatieve emotionele situaties te accepteren, emoties te reguleren en distress te tolereren - wat betekent emoties construeren om negatieve emotionele toestanden te voorkomen of te verlichten - is cruciaal voor het omgaan met moeilijkheden en het behouden van gezondheid. Mensen met een lage distress tolerantie richten zich op negatieve emoties, waarbij ze aangeven dat hun emoties hun leven negatief beïnvloeden en dat ze uitgeput zijn (Simons en Gaher, 2005). Theoretische studies die emotieregulatiemechanismen onderzoeken, hebben aangegeven dat het fundamentele mechanisme van mindful awareness emotieregulatie is. Een overzicht van de literatuur laat zien dat de heersende opvatting is dat er een negatieve correlatie bestaat tussen mindful awareness en moeilijkheden in emotieregulatie. Huidige studies geven aan dat naarmate het niveau van mindful awareness van individuen toeneemt, de moeilijkheden die ze ervaren met betrekking tot emotieregulatie afnemen (Çelik, 2020). De literatuur ondersteunt ook het idee dat mindful awareness een fundamenteel mechanisme is (Akkuzu et al., 2023). Een onderzoek uitgevoerd onder universiteitsstudenten toonde het effect van een mindful awareness-gebaseerd cognitieve therapieprogramma op de niveaus van depressieve symptomen bij individuen. Hoewel veel beschrijvende, correlatie- en experimentele studies zijn uitgevoerd over ernstige depressie, is er geen onderzoek gevonden dat het effect van mindfulness-gebaseerde psycho-educatie op emotieregulatiemoeilijkheden, distress tolerantie en symptoomernst bij patiënten met de diagnose ernstige depressie aantoont. Dit onderzoek verschilt in dit opzicht van eerdere studies. Er wordt aangenomen dat de gegevens verkregen uit dit onderzoek kunnen helpen bij het verschaffen van wetenschappelijke informatie over het effect van mindfulness-gebaseerde psycho-educatie op emotieregulatiemoeilijkheden, distress tolerantie en symptoomernst bij depressieve patiënten, het verschaffen van gegevens aan zorgprofessionals over het beheersen van de symptomen van patiënten met de diagnose ernstige depressieve stoornis, en bijdragen aan het begeleiden van toekomstig onderzoek op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turkije (Türkiye), 34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Songül n KAPLAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Wonen in het stadscentrum van Gaziantep
  • Geen communicatiebelemmeringen hebben
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Poliklinisch worden gevolgd met een diagnose depressie volgens DSM-V criteria
  • Minstens 6 maanden behandeling voor depressie hebben gehad
  • Geletterd zijn
  • Niet deelgenomen hebben aan een dergelijk educatieprogramma gerelateerd aan hun ziekte in de afgelopen 5 jaar

Exclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose van een andere comorbid psychische aandoening
  • Patiënten met psychische aandoeningen die samenwerking onmogelijk maken, zoals verstandelijke beperking of dementie
  • Personen die ongeletterd zijn
  • Patiënten die geen toestemming geven voor het interview
  • Personen die klinische behandeling ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep krijgt de voormeting schalen toegediend. Deelnemers krijgen geen enkele interventie. Vervolgens worden dezelfde schalen als nameting toegediend, en een follow-up test met dezelfde schalen wordt twee maanden later uitgevoerd.
Actieve vergelijker: experimentele groep
Pre-testschalen zullen aan deelnemers in de experimentele groep worden afgenomen. Deelnemers zullen op mindfulness gebaseerde psycho-educatie ontvangen. Vervolgens zullen post-testschalen bestaande uit dezelfde schalen worden afgenomen, en een follow-up test bestaande uit dezelfde schalen zal 2 maanden later worden uitgevoerd.
De experimentele groep zal een 8-sessies mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma volgen, twee keer per week toegediend gedurende vier weken. Elke sessie van het acht weken durende programma zal 45-60 minuten duren. De sessies zullen in groepen worden uitgevoerd. Na een eerste persoonlijke ontmoeting om de experimentele groep over het programma te informeren en afspraken te plannen, zullen de sessies persoonlijk worden voortgezet. Elke groep zal bestaan uit 7 personen, met in totaal 5 groepen. Patiënten zullen voor elke sessie telefonisch worden gecontacteerd om hen aan de programmatijd te herinneren. Direct na voltooiing van de programma sessies zal de experimentele groep een natoets afleggen. Daarnaast zullen follow-up tests twee maanden na voltooiing van het programma worden afgenomen. De controlegroep zal een voortoets krijgen gevolgd door geen interventie; een natoets zal twee maanden later worden afgenomen, en follow-up tests twee maanden na de natoets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Beck Depression Inventory (BDI): Ontwikkeld door Beck in 1961, de Beck Depression Inventory is ontworpen om het risico op depressie, het niveau van depressieve symptomen en variaties in ernst bij volwassenen te meten. Bestaat uit 21 items, elk item in de BDI heeft vier opties. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. De som van deze scores levert een depressiescore op. De hoogst mogelijke score is 63, en een hogere totaalscore duidt op een hogere ernst van depressie. In de Turkse aanpassing van de BDI door Hisli (1988, 1989), werd de Cronbach α betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald als α=0.80 in de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie.
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distress Tolerance Scale (DTS):
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Distress Tolerance Scale (DTS): De Distress Tolerance Scale (DTS) is een zelfrapportageschaal ontwikkeld door Gather en Simons in 2005 om het vermogen van individuen om distress te tolereren te meten. De schaal bestaat uit 15 vragen die een vijfpunts Likert-type meting bieden. Hogere scores duiden op een hoog vermogen om distress te tolereren. De schaal heeft drie subdimensies: tolerantie, regulatie en zelfeffectiviteit. De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Sargın et al. in 2012. De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,89, en tussen 0,64-0,90 voor de subdimensies.
1,5 jaar
Persoonlijke Informatieformulier
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Opgesteld door de onderzoeker, bestaat dit persoonlijke informatieformulier uit 12 vragen die gericht zijn op het bepalen van geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, leefomstandigheden, tijd tot diagnose, ziekenhuisopnamegeschiedenis, suïcidale gedachten of pogingen, en medicatiegebruik.
1,5 jaar
Emotieregulatie Moeilijkheden Schaal (DDRS)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DDRS): Ontwikkeld door Gratz en Roemer (2004), deze zelfbeoordelingsschaal heeft als doel moeilijkheden in emotieregulatie te identificeren. Bestaande uit 36 items, heeft deze schaal zes subdimensies: bewustzijn, duidelijkheid, acceptatie, strategie, aandrang en doelen. Het biedt een vijfpunts Likert-type meting. Hogere scores geven aan welke dimensie meer moeilijkheden ervaart. De Turkse aanpassing en validiteit-betrouwbaarheidsstudie werden uitgevoerd door Rugancı en Gençöz in 2010. De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend op 0,85, en voor de subdimensies varieerde deze van 0,75 tot 0,90. Test-hertest betrouwbaarheid werd berekend op 0,83, en voor de subschalen varieerde deze van 0,60 tot 0,85.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MINDFULNESSNK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntengegevens worden niet gedeeld om de privacy van patiënten te beschermen en stigmatisering te voorkomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .