Effekten af mindfulness-baseret psykoundervisning ved depression
Effekten af mindfulness-baseret psykouddannelse på symptomernes sværhedsgrad, stress tolerance og vanskeligheder med følelsesregulering hos patienter diagnosticeret med depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Songül n KAPLAN
- Telefonnummer: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Kontakt:
- Songül n KAPLAN
- Telefonnummer: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Songül n KAPLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Beboer i Gaziantep bycentrum
- Ikke have nogen kommunikationshindringer
- Være mellem 18 og 65 år
- Blive fulgt som ambulant patient med en depressiondiagnose i henhold til DSM-V kriterier
- Have modtaget behandling for depression i mindst 6 måneder
- Være læsefærdig
- Ikke have været tilmeldt et sådant uddannelsesprogram relateret til deres sygdom inden for de sidste 5 år
Eksklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med en anden komorbid psykisk sygdom
- Patienter med psykiske tilstande, der gør samarbejde umuligt, såsom intellektuel handicap eller demens
- Personer, der er analfabeter
- Patienter, der ikke giver samtykke til interviewet
- Personer, der modtager indlæggelsesbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrollen vil blive administreret prætest-skalaerne.
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention.
Derefter vil de samme skalaer blive administreret som en post-test, og en opfølgningstest ved hjælp af de samme skalaer vil blive udført to måneder senere.
|
|
|
Aktiv komparator: eksperimentel gruppe
Forundersøgelsesskalaer vil blive administreret til deltagerne i den eksperimentelle gruppe.
Deltagerne vil modtage mindfulness-baseret psykoedukation.
Derefter vil efterundersøgelsesskalaer bestående af de samme skalaer blive administreret, og en opfølgende test bestående af de samme skalaer vil blive udført 2 måneder senere.
|
Den eksperimentelle gruppe vil modtage et 8-sessioners mindfulness-baseret psykoedukationsprogram, der administreres to gange om ugen i fire uger.
Hver session i det otteugers program vil være 45-60 minutter lang.
Sessionerne vil blive afholdt i grupper.
Efter et indledende ansigt-til-ansigt møde for at informere den eksperimentelle gruppe om programmet og planlægge møder, vil sessionerne fortsætte personligt.
Hver gruppe vil bestå af 7 personer, med i alt 5 grupper.
Patienter vil blive kontaktet telefonisk før hver session for at minde dem om programtidspunktet.
Umiddelbart efter programmets sessioner er afsluttet, vil den eksperimentelle gruppe tage en eftertest.
Derudover vil opfølgningstests blive administreret to måneder efter programmet er afsluttet.
Kontrolgruppen vil modtage en fortest efterfulgt af ingen intervention; en eftertest vil blive administreret to måneder senere, og opfølgningstests to måneder efter eftertesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1,5 år
|
Beck Depression Inventory (BDI): Udviklet af Beck i 1961 er Beck Depression Inventory designet til at måle risikoen for depression, niveauet af depressive symptomer og variationer i sværhedsgrad hos voksne.
Bestående af 21 punkter har hvert punkt i BDI fire muligheder.
Hvert punkt scores mellem 0 og 3.
Summen af disse scores giver en depressionsscore.
Den højest mulige score er 63, og en højere totalscore indikerer en højere sværhedsgrad af depression.
I den tyrkiske tilpasning af BDI af Hisli (1988, 1989) blev Cronbach α pålidelighedskoefficienten fastsat som α=0,80 i validitets- og pålidelighedsundersøgelsen.
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Tolerance Scale (DTS):
Tidsramme: 1,5 år
|
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) er en selvrapporteringsskala udviklet af Gather og Simons i 2005 til at måle individers kapacitet til at tolerere distress.
Den består af 15 spørgsmål, der giver en fempunkts Likert-type måling. Højere score indikerer en høj kapacitet til at tolerere distress. Skalaen har tre underdimensioner: tolerance, regulering og selveffektivitet. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Sargın et al. i 2012. Cronbachs alpha pålidelighedskoefficient for skalaen blev fundet til at være 0,89 og mellem 0,64-0,90 for underdimensionerne. |
1,5 år
|
|
Formular for personlige oplysninger
Tidsramme: 1,5 år
|
Udarbejdet af forskeren indeholder denne personlige informationsformular 12 spørgsmål, der har til formål at afgøre køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, levevilkår, tid til diagnose, indlæggelseshistorie, selvmordstanker eller forsøg samt medicinbrug.
|
1,5 år
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering skala (DDRS)
Tidsramme: 1,5 år
|
Vanskeligheder i Emotionsreguleringsskalaen (DDRS): Udviklet af Gratz og Roemer (2004), har denne selvrapporteringsskala til formål at identificere vanskeligheder i emotionsregulering.
Bestående af 36 spørgsmål, har denne skala seks underdimensioner: bevidsthed, klarhed, accept, strategi, motivation og mål.
Den anvender en fem-punkts Likert-type måling.
Højere scorer indikerer hvilken dimension der oplever større vanskelighed.
Den tyrkiske tilpasning og validitets-pålidelighedsundersøgelse blev udført af Rugancı og Gençöz i 2010.
Skalaens Cronbach's alpha pålidelighedskoefficient blev beregnet til 0,85, og for underdimensionerne varierede den fra 0,75 til 0,90.
Test-retest pålidelighed blev beregnet til 0,83, og for underskalaerne varierede den fra 0,60 til 0,85.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MINDFULNESSNK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .