Efecto de la Psicoeducación basada en Mindfulness en la Depresión
El Efecto De La Psicoeducación Basada En Mindfulness Sobre La Gravedad De Los Síntomas, La Tolerancia Al Estrés Y La Dificultad En La Regulación Emocional En Pacientes Diagnosticados Con Depresión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Songül n KAPLAN
- Número de teléfono: +90 507 415 90 29
- Correo electrónico: nndkpln@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
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Contacto:
- Songül n KAPLAN
- Número de teléfono: +90 507 415 90 29
- Correo electrónico: nndkpln@gmail.com
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Investigador principal:
- Songül n KAPLAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar voluntariamente en el estudio
- Residir en el centro de la ciudad de Gaziantep
- No tener ningún impedimento de comunicación
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Estar en seguimiento como paciente ambulatorio con diagnóstico de depresión según los criterios del DSM-V
- Haber estado recibiendo tratamiento para la depresión durante al menos 6 meses
- Ser alfabetizado
- No haber participado en un programa educativo relacionado con su enfermedad en los últimos 5 años
Criterios de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con otra enfermedad mental comórbida
- Pacientes con condiciones mentales que hacen imposible la cooperación, como discapacidad intelectual o demencia
- Aquellos que son analfabetos
- Pacientes que no dan su consentimiento para la entrevista
- Aquellos que reciben tratamiento hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá las escalas de preprueba.
Los participantes no recibirán ninguna intervención.
Luego, se administrarán las mismas escalas como postprueba, y se realizará una prueba de seguimiento utilizando las mismas escalas dos meses después.
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Comparador activo: grupo experimental
Se administrarán escalas de preprueba a los participantes del grupo experimental.
Los participantes recibirán psicoeducación basada en mindfulness.
Luego, se administrarán escalas de posprueba que consisten en las mismas escalas, y se realizará una prueba de seguimiento que consiste en las mismas escalas 2 meses después.
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El grupo experimental recibirá un programa de psicoeducación basado en mindfulness de 8 sesiones, administrado dos veces por semana durante cuatro semanas.
Cada sesión del programa de ocho semanas tendrá una duración de 45 a 60 minutos.
Las sesiones se llevarán a cabo en grupos.
Tras una reunión inicial presencial para informar al grupo experimental sobre el programa y programar las reuniones, las sesiones continuarán en persona.
Cada grupo estará compuesto por 7 personas, con un total de 5 grupos.
Se contactará a los pacientes por teléfono antes de cada sesión para recordarles la hora del programa.
Inmediatamente después de completar las sesiones del programa, el grupo experimental realizará una prueba posterior.
Además, se administrarán pruebas de seguimiento dos meses después de completar el programa.
El grupo de control recibirá una prueba previa sin intervención posterior; se administrará una prueba posterior dos meses después, y pruebas de seguimiento dos meses después de la prueba posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Inventario de Depresión de Beck (BDI): Desarrollado por Beck en 1961, el Inventario de Depresión de Beck está diseñado para medir el riesgo de depresión, el nivel de síntomas depresivos y las variaciones en la gravedad en adultos.
Consta de 21 ítems, cada uno de los cuales en el BDI tiene cuatro opciones.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3.
La suma de estas puntuaciones da una puntuación de depresión.
La puntuación máxima posible es 63, y una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de la depresión.
En la adaptación turca del BDI por Hisli (1988, 1989), el coeficiente de fiabilidad de Cronbach α se determinó como α=0.80 en el estudio de validez y fiabilidad.
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tolerancia al Distrés (DTS):
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Escala de Tolerancia al Distrés (DTS): La Escala de Tolerancia al Distrés (DTS) es una escala de autoinforme desarrollada por Gather y Simons en 2005 para medir la capacidad de los individuos para tolerar el distrés.
Consta de 15 preguntas que proporcionan una medición tipo Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones más altas indican una alta capacidad para tolerar el distrés.
La escala tiene tres subdimensiones: tolerancia, regulación y autoeficacia.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Sargın et al. en 2012.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala fue de 0,89, y entre 0,64 y 0,90
para las subdimensiones.
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1,5 años
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Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Preparado por el investigador, este formulario de información personal consta de 12 preguntas destinadas a determinar el género, la edad, el nivel educativo, el estado civil, las condiciones de vida, el tiempo hasta el diagnóstico, el historial de hospitalización, los pensamientos o intentos de suicidio y el uso de medicamentos.
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1,5 años
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DDRS)
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DDRS): Desarrollada por Gratz y Roemer (2004), esta escala de autoevaluación tiene como objetivo identificar dificultades en la regulación emocional.
Consta de 36 ítems, esta escala tiene seis subdimensiones: conciencia, claridad, aceptación, estrategia, impulso y metas.
Proporciona una medición tipo Likert de cinco puntos.
Puntuaciones más altas indican qué dimensión experimenta más dificultad.
La adaptación turca y el estudio de validez-fiabilidad fueron realizados por Rugancı y Gençöz en 2010.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala se calculó en 0,85, y para las subdimensiones osciló entre 0,75 y 0,90.
La fiabilidad test-retest se calculó en 0,83, y para las subescalas osciló entre 0,60 y 0,85.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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