Effetto della Psicoeducazione basata sulla Consapevolezza nella Depressione
L'Effetto Della Psicoeducazione Basata Sulla Mindfulness Sulla Gravità Dei Sintomi, La Tolleranza Allo Stress E La Difficoltà Di Regolazione Emotiva Nei Pazienti Con Diagnosi Di Depressione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Songül n KAPLAN
- Numero di telefono: +90 507 415 90 29
- Email: nndkpln@gmail.com
Luoghi di studio
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turchia (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
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Contatto:
- Songül n KAPLAN
- Numero di telefono: +90 507 415 90 29
- Email: nndkpln@gmail.com
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Investigatore principale:
- Songül n KAPLAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontà di partecipare allo studio
- Residenza nel centro della città di Gaziantep
- Assenza di impedimenti alla comunicazione
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Seguire come paziente ambulatoriale con diagnosi di depressione secondo i criteri del DSM-V
- Aver ricevuto trattamento per la depressione per almeno 6 mesi
- Essere alfabetizzati
- Non essere stati iscritti a un programma educativo relativo alla propria malattia negli ultimi 5 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro con diagnosi di un'altra malattia mentale concomitante
- Pazienti con condizioni mentali che rendono impossibile la cooperazione, come disabilità intellettiva o demenza
- Coloro che sono analfabeti
- Pazienti che non acconsentono all'intervista
- Coloro che ricevono trattamento ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno somministrate le scale del pre-test.
I partecipanti non riceveranno alcun intervento.
Successivamente, le stesse scale verranno somministrate come post-test, e un test di follow-up utilizzando le stesse scale verrà condotto due mesi dopo.
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Le scale pre-test saranno somministrate ai partecipanti del gruppo sperimentale.
I partecipanti riceveranno una psicoeducazione basata sulla mindfulness.
Successivamente, saranno somministrate scale post-test costituite dalle stesse scale, e un test di follow-up costituito dalle stesse scale sarà condotto 2 mesi dopo.
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Il gruppo sperimentale riceverà un programma di psicoeducazione basato sulla mindfulness di 8 sessioni, somministrato due volte a settimana per quattro settimane.
Ogni sessione del programma di otto settimane avrà una durata di 45-60 minuti.
Le sessioni saranno condotte in gruppo.
Dopo un incontro iniziale faccia a faccia per informare il gruppo sperimentale sul programma e programmare gli incontri, le sessioni continueranno in presenza.
Ogni gruppo sarà composto da 7 persone, per un totale di 5 gruppi.
I pazienti saranno contattati per telefono prima di ogni sessione per ricordare loro l'orario del programma.
Immediatamente dopo il completamento delle sessioni del programma, il gruppo sperimentale effettuerà un post-test.
Inoltre, saranno somministrati test di follow-up due mesi dopo il completamento del programma.
Il gruppo di controllo riceverà un pre-test senza alcun intervento successivo; un post-test sarà somministrato due mesi dopo, e test di follow-up due mesi dopo il post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Beck Depression Inventory (BDI): Sviluppato da Beck nel 1961, il Beck Depression Inventory è progettato per misurare il rischio di depressione, il livello di sintomi depressivi e le variazioni di gravità negli adulti.
Composto da 21 elementi, ogni elemento del BDI ha quattro opzioni.
Ogni elemento è valutato tra 0 e 3.
La somma di questi punteggi produce un punteggio di depressione.
Il punteggio massimo possibile è 63 e un punteggio totale più alto indica una maggiore gravità della depressione.
Nell'adattamento turco del BDI di Hisli (1988, 1989), il coefficiente di affidabilità Cronbach α è stato determinato come α=0.80 nello studio di validità e affidabilità.
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Tolleranza allo Stress (DTS):
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Distress Tolerance Scale (DTS): La Distress Tolerance Scale (DTS) è una scala di autovalutazione sviluppata da Gather e Simons nel 2005 per misurare la capacità degli individui di tollerare il disagio.
È composta da 15 domande che forniscono una misurazione di tipo Likert a cinque punti.
Punteggi più alti indicano un'elevata capacità di tollerare il disagio.
La scala ha tre sottodimensioni: tolleranza, regolazione e autoefficacia.
L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Sargın et al. nel 2012.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,89, e compreso tra 0,64-0,90
per le sottodimensioni.
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1,5 anni
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Modulo per le Informazioni Personali
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Preparato dal ricercatore, questo modulo di informazioni personali consiste in 12 domande volte a determinare il genere, l'età, il livello di istruzione, lo stato civile, le condizioni di vita, il tempo trascorso dalla diagnosi, la storia di ospedalizzazione, i pensieri o tentativi di suicidio e l'uso di farmaci.
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1,5 anni
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Scala delle Difficoltà nella Regolazione Emotiva (DDRS)
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Difficulties in Emotion Regulation Scale (DDRS): Sviluppata da Gratz e Roemer (2004), questa scala di autovalutazione mira a identificare le difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Composta da 36 item, questa scala ha sei sotto-dimensioni: consapevolezza, chiarezza, accettazione, strategia, spinta e obiettivi.
Fornisce una misurazione Likert a cinque punti.
Punteggi più alti indicano quale dimensione sperimenta maggiori difficoltà.
L'adattamento turco e lo studio di validità-affidabilità sono stati condotti da Rugancı e Gençöz nel 2010.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è stato calcolato come 0,85, e per le sotto-dimensioni variava da 0,75 a 0,90.
L'affidabilità test-retest è stata calcolata come 0,83, e per le sottoscale variava da 0,60 a 0,85.
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINDFULNESSNK
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