Эффект осознанности на основе психообразования при депрессии
Влияние психообразования на основе осознанности на выраженность симптомов, стрессоустойчивость и трудности регуляции эмоций у пациентов с диагнозом депрессия
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Songül n KAPLAN
- Номер телефона: +90 507 415 90 29
- Электронная почта: nndkpln@gmail.com
Места учебы
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Турция (Туркие), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Контакт:
- Songül n KAPLAN
- Номер телефона: +90 507 415 90 29
- Электронная почта: nndkpln@gmail.com
-
Главный следователь:
- Songül n KAPLAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Проживание в центре города Газиантеп
- Отсутствие каких-либо коммуникативных препятствий
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наблюдение амбулаторно с диагнозом депрессии согласно критериям DSM-V
- Получение лечения от депрессии не менее 6 месяцев
- Грамотность
- Отсутствие участия в образовательных программах, связанных с заболеванием, в течение последних 5 лет
Критерии исключения:
- Лица с диагнозом другого сопутствующего психического заболевания
- Пациенты с психическими состояниями, делающими сотрудничество невозможным, такими как умственная отсталость или деменция
- Лица, не умеющие читать и писать
- Пациенты, не давшие согласия на интервью
- Лица, получающие стационарное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольной группе будут проведены предварительные тесты по шкалам.
Участники не получат никакого вмешательства.
Затем те же шкалы будут проведены в качестве пост-теста, а контрольный тест с использованием тех же шкал будет проведен через два месяца.
|
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа
Предварительные тестовые шкалы будут применены к участникам экспериментальной группы.
Участники получат психообразование на основе осознанности.
Затем будут применены пост-тестовые шкалы, состоящие из тех же шкал, и контрольный тест, состоящий из тех же шкал, будет проведен через 2 месяца.
|
Экспериментальная группа пройдет 8-сессионную программу психообразования на основе осознанности, проводимую два раза в неделю в течение четырех недель.
Каждая сессия восьминедельной программы будет длиться 45-60 минут.
Сессии будут проводиться в группах.
После первоначальной личной встречи для информирования экспериментальной группы о программе и планирования встреч сессии будут продолжаться лично.
Каждая группа будет состоять из 7 человек, всего будет 5 групп.
С пациентами будут связываться по телефону перед каждой сессией, чтобы напомнить им о времени программы.
Сразу после завершения сессий программы экспериментальная группа пройдет пост-тест.
Кроме того, контрольные тесты будут проводиться через два месяца после завершения программы.
Контрольная группа пройдет предварительный тест, после чего не будет проводиться никакого вмешательства; пост-тест будет проведен через два месяца, а контрольные тесты – через два месяца после пост-теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 1,5 года
|
Опросник депрессии Бека (BDI): Разработанный Беком в 1961 году, Опросник депрессии Бека предназначен для оценки риска депрессии, уровня депрессивных симптомов и вариаций их тяжести у взрослых.
Он состоит из 21 пункта, каждый из которых имеет четыре варианта ответа.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Сумма этих баллов даёт показатель депрессии.
Максимально возможный балл — 63, и более высокий общий балл указывает на более высокую тяжесть депрессии.
В турецкой адаптации BDI, выполненной Хисли (1988, 1989), коэффициент надёжности Кронбаха α был определён как α=0,80 в исследовании валидности и надёжности.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала толерантности к дистрессу (DTS):
Временное ограничение: 1,5 года
|
Шкала толерантности к дистрессу (DTS): Шкала толерантности к дистрессу (DTS) — это шкала самоотчета, разработанная Гэзером и Саймонсом в 2005 году для измерения способности людей переносить дистресс.
Она состоит из 15 вопросов, предоставляющих пятибалльное измерение по типу Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на высокую способность переносить дистресс.
Шкала имеет три подшкалы: толерантность, регуляция и самоэффективность.
Турецкая адаптация шкалы была выполнена Саргын и др. в 2012 году.
Коэффициент надежности Кронбаха альфа для шкалы составил 0,89, а для подшкал — от 0,64 до 0,90.
|
1,5 года
|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: 1,5 года
|
Составленная исследователем, эта анкета личной информации состоит из 12 вопросов, направленных на определение пола, возраста, уровня образования, семейного положения, условий проживания, времени до постановки диагноза, истории госпитализаций, суицидальных мыслей или попыток, а также использования медикаментов.
|
1,5 года
|
|
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DDRS)
Временное ограничение: 1,5 года
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DDRS): Разработана Гратцем и Рёмером (2004), эта шкала самооценки направлена на выявление трудностей в регуляции эмоций.
Состоящая из 36 пунктов, шкала имеет шесть субразмеров: осознанность, ясность, принятие, стратегия, побуждение и цели.
Она использует пятибалльное измерение по типу шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают, в каком измерении испытывается больше трудностей.
Турецкая адаптация и исследование валидности-надёжности были проведены Руганджи и Генчозом в 2010 году.
Коэффициент надёжности Кронбаха альфа шкалы составил 0,85, а для субразмеров — от 0,75 до 0,90.
Надёжность тест-ретест составила 0,83, а для подшкал — от 0,60 до 0,85.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MINDFULNESSNK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .