Effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience dans la dépression
L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur la sévérité des symptômes, la tolérance au stress et la difficulté de régulation émotionnelle chez les patients diagnostiqués avec une dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songül n KAPLAN
- Numéro de téléphone: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Lieux d'étude
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquie (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
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Contact:
- Songül n KAPLAN
- Numéro de téléphone: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
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Chercheur principal:
- Songül n KAPLAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Résidence dans le centre-ville de Gaziantep
- Ne présenter aucun obstacle à la communication
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Être suivi en ambulatoire avec un diagnostic de dépression selon les critères du DSM-V
- Suivre un traitement pour la dépression depuis au moins 6 mois
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir participé à un programme éducatif lié à sa maladie au cours des 5 dernières années
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec une autre maladie mentale comorbide
- Patients présentant des troubles mentaux rendant la coopération impossible, comme une déficience intellectuelle ou une démence
- Personnes analphabètes
- Patients ne consentant pas à l'entretien
- Personnes recevant un traitement en hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin recevra les échelles de pré-test.
Les participants ne recevront aucune intervention. Ensuite, les mêmes échelles seront administrées en tant que post-test, et un test de suivi utilisant les mêmes échelles sera effectué deux mois plus tard. |
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Comparateur actif: groupe expérimental
Les échelles de pré-test seront administrées aux participants du groupe expérimental.
Les participants recevront une psychoéducation basée sur la pleine conscience.
Ensuite, les échelles de post-test, constituées des mêmes échelles, seront administrées, et un test de suivi constitué des mêmes échelles sera effectué 2 mois plus tard.
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Le groupe expérimental suivra un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience de 8 séances, administré deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque séance du programme de huit semaines durera 45 à 60 minutes.
Les séances seront menées en groupe.
Après une première réunion en face à face pour informer le groupe expérimental sur le programme et planifier les réunions, les séances se poursuivront en personne.
Chaque groupe sera composé de 7 personnes, pour un total de 5 groupes.
Les patients seront contactés par téléphone avant chaque séance pour leur rappeler l'heure du programme.
Immédiatement après l'achèvement des séances du programme, le groupe expérimental passera un post-test.
De plus, des tests de suivi seront administrés deux mois après la fin du programme.
Le groupe témoin passera un pré-test sans aucune intervention ; un post-test sera administré deux mois plus tard, et des tests de suivi deux mois après le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: 1,5 an
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Inventaire de Dépression de Beck (BDI) : Développé par Beck en 1961, l'Inventaire de Dépression de Beck est conçu pour mesurer le risque de dépression, le niveau de symptômes dépressifs et les variations de sévérité chez les adultes.
Composé de 21 items, chaque item du BDI propose quatre options.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
La somme de ces scores donne un score de dépression.
Le score maximal possible est de 63, et un score total plus élevé indique une sévérité de dépression plus importante.
Dans l'adaptation turque du BDI par Hisli (1988, 1989), le coefficient de fiabilité Cronbach α a été déterminé comme α=0,80 dans l'étude de validité et de fiabilité.
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1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS) :
Délai: 1,5 ans
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS) : L'Échelle de tolérance à la détresse (DTS) est une échelle d'auto-évaluation développée par Gather et Simons en 2005 pour mesurer la capacité des individus à tolérer la détresse.
Elle se compose de 15 questions fournissant une mesure de type Likert à cinq points.
Des scores plus élevés indiquent une forte capacité à tolérer la détresse.
L'échelle comporte trois sous-dimensions : tolérance, régulation et auto-efficacité.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Sargın et al. en 2012.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,89, et entre 0,64 et 0,90
pour les sous-dimensions.
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1,5 ans
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Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: 1,5 ans
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Préparé par le chercheur, ce formulaire d'informations personnelles comprend 12 questions visant à déterminer le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, l'état civil, les conditions de vie, le délai de diagnostic, les antécédents d'hospitalisation, les pensées ou tentatives de suicide, et l'utilisation de médicaments.
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1,5 ans
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DDRS)
Délai: 1,5 ans
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Échelle des Difficultés de Régulation Emotionnelle (DDRS) : Développée par Gratz et Roemer (2004), cette échelle d'auto-évaluation vise à identifier les difficultés de régulation des émotions.
Composée de 36 items, cette échelle comporte six sous-dimensions : conscience, clarté, acceptation, stratégie, impulsion et objectifs.
Elle fournit une mesure de type Likert en cinq points.
Des scores plus élevés indiquent quelle dimension rencontre le plus de difficultés.
L'adaptation turque et l'étude de validité-fiabilité ont été réalisées par Rugancı et Gençöz en 2010.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,85, et pour les sous-dimensions, il variait de 0,75 à 0,90.
La fiabilité test-retest a été calculée à 0,83, et pour les sous-échelles, elle variait de 0,60 à 0,85.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MINDFULNESSNK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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