Effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon ved depresjon
Effekten av oppmerksomhetsbasert psykoundervisning på symptomalvorlighet, stresstoleranse og vanskeligheter med følelsesregulering hos pasienter diagnostisert med depresjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Songül n KAPLAN
- Telefonnummer: +90 507 415 90 29
- E-post: nndkpln@gmail.com
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- Songül n KAPLAN
- Telefonnummer: +90 507 415 90 29
- E-post: nndkpln@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Songül n KAPLAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Bosatt i Gaziantep bysentrum
- Ikke ha noen kommunikasjonshindringer
- Være mellom 18 og 65 år
- Blir oppfølgt som poliklinisk pasient med diagnosen depresjon i henhold til DSM-V-kriterier
- Ha mottatt behandling for depresjon i minst 6 måneder
- Være lese- og skrivekyndig
- Ikke ha deltatt i et slikt utdanningsprogram knyttet til sykdommen sin de siste 5 årene
Eksklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med en annen komorbid psykisk sykdom
- Pasienter med psykiske tilstander som gjør samarbeid umulig, for eksempel intellektuell funksjonshemming eller demens
- Personer som er analfabeter
- Pasienter som ikke samtykker til intervjuet
- Personer som mottar inneliggende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få utført de forhåndstestede skalaene.
Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon.
Deretter vil de samme skalaene bli utført som en ettertest, og en oppfølgingsprøve med de samme skalaene vil bli gjennomført to måneder senere.
|
|
|
Aktiv komparator: eksperimentell gruppe
Pre-test-skalaer vil bli administrert til deltakerne i eksperimentgruppen.
Deltakerne vil motta mindfulness-basert psykoedukasjon.
Deretter vil post-test-skalaer som består av de samme skalaene bli administrert, og en oppfølgingsundersøkelse som består av de samme skalaene vil bli utført 2 måneder senere.
|
Den eksperimentelle gruppen vil motta et 8-sesjons mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram, gjennomført to ganger i uken i fire uker.
Hver sesjon i det åtte-ukers programmet vil være 45-60 minutter lang.
Sesjonene vil bli gjennomført i grupper.
Etter et første møte ansikt til ansikt for å informere den eksperimentelle gruppen om programmet og planlegge møter, vil sesjonene fortsette personlig.
Hver gruppe vil bestå av 7 personer, med totalt 5 grupper.
Pasienter vil bli kontaktet per telefon før hver sesjon for å minne dem på programtiden.
Umiddelbart etter at programsesjonene er fullført, vil den eksperimentelle gruppen gjennomføre en ettertest.
I tillegg vil oppfølgingstester bli administrert to måneder etter at programmet er fullført.
Kontrollgruppen vil motta en før-test etterfulgt av ingen intervensjon; en etter-test vil bli administrert to måneder senere, og oppfølgingstester to måneder etter etter-testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: 1,5 år
|
Beck Depression Inventory (BDI): Utviklet av Beck i 1961, er Beck Depression Inventory utformet for å måle risikoen for depresjon, nivået av depressive symptomer og variasjoner i alvorlighetsgrad hos voksne.
Den består av 21 punkter, hvor hvert punkt i BDI har fire alternativer.
Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 3.
Summen av disse poengene gir en depresjonsscore.
Den høyest mulige poengsummen er 63, og en høyere total poengsum indikerer en høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
I den tyrkiske tilpasningen av BDI av Hisli (1988, 1989), ble Cronbach α reliabilitetskoeffisienten bestemt som α=0.80 i validitets- og reliabilitetsstudien.
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for toleranse av psykisk ubehag (DTS):
Tidsramme: 1,5 år
|
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) er en selvrapporteringsskala utviklet av Gather og Simons i 2005 for å måle individers kapasitet til å tolerere psykisk ubehag.
Den består av 15 spørsmål som gir en fempunkts Likert-type måling.
Høyere poengsummer indikerer en høy kapasitet for å tolerere psykisk ubehag.
Skalaen har tre underdimensjoner: toleranse, regulering og selv-effektivitet.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Sargın et al. i 2012.
Cronbachs alfa reliabilitetskoeffisient for skalaen ble funnet å være 0,89, og mellom 0,64-0,90
for underdimensjonene.
|
1,5 år
|
|
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: 1,5 år
|
Utarbeidet av forskeren, dette personopplysningsskjemaet består av 12 spørsmål som tar sikte på å fastslå kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, boforhold, tid til diagnose, sykehusinnleggelseshistorikk, selvmordstanker eller forsøk, og medisinbruk.
|
1,5 år
|
|
Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala (DDRS)
Tidsramme: 1,5 år
|
Vansker i emosjonsregulering skala (DDRS): Utviklet av Gratz og Roemer (2004), denne selvrapporteringsskalaen har som mål å identifisere vansker i emosjonsregulering.
Skalaen består av 36 punkter og har seks underdimensjoner: bevissthet, klarhet, aksept, strategi, driv og mål.
Den bruker en fempunkts Likert-type måling.
Høyere poengsummer indikerer hvilken dimensjon som opplever større vanskeligheter.
Den tyrkiske tilpasningen og validitets-pålitelighetsstudien ble utført av Rugancı og Gençöz i 2010.
Skalaens Cronbachs alfa pålitelighetskoeffisient ble beregnet til 0,85, og for underdimensjonene varierte den fra 0,75 til 0,90.
Test-retest-påliteligheten ble beregnet til 0,83, og for underskalaene varierte den fra 0,60 til 0,85.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MINDFULNESSNK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .