Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon ved depresjon

16. mars 2026 oppdatert av: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep

Effekten av oppmerksomhetsbasert psykoundervisning på symptomalvorlighet, stresstoleranse og vanskeligheter med følelsesregulering hos pasienter diagnostisert med depresjon

Stor depresjon er en psykisk lidelse som alvorlig truer folkehelsen, og fører til funksjonsnedsettelse, redusert livskvalitet, økonomisk byrde og for tidlig død. Det anslås at 18,4% av verdens befolkning levde med depresjon mellom 2005 og 2015, og det forventes å være en ledende årsak til global sykdomsbyrde innen 2030. Stor depresjonslidelse manifesterer seg med symptomer som redusert interesse og lyst, nedtrykt stemning, økt eller redusert søvn og appetitt, følelser av verdiløshet og skyld, redusert energi, selvmordstanker og -forsøk, noe som fører til betydelig funksjonsnedsettelse. Å velge riktig behandling for depresjon og iverksette tiltak for raskt å forbedre individets funksjonsevne, forkorte sykehusopphold og redusere antall innleggelser er avgjørende. I tillegg til farmakologisk behandling, anbefaler kliniske retningslinjer kombinert bruk av farmakologiske og psykososiale tiltak i behandlingen av depresjon. Den oppmerksomhetsbaserte kognitive terapien, som utgjør grunnlaget for psykoedukasjonen planlagt for denne studien, ble utviklet som en 8-ukers gruppetilnærming. Teoretiske studier som undersøker følelsesreguleringsmekanismer har indikert at oppmerksom bevissthet er en grunnleggende mekanisme for følelsesregulering. Litteraturen tyder på en negativ korrelasjon mellom oppmerksom bevissthet og alvorlighetsgraden av depressive symptomer og vanskeligheter med følelsesregulering. Videre, til tross for mange beskrivende, korrelasjons- og eksperimentelle studier om stor depresjon, er ingen studier funnet som viser effekten av oppmerksomhetsbasert psykoedukasjon på vanskeligheter med følelsesregulering, toleranse for psykisk belastning og symptomalvorlighet hos pasienter diagnostisert med stor depresjon. Denne studien skiller seg derfor fra eksisterende forskning og vil gi et betydelig bidrag til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med depresjon er emosjonelt pessimistiske, ulykkelige og håpløse. De opplever indre uro og rastløshet, og selv aktiviteter de tidligere nøt gir dem ikke lenger glede. De føler også sorg og ensomhet. Deres interesse for omgivelsene avtar, og deres negative følelser øker (Demir, 2015). En annen faktor assosiert med depresjon er belastningstoleranse, definert som evnen til å tåle negative emosjonelle tilstander (Rette et al., 2021). Det er blitt observert at personer som har vanskeligheter med å demonstrere belastningstoleranse viser flere depressive symptomer. Intoleranse omfatter mangler i en persons evne til å tolerere negative følelser (Çaylak, 2021). I depresjon, som negativt påvirker individers livskvalitet og funksjonalitet, og også fører til arbeidskraft- og økonomiske tap og selvmordsforsøk, er det ekstremt viktig å velge riktig behandling og ta nødvendige tiltak for å forbedre individets funksjonalitet på kort tid, forkorte sykehusopphold og redusere antall innleggelser (Başoğul og Buldukoğlu, 2015; Çelik og Hocaoğlu, 2016; Lopez og Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012). Farmakologisk behandling alene er ikke tilstrekkelig for å behandle depresjon (Foroughi et al., 2020). I denne sammenhengen anbefaler kliniske retningslinjer kombinert bruk av farmakologiske og psykososiale tiltak i behandlingen av depresjon (Başoğul og Buldukoğlu, 2015). Psykososiale tiltak inkluderer helseopplysning og tiltak som fokuserer på psykologiske eller sosiale faktorer snarere enn biologiske faktorer (Ruddy og House, 2005). Gjennom psykososiale tiltak lærer pasienter hvordan de skal håndtere sine problemer, og deres behandlingsoppfølging øker (Foroughi et al., 2020). I dagens verden, hvor søket etter nye løsninger for behandling av depresjon fortsetter, blir ulike psykososiale tiltak anvendt. En gjennomgang av nasjonal og internasjonal litteratur avdekker forskning utført med ulike studiegrupper om forekomst, årsaker og behandlingsalternativer for depresjon (Çalık og Altaş, 2011; Koruç og Bayar, 2004). All forskning indikerer at vanskeligheter i følelsesreguleringsprosesser spiller en rolle i oppståen og vedvaren av depressive symptomer som svekker kognitiv, fysisk og atferdsmessig funksjon i hverdagen. En av situasjonene som gjør tilpasning vanskelig ved å forårsake fysisk eller psykisk ubehag og trusler mot individet er stress (Baltaş og Baltaş, 2010). Mens noen hendelser kan utløse en stressrespons, begynner stressresponsen med en mental tolkning av situasjonen, noe som fører til beslutningen om at den er farlig (Uçar, 2004). Evnen til å akseptere negative emosjonelle situasjoner, regulere følelser og tolerere belastning – som betyr å konstruere følelser for å forhindre eller lindre negative emosjonelle tilstander – er avgjørende for å håndtere vanskeligheter og opprettholde helse. Personer med lav belastningstoleranse fokuserer på negative følelser og sier at følelsene deres negativt påvirker livene deres og at de er utmattede (Simons og Gaher, 2005). Teoretiske studier som undersøker følelsesreguleringsmekanismer har indikert at den grunnleggende mekanismen for bevisst oppmerksomhet er følelsesregulering. En gjennomgang av litteraturen viser at den rådende oppfatningen er at det er en negativ korrelasjon mellom bevisst oppmerksomhet og vanskeligheter med følelsesregulering. Nåværende studier indikerer at etter hvert som individers nivåer av bevisst oppmerksomhet øker, reduseres vanskelighetene de opplever knyttet til følelsesregulering (Çelik, 2020). Litteraturen støtter også ideen om at bevisst oppmerksomhet er en grunnleggende mekanisme (Akkuzu et al., 2023). En studie utført på universitetsstudenter demonstrerte effekten av et kognitiv terapiprogram basert på bevisst oppmerksomhet på nivåene av depressive symptomer hos individer. Selv om mange beskrivende, korrelasjons- og eksperimentelle studier er utført på alvorlig depresjon, er ingen studie funnet som demonstrerer effekten av bevisst oppmerksomhetsbasert psykoedukasjon på vanskeligheter med følelsesregulering, belastningstoleranse og symptomalvorlighet hos pasienter diagnostisert med alvorlig depresjon. Denne studien skiller seg fra tidligere studier i denne henseenden. Det antas at dataene hentet fra denne studien kan bidra til å gi vitenskapelig informasjon om effekten av bevisst oppmerksomhetsbasert psykoedukasjon på vanskeligheter med følelsesregulering, belastningstoleranse og symptomalvorlighet hos deprimerte pasienter, gi data til helsepersonell om håndtering av symptomer hos pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse, og bidra til å veilede fremtidig forskning på dette området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Songül n KAPLAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i studien
  • Bosatt i Gaziantep bysentrum
  • Ikke ha noen kommunikasjonshindringer
  • Være mellom 18 og 65 år
  • Blir oppfølgt som poliklinisk pasient med diagnosen depresjon i henhold til DSM-V-kriterier
  • Ha mottatt behandling for depresjon i minst 6 måneder
  • Være lese- og skrivekyndig
  • Ikke ha deltatt i et slikt utdanningsprogram knyttet til sykdommen sin de siste 5 årene

Eksklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med en annen komorbid psykisk sykdom
  • Pasienter med psykiske tilstander som gjør samarbeid umulig, for eksempel intellektuell funksjonshemming eller demens
  • Personer som er analfabeter
  • Pasienter som ikke samtykker til intervjuet
  • Personer som mottar inneliggende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få utført de forhåndstestede skalaene. Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon. Deretter vil de samme skalaene bli utført som en ettertest, og en oppfølgingsprøve med de samme skalaene vil bli gjennomført to måneder senere.
Aktiv komparator: eksperimentell gruppe
Pre-test-skalaer vil bli administrert til deltakerne i eksperimentgruppen. Deltakerne vil motta mindfulness-basert psykoedukasjon. Deretter vil post-test-skalaer som består av de samme skalaene bli administrert, og en oppfølgingsundersøkelse som består av de samme skalaene vil bli utført 2 måneder senere.
Den eksperimentelle gruppen vil motta et 8-sesjons mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram, gjennomført to ganger i uken i fire uker. Hver sesjon i det åtte-ukers programmet vil være 45-60 minutter lang. Sesjonene vil bli gjennomført i grupper. Etter et første møte ansikt til ansikt for å informere den eksperimentelle gruppen om programmet og planlegge møter, vil sesjonene fortsette personlig. Hver gruppe vil bestå av 7 personer, med totalt 5 grupper. Pasienter vil bli kontaktet per telefon før hver sesjon for å minne dem på programtiden. Umiddelbart etter at programsesjonene er fullført, vil den eksperimentelle gruppen gjennomføre en ettertest. I tillegg vil oppfølgingstester bli administrert to måneder etter at programmet er fullført. Kontrollgruppen vil motta en før-test etterfulgt av ingen intervensjon; en etter-test vil bli administrert to måneder senere, og oppfølgingstester to måneder etter etter-testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: 1,5 år
Beck Depression Inventory (BDI): Utviklet av Beck i 1961, er Beck Depression Inventory utformet for å måle risikoen for depresjon, nivået av depressive symptomer og variasjoner i alvorlighetsgrad hos voksne. Den består av 21 punkter, hvor hvert punkt i BDI har fire alternativer. Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 3. Summen av disse poengene gir en depresjonsscore. Den høyest mulige poengsummen er 63, og en høyere total poengsum indikerer en høyere alvorlighetsgrad av depresjon. I den tyrkiske tilpasningen av BDI av Hisli (1988, 1989), ble Cronbach α reliabilitetskoeffisienten bestemt som α=0.80 i validitets- og reliabilitetsstudien.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for toleranse av psykisk ubehag (DTS):
Tidsramme: 1,5 år
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) er en selvrapporteringsskala utviklet av Gather og Simons i 2005 for å måle individers kapasitet til å tolerere psykisk ubehag. Den består av 15 spørsmål som gir en fempunkts Likert-type måling. Høyere poengsummer indikerer en høy kapasitet for å tolerere psykisk ubehag. Skalaen har tre underdimensjoner: toleranse, regulering og selv-effektivitet. Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Sargın et al. i 2012. Cronbachs alfa reliabilitetskoeffisient for skalaen ble funnet å være 0,89, og mellom 0,64-0,90 for underdimensjonene.
1,5 år
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: 1,5 år
Utarbeidet av forskeren, dette personopplysningsskjemaet består av 12 spørsmål som tar sikte på å fastslå kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, boforhold, tid til diagnose, sykehusinnleggelseshistorikk, selvmordstanker eller forsøk, og medisinbruk.
1,5 år
Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala (DDRS)
Tidsramme: 1,5 år
Vansker i emosjonsregulering skala (DDRS): Utviklet av Gratz og Roemer (2004), denne selvrapporteringsskalaen har som mål å identifisere vansker i emosjonsregulering. Skalaen består av 36 punkter og har seks underdimensjoner: bevissthet, klarhet, aksept, strategi, driv og mål. Den bruker en fempunkts Likert-type måling. Høyere poengsummer indikerer hvilken dimensjon som opplever større vanskeligheter. Den tyrkiske tilpasningen og validitets-pålitelighetsstudien ble utført av Rugancı og Gençöz i 2010. Skalaens Cronbachs alfa pålitelighetskoeffisient ble beregnet til 0,85, og for underdimensjonene varierte den fra 0,75 til 0,90. Test-retest-påliteligheten ble beregnet til 0,83, og for underskalaene varierte den fra 0,60 til 0,85.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MINDFULNESSNK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil ikke deles for å beskytte pasientenes personvern og unngå stigmatisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .