Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus masennukseen
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus oireiden vakavuuteen, stressinsietokykyyn ja tunnesäätelyn vaikeuksiin masennusdiagnoosia saaneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songül n KAPLAN
- Puhelinnumero: +90 507 415 90 29
- Sähköposti: nndkpln@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkki (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Songül n KAPLAN
- Puhelinnumero: +90 507 415 90 29
- Sähköposti: nndkpln@gmail.com
-
Päätutkija:
- Songül n KAPLAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Asuminen Gaziantepin keskustassa
- Ei kommunikaatioesteitä
- Ikä 18–65 vuotta
- Seurattavana avohoidossa masennustaudin diagnoosilla DSM-V-kriteerien mukaisesti
- Masennuksen hoitoa vähintään 6 kuukautta
- Lukutaitoinen
- Ei osallistunut vastaavaan sairauteen liittyvään koulutusohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen komorbidin mielenterveyden häiriön diagnoosi
- Potilaat, joilla on mielenterveyden tiloja, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi, kuten kehitysvamma tai dementia
- Lukutaidottomat
- Potilaat, jotka eivät suostu haastatteluun
- Sisähoitoa saavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan esitestiasteikot.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota.
Sitten samoja asteikkoja käytetään jälkitestissä, ja seurantatestaus samoilla asteikoilla suoritetaan kahden kuukauden kuluttua.
|
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Koealueen osallistujille annetaan esitestausasteikkoja.
Osallistujat saavat mindfulness-pohjaista psykokasvatusta.
Sen jälkeen annetaan jälkitestausasteikkoja, jotka koostuvat samoista asteikoista, ja seurantatestaus, joka koostuu samoista asteikoista, suoritetaan 2 kuukauden kuluttua.
|
Koehenkilöryhmä osallistuu 8 istuntoa käsittävään mindfulness-perusteiseen psykokasvatukseen, joka toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen kahdeksan viikon ohjelman istunto kestää 45–60 minuuttia.
Istunnot järjestetään ryhmissä.
Alustavan kasvokkain tapaamisen jälkeen, jossa koehenkilöryhmälle kerrotaan ohjelmasta ja sovitaan tapaamisista, istunnot jatkuvat henkilökohtaisesti.
Jokainen ryhmä koostuu 7 henkilöstä, ja ryhmiä on yhteensä 5.
Potilaita soitetaan ennen jokaista istuntoa muistuttamaan ohjelman ajasta.
Välittömästi ohjelman istuntojen päätyttyä koehenkilöryhmä suorittaa jälkikokeen.
Lisäksi seurantakokeet suoritetaan kaksi kuukautta ohjelman päätyttyä.
Vertailuryhmä suorittaa esikokeen, minkä jälkeen ei ole interventiota; jälkikoe suoritetaan kaksi kuukautta myöhemmin, ja seurantakokeet kaksi kuukautta jälkikokeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin depressioinventaario (BDI)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Beck Depression Inventory (BDI): Beckin vuonna 1961 kehittämä Beckin depressioinventaario on suunniteltu mittaamaan depression riskiä, depressio-oireiden tasoa ja vakavuuden vaihteluita aikuisilla.
Koostuen 21 kysymyksestä, jokaisella BDI:n kysymyksellä on neljä vaihtoehtoa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0 ja 3 välillä.
Näiden pisteiden summa tuottaa depressiopisteen.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 63, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa depression vakavuutta.
BDI:n turkkilaisessa sovelluksessa Hislin (1988, 1989) toimesta Cronbachin α -luotettavuuskerroin määritettiin α=0,80 pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kärsimystoleranssin mittari (DTS):
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) on Gatherin ja Simonsin vuonna 2005 kehittämä itsearviointiasteikko, jolla mitataan yksilön kykyä sietää ahdistusta.
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka antavat viiden pisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa kykyä sietää ahdistusta.
Asteikolla on kolme aladimensiota: sietokyky, säätely ja minäpystyvyys.
Asteikon turkkilainen sovitus suoritettiin Sargın et al. vuonna 2012.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,89 ja aladimensioiden osalta 0,64–0,90.
|
1,5 vuotta
|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkijan laatima henkilötietolomake koostuu 12 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on selvittää sukupuoli, ikä, koulutustaso, siviilisääty, asuinolot, diagnoosiin kuluva aika, sairaalahistoriat, itsetuhoiset ajatukset tai yritykset sekä lääkkeiden käyttö.
|
1,5 vuotta
|
|
Vaikeudet tunnesäätelyssä -mittari (DDRS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikko (DDRS): Gratzin ja Roemerin (2004) kehittämä itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on tunnistaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Koostuen 36 kysymyksestä, tällä asteikolla on kuusi osa-aluetta: tietoisuus, selkeys, hyväksyntä, strategia, halu ja tavoitteet.
Se tarjoaa viiden pisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Korkeammat pisteet osoittavat, missä osa-alueessa kohdataan enemmän vaikeuksia.
Asteikon turkkilainen sovitus ja luotettavuus-tutkimus suoritettiin Rugancı:n ja Gençöz:n toimesta vuonna 2010.
Asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin laskettiin 0,85:ksi ja osa-alueilla se vaihteli välillä 0,75–0,90.
Testi-uusintatestiluotettavuus laskettiin 0,83:ksi ja osa-asteikoilla se vaihteli välillä 0,60–0,85.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINDFULNESSNK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .