Wpływ psychoedukacji opartej na uważności na depresję
Wpływ psychoedukacji opartej na uważności (mindfulness) na nasilenie objawów, tolerancję stresu i trudności w regulacji emocji u pacjentów z rozpoznaną depresją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songül n KAPLAN
- Numer telefonu: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Kontakt:
- Songül n KAPLAN
- Numer telefonu: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Songül n KAPLAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
- Zamieszkiwanie w centrum miasta Gaziantep
- Brak jakichkolwiek utrudnień w komunikacji
- Wiek od 18 do 65 lat
- Bycie pacjentem ambulatoryjnym z rozpoznaniem depresji zgodnie z kryteriami DSM-V
- Otrzymywanie leczenia na depresję przez co najmniej 6 miesięcy
- Umiejętność czytania i pisania
- Nieuczestniczenie w takim programie edukacyjnym związanym z chorobą w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z rozpoznaniem innej współwystępującej choroby psychicznej
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę, takimi jak niepełnosprawność intelektualna lub demencja
- Osoby nieumiejące czytać i pisać
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na wywiad
- Osoby otrzymujące leczenie stacjonarne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma skale przedtestowe.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji. Następnie te same skale zostaną zastosowane jako test końcowy, a badanie kontrolne z użyciem tych samych skal zostanie przeprowadzone dwa miesiące później. |
|
|
Aktywny komparator: grupa eksperymentalna
Skale przedtestowe zostaną przeprowadzone wśród uczestników grupy eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają psychoedukację opartą na uważności. Następnie zostaną przeprowadzone skale potestowe, składające się z tych samych skal, a test kontrolny, składający się z tych samych skal, zostanie przeprowadzony 2 miesiące później. |
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 8-sesyjnym programie psychoedukacji opartej na uważności, realizowanym dwa razy w tygodniu przez cztery tygodni.
Każda sesja w ośmiotygodniowym programie będzie trwać 45-60 minut.
Sesje będą prowadzone w grupach.
Po wstępnym spotkaniu twarzą w twarz, mającym na celu poinformowanie grupy eksperymentalnej o programie i ustaleniu harmonogramu spotkań, sesje będą kontynuowane osobiście.
Każda grupa będzie liczyć 7 osób, łącznie będzie 5 grup.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie przed każdą sesją, aby przypomnieć im o czasie programu.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji programu grupa eksperymentalna przejdzie test końcowy.
Dodatkowo, testy kontrolne zostaną przeprowadzone dwa miesiące po zakończeniu programu.
Grupa kontrolna przejdzie wstępny test, po którym nie będzie interwencji; test końcowy zostanie przeprowadzony dwa miesiące później, a testy kontrolne dwa miesiące po teście końcowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Beck Depression Inventory (BDI): Opracowany przez Becka w 1961 roku, Inwentarz Depresji Becka służy do oceny ryzyka depresji, poziomu objawów depresyjnych oraz zmian w ich nasileniu u dorosłych.
Składa się z 21 pozycji, każda pozycja w BDI ma cztery opcje.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3.
Suma tych wyników daje wynik depresji.
Maksymalny możliwy wynik to 63, a wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie depresji.
W tureckiej adaptacji BDI autorstwa Hisli (1988, 1989), współczynnik rzetelności Cronbach α został określony jako α=0,80 w badaniu trafności i rzetelności.
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tolerancji Dystresu (DTS):
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Skala Tolerancji Stresu (DTS): Skala Tolerancji Stresu (DTS) to skala samoopisowa opracowana przez Gather i Simons w 2005 roku w celu pomiaru zdolności jednostek do tolerowania stresu.
Składa się z 15 pytań zapewniających pomiar w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wysoką zdolność do tolerowania stresu.
Skala ma trzy podwymiary: tolerancję, regulację i samoskuteczność.
Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Sargın i in. w 2012 roku.
Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla skali wynosił 0,89, a dla podwymiarów między 0,64 a 0,90.
|
1,5 roku
|
|
Formularz Informacji Osobistej
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Przygotowany przez badacza, ten formularz danych osobowych składa się z 12 pytań mających na celu określenie płci, wieku, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, warunków życia, czasu do diagnozy, historii hospitalizacji, myśli lub prób samobójczych oraz stosowania leków.
|
1,5 roku
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DDRS)
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DDRS): Opracowana przez Gratz i Roemer (2004), ta skala samoopisowa ma na celu identyfikację trudności w regulacji emocji.
Składa się z 36 pozycji i ma sześć podwymiarów: świadomość, jasność, akceptacja, strategia, dążenie i cele.
Zapewnia pomiar w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują, który wymiar doświadcza większych trudności.
Turecką adaptację oraz badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Rugancı i Gençöz w 2010 roku.
Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,85, a dla podwymiarów mieścił się w zakresie od 0,75 do 0,90.
Rzetelność test-retest obliczono na 0,83, a dla podskal wynosiła ona od 0,60 do 0,85.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINDFULNESSNK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .