Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velké jazykové modely pomáhají v multidisciplinárních týmech pro nádorová onemocnění

25. března 2026 aktualizováno: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Hodnocení rozsáhlých jazykových modelů jako agentů rozhodovací podpory v pan-kancerózních nádorových týmech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Multidisciplinární týmy (MDT) představují zlatý standard pro personalizovanou léčbu nádorů, ale jsou omezeny lékařskými zdroji a dostupností. Ačkoli velké jazykové modely (LLM) prokázaly nadějné výsledky v lékařském uvažování, jejich multidisciplinární praktičnost v pan-karcinomových MDT nebyla plně prozkoumána. V rané fázi tohoto projektu byly prostřednictvím benchmarkových testů identifikovány LLM s vysokou klinickou účinností a na základě těchto LLM byla provedena otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Výzkum si klade za cíl prozkoumat, zda AI-asistenční pomoc může zvýšit přesnost a efektivitu psaní MDT diagnostických a léčebných zpráv. Tato studie plánuje prospektivně shromáždit diagnostické a léčebné informace 20 pacientů a MDT diagnostické a léčebné informace. Plánuje se nábor 40 mladších lékařů. Lékaři v intervenční skupině budou používat LLM k asistenci při psaní MDT zpráv, zatímco lékaři v kontrolní skupině budou používat tradiční metody vyhledávání informací pro psaní MDT zpráv. Tři kliničtí experti nakonec použili standardizovanou Likertovu škálu k provedení komplexního a multidisciplinárního hodnocení MDT zpráv intervenční a kontrolní skupiny. Tato studie kvantitativně porovnala kvalitu a efektivitu diagnostiky a léčby MDT AI-asistenčního modelu a tradičního modelu, aby ověřila aplikační potenciál velkých jazykových modelů při asistování v diagnostice a léčbě nádorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvent medicíny s osvědčením o kvalifikaci praktického lékaře.
  • Onkologové, chirurgové, radiační onkologové, radiologové a patologové s 3 až 5 lety klinické praxe.
  • Věk: 25 až 33 let, pohlaví není omezeno.
  • Během výzkumného období lze se účastnit po dobu nejméně 10 hodin.
  • Souhlas s účastí na tomto výzkumu a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na předchozí diagnostice nebo léčbě kteréhokoli z 20 případů zařazených do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AI-MDT
Tato studie byla prospektivní RCT a obsah intervence spočíval v pomocném nástroji pro vypracování zpráv MDT. Intervenční skupina používala LLM jako pomoc při vypracování zpráv MDT. Předepsané lékařské záznamy MDT (kromě diagnostických a léčebných stanovisek) byly vloženy do LLM a výstupní obsah mohl být použit jako reference pro zprávu MDT. Nakonec byla diagnostická a léčebná stanoviska MDT vypracována na základě osobního úsudku lékařů.
Jiný: LLM pomáhá při psaní zpráv MDT
Tato studie byla prospektivní RCT a obsah intervence spočíval v pomocném nástroji pro psaní zpráv MDT. Intervenční skupina používala LLM k asistenci při psaní zpráv MDT. Předepsané lékařské záznamy MDT (kromě diagnostických a léčebných stanovisek) byly zadány do LLM a výstupní obsah mohl sloužit jako referenční materiál pro zprávu MDT. Nakonec byla MDT diagnostická a léčebná stanoviska sepsána na základě osobního úsudku lékařů. Kontrolní skupina používala tradiční metody vyhledávání informací (jako Google, literaturu a učebnice) k sepsání MDT diagnostických a léčebných stanovisek.
Žádný zásah: Trad-MDT
Kontrolní skupina použila tradiční metody vyhledávání informací (jako je Google, literatura a učebnice) k sepsání MDT diagnostických a léčebných doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre zprávy MDT
Časové okno: Až 4 týdny dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Kliničtí odborníci komplexně vyhodnotili diagnostické a léčebné názory různých oddělení v MDT zprávě a použili standardizovanou Likertovu škálu k ucelenému ohodnocení MDT zpráv intervenční skupiny a kontrolní skupiny (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
Až 4 týdny dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační onkologické skóre zprávy MDT
Časové okno: Do 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Kliničtí odborníci použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení diagnostických a léčebných stanovisek radioterapeutického oddělení hlášených MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
Do 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Skóre lékařské onkologie zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončete vypracování lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Kliničtí odborníci použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení názorů na diagnostiku a léčbu v lékařské onkologii, které byly hlášeny MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
Po dobu až 4 týdnů dokončete vypracování lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Patologické skóre zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončete sepsání lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Kliničtí experti použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení patologické diagnózy a léčebných názorů hlášených MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
Po dobu až 4 týdnů dokončete sepsání lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Skóre radiologie zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Kliničtí experti použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení radiologických diagnostických a léčebných názorů uváděných MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
Po dobu až 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Časová náročnost při vypracování zprávy MDT
Časové okno: Až 4 týdny, dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
Intervenční skupina a kontrolní skupina vyplnily zprávu MDT pro každý případ vždy (jednotka: hodiny).
Až 4 týdny, dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studijní židle: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSKY-2026-071-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádosti o jednotlivá data nebo studijní dokumenty budou posouzeny, pokud navrhované využití slouží veřejnému zájmu, nekoliduje s jinými žádostmi a žadatel je ochoten podepsat dohodu o přístupu k datům. Kontakt je prostřednictvím odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení