Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Store språkmodeller assisterer ved tumor-MDT

25. mars 2026 oppdatert av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evaluering av store språkmodeller som beslutningsstøtteagenter i pan-kreft tumorutvalg: En randomisert kontrollert studie

Tverrfaglige team (MDT-er) representerer gullstandarden for personlig tilpasset behandling av svulster, men de er begrenset av medisinske ressurser og tilgjengelighet. Selv om store språkmodeller (LLM-er) har vist potensial i medisinsk resonnering, er deres tverrfaglige praktiske anvendelse i pan-kreft MDT-er ikke fullt utforsket. I tidlig fase av dette prosjektet ble LLM-er med høy klinisk anvendelseseffekt identifisert gjennom benchmark-tester, og en åpen randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført basert på disse LLM-ene. Forskningen har som mål å utforske om AI-assistert hjelp kan forbedre nøyaktigheten og skriveeffektiviteten til MDT-diagnose- og behandlingsrapporter. Denne studien har til hensikt å prospektivt samle diagnose- og behandlingsinformasjon fra 20 pasienter og MDT-diagnose- og behandlingsinformasjon. Det er planlagt å rekruttere 40 leger i tidlig karriere. Leger i intervensjonsgruppen vil bruke LLM for å assistere i skrivingen av MDT-rapporter, mens leger i kontrollgruppen vil bruke tradisjonelle informasjonssøkemetoder for skrivingen av MDT-rapporter. Tre kliniske eksperter brukte til slutt en standardisert Likert-skala for å utføre omfattende og tverrfaglig scoring av MDT-rapportene fra intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Denne studien kvantitativt sammenlignet diagnose- og behandlingskvaliteten og effektiviteten til MDT AI-assistert modell og den tradisjonelle modellen for å verifisere anvendelsespotensialet til store språkmodeller i assistanse av svulstdiagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En assistentlege med en praktiserende leges kvalifikasjonsbevis.
  • Onkologer, kirurger, stråleterapeuter, radiologer og patologer med 3 til 5 års klinisk erfaring.
  • Alder: 25 til 33 år, kjønn ikke begrenset.
  • Under forskningsperioden kan man delta i ikke mindre enn 10 timer.
  • Samtykke til å delta i denne forskningen og signere informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • Har deltatt i tidligere diagnostisering og behandling av noen av de 20 tilfellene som er inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: AI-MDT
Denne studien var en prospektiv RCT, og intervensjonsinnholdet var et hjelpemiddel for å skrive MDT-rapporter. Intervensjonsgruppen brukte LLM til å hjelpe til med å skrive MDT-rapporter. De foreskrevne MDT-medisinske journalene (unntatt diagnose- og behandlingsuttalelser) ble lagt inn i LLM, og utdataene kunne brukes som referanse for MDT-rapporten. Til slutt ble MDT-diagnose- og behandlingsuttalelsene skrevet under legers personlige vurdering.
Annen: LLM assisterer i MDT-rapportskriving
Denne studien var en prospektiv RCT, og intervensjonsinnholdet var et hjelpemiddel for skriving av MDT-rapporter. Intervensjonsgruppen brukte LLM til å assistere i skrivingen av MDT-rapporter. De foreskrevne MDT-medisinske journalene (unntatt diagnose- og behandlingsmeninger) ble lagt inn i LLM, og utdataene kunne brukes som referanse for MDT-rapporten. Til slutt ble MDT-diagnose- og behandlingsmeninger skrevet under legers personlige vurdering. Kontrollgruppen brukte tradisjonelle informasjonssøkemetoder (som Google, litteratur og lærebøker) for å skrive MDT-diagnose- og behandlingsmeninger.
Ingen inngripen: Trad-MDT
Kontrollgruppen brukte tradisjonelle informasjonsgjenfinningmetoder (som Google, litteratur og lærebøker) for å skrive MDT-diagnose- og behandlingsuttalelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede poengsummen for MDT-rapporten
Tidsramme: Innen 4 uker fullføre skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Kliniske eksperter vurderte omfattende diagnostikk- og behandlingsuttalelser fra ulike avdelinger i MDT-rapporten, og brukte den standardiserte Likert-skalaen for å gi en helhetlig score til MDT-rapportene i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
Innen 4 uker fullføre skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråleterapipoengsummen i MDT-rapporten
Tidsramme: Innen 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Kliniske eksperter brukte en standardisert Likert-skala for å vurdere strålebehandlingsavdelingens diagnose- og behandlingsutredninger rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
Innen 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Medisinsk onkologisk poengsum i MDT-rapporten
Tidsramme: I opptil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Kliniske eksperter brukte den standardiserte Likert-skalaen til å poengsette medisinsk onkologisk diagnostikk og behandlingsuttalelser rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
I opptil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Patologisk skår av MDT-rapporten
Tidsramme: Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Kliniske eksperter brukte den standardiserte Likert-skalaen til å vurdere den patologiske diagnosen og behandlingsmeningene rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Radiologisk poengsum i MDT-rapporten
Tidsramme: Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Kliniske eksperter brukte en standardisert Likert-skala for å poengsette radiologidiagnosen og behandlingsanbefalingene rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
Tidsforbruket ved utarbeidelse av en MDT-rapport
Tidsramme: Opp til 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle sakene (n=20).
Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen fullførte MDT-rapporten for hvert tilfelle til enhver tid (enhet: timer).
Opp til 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle sakene (n=20).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studiestol: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om individuelle data eller studiedokumenter vil bli vurdert dersom den foreslåtte bruken er i samsvar med formål for allmenn nytte, ikke er i konflikt med andre forespørsler, og forespøreren er villig til å signere en dataadgangsavtale. Kontakt skjer via den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger