Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duże modele językowe wspomagają wielodyscyplinarne zespoły ds. nowotworów (MDT)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ocena dużych modeli językowych jako agentów wsparcia decyzyjnego w wielospecjalistycznych zespołach onkologicznych (tumor boards): randomizowane badanie kontrolowane

Zespoły multidyscyplinarne (MDT) reprezentują złoty standard w spersonalizowanym leczeniu nowotworów, ale są ograniczone dostępnością zasobów medycznych. Chociaż duże modele językowe (LLM) wykazały obiecujące wyniki w rozumowaniu medycznym, ich multidyscyplinarna praktyczność w pannowotworowych MDT nie została w pełni zbadana. We wczesnym etapie tego projektu, LLM o wysokiej skuteczności klinicznej zostały zidentyfikowane poprzez testy porównawcze, a na podstawie tych LLM przeprowadzono otwarte, randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Celem badania jest sprawdzenie, czy wspomaganie sztuczną inteligencją może poprawić dokładność i efektywność pisania raportów diagnostyczno-terapeutycznych MDT. W tym badaniu planuje się prospektywne zebranie informacji diagnostyczno-terapeutycznych od 20 pacjentów oraz informacji z MDT. Planuje się rekrutację 40 młodszych lekarzy. Lekarze w grupie interwencyjnej będą korzystać z LLM przy pisaniu raportów MDT, podczas gdy lekarze w grupie kontrolnej będą używać tradycyjnych metod wyszukiwania informacji do pisania raportów MDT. Trzech ekspertów klinicznych ostatecznie wykorzystało ustandaryzowaną skalę Likerta do przeprowadzenia kompleksowej i multidyscyplinarnej oceny raportów MDT grupy interwencyjnej i kontrolnej. Badanie ilościowo porównało jakość i efektywność diagnostyczno-terapeutyczną modelu wspomaganego AI w MDT z modelem tradycyjnym, aby zweryfikować potencjał aplikacyjny dużych modeli językowych we wspomaganiu diagnostyki i leczenia nowotworów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodszy lekarz z certyfikatem kwalifikacyjnym lekarza praktykującego.
  • Onkolodzy, chirurdzy, radioterapeuci, radiolodzy i patolodzy z 3 do 5 lat doświadczenia klinicznego.
  • Wiek: 25 do 33 lat, płeć nieograniczona.
  • Podczas okresu badawczego można uczestniczyć przez nie mniej niż 10 godzin.
  • Zgoda na udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestniczył wcześniej w diagnostyce lub leczeniu któregokolwiek z 20 przypadków uwzględnionych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AI-MDT
To badanie było prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), a treść interwencji stanowiła narzędzie pomocnicze do pisania raportów MDT. Grupa interwencyjna wykorzystywała LLM do wspomagania pisania raportów MDT. Przepisane dokumentacje medyczne MDT (z wyłączeniem opinii diagnostycznych i terapeutycznych) wprowadzano do LLM, a wynikowa treść mogła służyć jako odniesienie dla raportu MDT. Ostatecznie opinie diagnostyczne i terapeutyczne MDT były sporządzane w oparciu o osobistą ocenę lekarzy.
Inny: LLM wspiera tworzenie raportów MDT
To badanie było prospektywnym RCT, a treść interwencji stanowiła narzędzie pomocnicze do pisania raportów MDT. Grupa interwencyjna wykorzystywała LLM do wspomagania pisania raportów MDT. Przepisane dokumentacje medyczne MDT (z wyłączeniem opinii diagnostyczno-terapeutycznych) wprowadzano do LLM, a otrzymana treść mogła służyć jako odniesienie do raportu MDT. Ostatecznie, opinie diagnostyczno-terapeutyczne MDT były pisane w oparciu o osobistą ocenę lekarzy. Grupa kontrolna wykorzystywała tradycyjne metody wyszukiwania informacji (takie jak Google, literatura i podręczniki) do pisania opinii diagnostyczno-terapeutycznych MDT.
Brak interwencji: Trad-MDT
Grupa kontrolna wykorzystywała tradycyjne metody wyszukiwania informacji (takie jak Google, literatura i podręczniki) do formułowania opinii diagnostyczno-terapeutycznych MDT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik raportu MDT
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Kliniczni eksperci kompleksowo ocenili opinie diagnostyczne i terapeutyczne różnych oddziałów w raporcie MDT, a następnie wykorzystali standaryzowaną skalę Likerta do kompleksowego ocenienia raportów MDT grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik tym lepiej).
Do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik onkologii radioterapeutycznej w raporcie MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Eksperci kliniczni zastosowali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii diagnostycznych i terapeutycznych wydziału radioterapii zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (1 do 5 punktów, im wyższa ocena, tym lepiej).
Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Wynik onkologii medycznej raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, ukończ pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Eksperci kliniczni zastosowali standaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii dotyczących diagnozy i leczenia onkologicznego zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej).
Przez okres do 4 tygodni, ukończ pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Wynik patologii w raporcie MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Eksperci kliniczni wykorzystali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny patologicznej diagnozy i opinii dotyczących leczenia zgłoszonych przez ZE w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej).
Przez okres do 4 tygodni ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Wynik radiologiczny raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Eksperci kliniczni wykorzystali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii dotyczących diagnozy radiologicznej i leczenia zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik tym lepiej).
Przez okres do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Zużycie czasu na napisanie raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
Grupa interwencyjna i grupa kontrolna wypełniały raport MDT dla każdego przypadku przez cały czas (jednostka: godziny).
Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Krzesło do nauki: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wnioski o udostępnienie indywidualnych danych lub dokumentacji badawczej będą rozpatrywane, gdy proponowane wykorzystanie służy celom dobra publicznego, nie koliduje z innymi wnioskami, a wnioskodawca jest gotów podpisać umowę o dostępie do danych. Kontakt odbywa się poprzez autora korespondencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami