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Les grands modèles de langage assistent dans la RCP tumorale

25 mars 2026 mis à jour par: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Évaluation des grands modèles de langage en tant qu'agents d'aide à la décision dans les comités de tumeurs pancancéreux : un essai contrôlé randomisé

Les équipes multidisciplinaires (EMD) représentent la norme de référence pour le traitement personnalisé des tumeurs, mais elles sont limitées par les ressources médicales et les limitations d'accessibilité. Bien que les grands modèles de langage (GML) aient montré des promesses dans le raisonnement médical, leur applicabilité multidisciplinaire dans les EMD pan-cancéreuses n'a pas été entièrement explorée. Au stade précoce de ce projet, les GML présentant une efficacité clinique élevée ont été identifiés par des tests de référence, et une étude randomisée contrôlée ouverte (ERC) a été menée sur la base de ces GML. La recherche vise à explorer si l'assistance par IA peut améliorer la précision et l'efficacité de rédaction des rapports de diagnostic et de traitement des EMD. Cette étude prévoit de collecter prospectivement les informations de diagnostic et de traitement de 20 patients et les informations de diagnostic et de traitement des EMD. Il est prévu de recruter 40 médecins juniors. Les médecins du groupe d'intervention utiliseront le GML pour assister la rédaction des rapports d'EMD, tandis que les médecins du groupe témoin utiliseront des méthodes traditionnelles de recherche d'informations pour la rédaction des rapports d'EMD. Trois experts cliniques ont finalement utilisé une échelle de Likert standardisée pour effectuer une évaluation complète et multidisciplinaire des rapports d'EMD du groupe d'intervention et du groupe témoin. Cette étude a comparé quantitativement la qualité et l'efficacité du diagnostic et du traitement du modèle d'assistance par IA pour les EMD et du modèle traditionnel pour vérifier le potentiel d'application des grands modèles de langage dans l'assistance au diagnostic et au traitement des tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Un médecin junior disposant d'un certificat de qualification de médecin en exercice.
  • Oncologues, chirurgiens, radio-oncologues, radiologues et pathologistes avec 3 à 5 ans d'expérience clinique.
  • Âge : 25 à 33 ans, sexe non limité.
  • Pendant la période de recherche, on peut participer pendant au moins 10 heures.
  • Accepter de participer à cette recherche et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Avoir participé au diagnostic et au traitement précédent de l'un des 20 cas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: IA-MDT
Cette étude était un essai randomisé contrôlé prospectif, et le contenu de l'intervention était un outil auxiliaire pour la rédaction des rapports MDT. Le groupe d'intervention a utilisé un LLM pour aider à la rédaction des rapports MDT. Les dossiers médicaux MDT prescrits (à l'exclusion des avis diagnostiques et thérapeutiques) ont été saisis dans le LLM, et le contenu de sortie pouvait servir de référence pour le rapport MDT. Enfin, les avis diagnostiques et thérapeutiques MDT ont été rédigés sous la responsabilité personnelle des médecins.
Autre: LLM assiste à la rédaction de rapports MDT
Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif, et le contenu de l'intervention était un outil d'aide à la rédaction des rapports de RCP. Le groupe d'intervention a utilisé un LLM pour assister la rédaction des rapports de RCP. Les dossiers médicaux de RCP prescrits (à l'exclusion des avis diagnostiques et thérapeutiques) ont été saisis dans le LLM, et le contenu de sortie pouvait servir de référence pour le rapport de RCP. Enfin, les avis diagnostiques et thérapeutiques de la RCP ont été rédigés sous la responsabilité personnelle des médecins. Le groupe témoin a utilisé des méthodes traditionnelles de recherche d'informations (telles que Google, la littérature et les manuels) pour rédiger les avis diagnostiques et thérapeutiques de la RCP.
Aucune intervention: Trad-MDT
Le groupe témoin a utilisé des méthodes traditionnelles de recherche d'information (telles que Google, la littérature et les manuels) pour rédiger les avis de diagnostic et de traitement MDT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score global du rapport MDT
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Les experts cliniques ont évalué de manière exhaustive les avis diagnostiques et thérapeutiques des différents départements dans le rapport MDT, et ont utilisé l'échelle de Likert standardisée pour noter globalement les rapports MDT du groupe d'intervention et du groupe témoin (de 1 à 5 points, plus c'est élevé, mieux c'est).
Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'oncologie radiothérapique du rapport de la RCP
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Les experts cliniques ont utilisé une échelle de Likert standardisée pour évaluer les avis de diagnostic et de traitement du service de radiothérapie rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Le score d'oncologie médicale du rapport de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
Délai: Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Les experts cliniques ont utilisé l'échelle Likert standardisée pour noter les avis de diagnostic et de traitement en oncologie médicale rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (de 1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Le score de pathologie du rapport MDT
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Les experts cliniques ont utilisé l'échelle de Likert standardisée pour noter le diagnostic pathologique et les avis thérapeutiques rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (de 1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Le score radiologique du rapport de la RCP
Délai: Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Les experts cliniques ont utilisé une échelle de Likert standardisée pour noter les diagnostics radiologiques et les opinions de traitement rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
La consommation de temps pour la rédaction d'un rapport MDT
Délai: Pendant jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
Le groupe d'intervention et le groupe témoin ont complété le rapport MDT pour chaque cas à tout moment (unité : heures).
Pendant jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Chaise d'étude: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les demandes de données individuelles ou de documents d'étude seront examinées lorsque l'utilisation proposée correspond à des fins d'intérêt public, ne contredit pas d'autres demandes et que le demandeur est disposé à signer un accord d'accès aux données. Le contact se fait via l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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