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Os Modelos de Linguagem de Grande Escala Auxiliam nas Reuniões Multidisciplinares de Tumores

25 de março de 2026 atualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Avaliação de Modelos de Linguagem de Grande Dimensão como Agentes de Apoio à Decisão em Conselhos de Tumores Pan-Cancer: Um Ensaio Controlado Randomizado

As equipas multidisciplinares (MDT) representam o padrão de ouro para o tratamento personalizado de tumores, mas estão limitadas pelos recursos médicos e pela acessibilidade. Embora os modelos de linguagem de grande escala (LLM) tenham mostrado promessas no raciocínio médico, a sua praticidade multidisciplinar nas MDT de pan-cancro não foi totalmente explorada. Na fase inicial deste projeto, os LLM com elevada eficácia de aplicação clínica foram identificados através de testes de referência, e foi realizado um estudo aberto randomizado controlado (RCT) baseado nestes LLM. A investigação tem como objetivo explorar se a assistência assistida por IA pode melhorar a precisão e a eficiência de escrita dos relatórios de diagnóstico e tratamento das MDT. Este estudo pretende recolher prospetivamente a informação de diagnóstico e tratamento de 20 doentes e a informação de diagnóstico e tratamento das MDT. Está planeado recrutar 40 médicos juniores. Os médicos do grupo de intervenção utilizarão o LLM para auxiliar na escrita dos relatórios das MDT, enquanto os médicos do grupo de controlo utilizarão métodos tradicionais de recuperação de informação para a escrita dos relatórios das MDT. Três peritos clínicos utilizaram, em última análise, uma escala de Likert padronizada para realizar uma pontuação abrangente e multidisciplinar dos relatórios das MDT do grupo de intervenção e do grupo de controlo. Este estudo comparou quantitativamente a qualidade e eficiência do diagnóstico e tratamento do modelo de assistência por IA das MDT e do modelo tradicional para verificar o potencial de aplicação dos modelos de linguagem de grande escala na assistência ao diagnóstico e tratamento de tumores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Um médico interno com certificado de qualificação de médico em exercício.
  • Oncologistas, cirurgiões, oncologistas de radioterapia, radiologistas e patologistas com 3 a 5 anos de experiência clínica.
  • Idade: 25 a 33 anos, género não limitado.
  • Durante o período de investigação, pode participar por não menos de 10 horas.
  • Concordar em participar nesta investigação e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Ter participado no diagnóstico e tratamento anterior de qualquer um dos 20 casos incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: IA-MDT
Este estudo foi um RCT prospetivo, e o conteúdo da intervenção foi uma ferramenta auxiliar para a redação de relatórios MDT. O grupo de intervenção utilizou LLM para auxiliar na redação de relatórios MDT. Os registos médicos MDT prescritos (excluindo opiniões de diagnóstico e tratamento) foram introduzidos no LLM, e o conteúdo de saída poderia ser utilizado como referência para o relatório MDT. Finalmente, as opiniões de diagnóstico e tratamento MDT foram escritas sob o julgamento pessoal dos médicos.
Outro: O LLM auxilia na redação de relatórios de MDT
Este estudo foi um ECR prospetivo, e o conteúdo da intervenção foi uma ferramenta auxiliar para a redação de relatórios de MDT. O grupo de intervenção utilizou LLM para auxiliar na redação dos relatórios de MDT. Os registos médicos de MDT prescritos (excluindo opiniões de diagnóstico e tratamento) foram introduzidos no LLM, e o conteúdo de saída pôde ser utilizado como referência para o relatório de MDT. Por fim, as opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT foram redigidas sob o julgamento pessoal dos médicos. O grupo de controlo utilizou métodos tradicionais de recuperação de informação (como Google, literatura e manuais) para redigir as opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT.
Sem intervenção: Trad-MDT
O grupo de controle utilizou métodos tradicionais de recuperação de informação (como Google, literatura e manuais) para redigir opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação global do relatório da MDT
Prazo: Até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
Os especialistas clínicos avaliaram de forma abrangente os diagnósticos e opiniões de tratamento de diferentes departamentos no relatório MDT, e utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar de forma abrangente os relatórios MDT do grupo de intervenção e do grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto melhor).
Até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação de oncologia de radiação do relatório do MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
Os especialistas clínicos utilizaram uma escala Likert padronizada para pontuar os pareceres de diagnóstico e tratamento do departamento de radioterapia relatados pela MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto, melhor).
Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
A pontuação de oncologia médica do relatório da MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação de pareceres médicos para todos os casos (n=20).
Os especialistas clínicos utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar as opiniões de diagnóstico e tratamento de oncologia médica relatadas pelo MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto melhor).
Até 4 semanas, completar a redação de pareceres médicos para todos os casos (n=20).
A pontuação patológica do relatório MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
Os especialistas clínicos utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar o diagnóstico patológico e as opiniões de tratamento relatados pelo MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto maior, melhor).
Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
A pontuação radiológica do relatório da MDT
Prazo: Durante até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
Os especialistas clínicos utilizaram uma escala de Likert padronizada para pontuar o diagnóstico radiológico e as opiniões de tratamento relatadas pela MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto maior, melhor).
Durante até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
O consumo de tempo na redação de um relatório MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
O grupo de intervenção e o grupo de controlo completaram o relatório MDT para cada caso em todos os momentos (unidade: horas).
Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Cadeira de estudo: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SYSKY-2026-071-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pedidos de dados individuais ou documentos do estudo serão considerados quando a utilização proposta se alinhar com propósitos de interesse público, não conflituar com outros pedidos e o requerente estiver disposto a assinar um acordo de acesso a dados. O contacto é feito através do autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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