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Los Grandes Modelos de Lenguaje Asisten en el MDT de Tumores

25 de marzo de 2026 actualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evaluación de Modelos de Lenguaje de Gran Tamaño como Agentes de Apoyo a la Decisión en Comités de Tumores Pan-Cancerosos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Los equipos multidisciplinares (MDT) representan el estándar de oro para el tratamiento personalizado de tumores, pero están limitados por los recursos médicos y la accesibilidad. Aunque los modelos de lenguaje grandes (LLM) han mostrado promesa en el razonamiento médico, su practicidad multidisciplinaria en MDT de pan-cáncer no ha sido completamente explorada. En la etapa temprana de este proyecto, se identificaron LLM con alta eficacia de aplicación clínica mediante pruebas de referencia, y se realizó un estudio abierto aleatorizado controlado (RCT) basado en estos LLM. La investigación tiene como objetivo explorar si la asistencia con IA puede mejorar la precisión y la eficiencia de escritura de los informes de diagnóstico y tratamiento de MDT. Este estudio pretende recopilar prospectivamente la información de diagnóstico y tratamiento de 20 pacientes y la información de diagnóstico y tratamiento de MDT. Se planea reclutar a 40 médicos junior. Los médicos del grupo de intervención usarán LLM para ayudar en la escritura de informes de MDT, mientras que los médicos del grupo de control usarán métodos tradicionales de recuperación de información para la escritura de informes de MDT. Tres expertos clínicos finalmente utilizaron una escala Likert estandarizada para realizar una puntuación integral y multidisciplinaria de los informes de MDT del grupo de intervención y del grupo de control. Este estudio comparó cuantitativamente la calidad y eficiencia del diagnóstico y tratamiento del modelo de asistencia con IA de MDT y el modelo tradicional para verificar el potencial de aplicación de los modelos de lenguaje grandes en la asistencia al diagnóstico y tratamiento de tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un médico junior con un certificado de cualificación de médico en ejercicio.
  • Oncólogos, cirujanos, radiooncólogos, radiólogos y patólogos con 3 a 5 años de experiencia clínica.
  • Edad: de 25 a 33 años, sin limitación de género.
  • Durante el período de investigación, se puede participar durante no menos de 10 horas.
  • Estar de acuerdo en participar en esta investigación y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Haber participado en el diagnóstico y tratamiento previo de cualquiera de los 20 casos incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: AI-MDT
Este estudio fue un ECA prospectivo, y el contenido de la intervención fue una herramienta auxiliar para la redacción de informes de MTD. El grupo de intervención utilizó LLM para ayudar en la redacción de informes de MTD. Los registros médicos de MTD prescritos (excluyendo opiniones de diagnóstico y tratamiento) se introdujeron en el LLM, y el contenido de salida podría utilizarse como referencia para el informe de MTD. Finalmente, las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD se redactaron bajo el criterio personal de los médicos.
Otro: La IA de lenguaje ayuda en la redacción de informes del equipo multidisciplinar
Este estudio fue un ECA prospectivo, y el contenido de la intervención fue una herramienta auxiliar para redactar informes de MTD.
El grupo de intervención utilizó LLM para asistir en la redacción de informes de MTD.
Los registros médicos de MTD prescritos (excluyendo opiniones de diagnóstico y tratamiento) se introdujeron en el LLM, y el contenido de salida podía utilizarse como referencia para el informe de MTD.
Finalmente, las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD se redactaron bajo el criterio personal de los médicos.
El grupo de control utilizó métodos tradicionales de recuperación de información (como Google, literatura y libros de texto) para redactar las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD.
Sin intervención: Trad-MDT
El grupo de control utilizó métodos tradicionales de recuperación de información (como Google, literatura y libros de texto) para redactar opiniones de diagnóstico y tratamiento de MDT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación global del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
Los expertos clínicos evaluaron exhaustivamente las opiniones de diagnóstico y tratamiento de diferentes departamentos en el informe MDT, y utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar de manera integral los informes MDT del grupo de intervención y del grupo de control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de oncología radioterápica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de dictámenes médicos para todos los casos (n=20).
Los expertos clínicos utilizaron una escala Likert estandarizada para puntuar las opiniones de diagnóstico y tratamiento del departamento de radioterapia reportadas por el MDT en el grupo de intervención y el grupo control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
Hasta 4 semanas, completar la redacción de dictámenes médicos para todos los casos (n=20).
La puntuación de oncología médica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Durante un máximo de 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
Los expertos clínicos utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar las opiniones de diagnóstico y tratamiento de oncología médica reportadas por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (1 a 5 puntos, cuanto más alto, mejor).
Durante un máximo de 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
La puntuación de patología del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
Los expertos clínicos utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar el diagnóstico patológico y las opiniones de tratamiento reportados por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
La puntuación radiológica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
Los expertos clínicos utilizaron una escala Likert estandarizada para puntuar los diagnósticos radiológicos y las opiniones de tratamiento reportados por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
El consumo de tiempo en la redacción de un informe de MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
El grupo de intervención y el grupo de control completaron el informe MDT para cada caso en todo momento (unidad: horas).
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Silla de estudio: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Las solicitudes de datos individuales o documentos del estudio se considerarán cuando el uso propuesto se alinee con fines de bien público, no entre en conflicto con otras solicitudes y el solicitante esté dispuesto a firmar un acuerdo de acceso a los datos. El contacto es a través del autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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