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Große Sprachmodelle unterstützen bei Tumormultidisziplinären Teams (MDT)

25. März 2026 aktualisiert von: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evaluating Large Language Models as Decision Support Agents in Pan-Cancer Tumor Boards: A Randomized Controlled Trial

Multidisziplinäre Teams (MDTs) stellen den Goldstandard für die personalisierte Tumortherapie dar, sind jedoch durch medizinische Ressourcen und Zugänglichkeitseinschränkungen begrenzt. Obwohl große Sprachmodelle (LLMs) vielversprechende Ergebnisse im medizinischen Denken gezeigt haben, wurde ihre multidisziplinäre Praxistauglichkeit in pan-karzinogenen MDTs noch nicht vollständig erforscht. In der frühen Phase dieses Projekts wurden durch Benchmark-Tests LLMs mit hoher klinischer Anwendungseffizienz identifiziert, und eine offene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde auf Basis dieser LLMs durchgeführt. Die Forschung zielt darauf ab zu untersuchen, ob KI-gestützte Assistenz die Genauigkeit und Schreibefficiency von MDT-Diagnose- und Therapieberichten verbessern kann. Diese Studie beabsichtigt prospektiv die Diagnose- und Therapieinformationen von 20 Patienten sowie MDT-Diagnose- und Therapieinformationen zu sammeln. Es ist geplant, 40 Assistenzärzte zu rekrutieren. Ärzte in der Interventionsgruppe werden LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten nutzen, während Ärzte in der Kontrollgruppe traditionelle Informationsrecherchemethoden für die Erstellung von MDT-Berichten verwenden. Drei klinische Experten nutzten schließlich eine standardisierte Likert-Skala, um eine umfassende und multidisziplinäre Bewertung der MDT-Berichte der Interventions- und Kontrollgruppe durchzuführen. Diese Studie verglich quantitativ die Diagnose- und Therapiequalität sowie Effizienz des MDT-KI-Assistenzmodells und des traditionellen Modells, um das Anwendungspotenzial großer Sprachmodelle bei der Unterstützung der Tumordiagnose und -therapie zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Assistenzarzt mit einer gültigen ärztlichen Zulassungsbescheinigung.
  • Onkologen, Chirurgen, Strahlentherapeuten, Radiologen und Pathologen mit 3 bis 5 Jahren klinischer Erfahrung.
  • Alter: 25 bis 33 Jahre, Geschlecht nicht beschränkt.
  • Während der Forschungsphase kann man für mindestens 10 Stunden teilnehmen.
  • Einverständnis zur Teilnahme an dieser Forschung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Hat an der vorherigen Diagnose und Behandlung eines der 20 in die Studie eingeschlossenen Fälle teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KI-MDT
Diese Studie war eine prospektive RCT, und der Interventionsinhalt war ein Hilfsmittel für die Erstellung von MDT-Berichten. Die Interventionsgruppe nutzte LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten. Die vorgeschriebenen MDT-Krankenakten (ohne Diagnose- und Behandlungsempfehlungen) wurden in das LLM eingegeben, und der ausgegebene Inhalt konnte als Referenz für den MDT-Bericht dienen. Schließlich wurden die MDT-Diagnose- und Behandlungsempfehlungen unter der persönlichen Einschätzung der Ärzte verfasst.
Sonstiges: LLM unterstützt bei der Erstellung von MDT-Berichten
Diese Studie war eine prospektive RCT, und der Interventionsinhalt war ein Hilfsmittel für die Erstellung von MDT-Berichten. Die Interventionsgruppe nutzte LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten. Die vorgeschriebenen MDT-Krankenakten (ohne Diagnose- und Behandlungsmeinungen) wurden in das LLM eingegeben, und der Ausgabeinhalt konnte als Referenz für den MDT-Bericht verwendet werden. Schließlich wurden die MDT-Diagnose- und Behandlungsmeinungen unter der persönlichen Einschätzung der Ärzte verfasst. Die Kontrollgruppe verwendete traditionelle Informationsbeschaffungsmethoden (wie Google, Literatur und Lehrbücher) zur Erstellung von MDT-Diagnose- und Behandlungsmeinungen.
Kein Eingriff: Trad-MDT
Die Kontrollgruppe verwendete traditionelle Informationsabrufmethoden (wie Google, Literatur und Lehrbücher), um MDT-Diagnose- und Behandlungsempfehlungen zu verfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtbewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, Abschluss der schriftlichen medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20).
Klinische Experten bewerteten die Diagnose- und Behandlungsempfehlungen verschiedener Abteilungen im MDT-Bericht umfassend und verwendeten die standardisierte Likert-Skala, um die MDT-Berichte der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe umfassend zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
Bis zu 4 Wochen, Abschluss der schriftlichen medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Strahlentherapie-Bewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
Klinische Experten verwendeten eine standardisierte Likert-Skala, um die vom MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe gemeldeten Diagnose- und Behandlungsmeinungen der Strahlentherapieabteilung zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
Die medizinisch-onkologische Bewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) vollständig schreiben.
Klinische Experten nutzten die standardisierte Likert-Skala, um die von der MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichteten onkologischen Diagnose- und Behandlungsmeinungen zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) vollständig schreiben.
Der Pathologie-Score des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, das Verfassen von medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
Klinische Experten nutzten die standardisierte Likert-Skala, um die pathologische Diagnose und die Behandlungsempfehlungen, die vom MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichtet wurden, zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
Bis zu 4 Wochen, das Verfassen von medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
Der Radiologie-Score des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) fertigstellen.
Klinische Experten verwendeten eine standardisierte Likert-Skala, um die von der MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichteten radiologischen Diagnose- und Behandlungsmeinungen zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) fertigstellen.
Der Zeitaufwand für das Verfassen eines MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe haben den MDT-Bericht für jeden Fall zu allen Zeitpunkten ausgefüllt (Einheit: Stunden).
Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studienstuhl: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen für individuelle Daten oder Studiendokumente werden berücksichtigt, wenn die beabsichtigte Nutzung gemeinnützigen Zwecken dient, nicht mit anderen Anfragen in Konflikt steht und der Anfragende bereit ist, eine Datenzugangsvereinbarung zu unterzeichnen. Der Kontakt erfolgt über den korrespondierenden Autor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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