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I Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni Assistono nel MDT del Tumore

25 marzo 2026 aggiornato da: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Valutazione dei Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni come Agenti di Supporto alle Decisioni nelle Commissioni Oncologiche Multidisciplinari Pan-Cancer: Uno Studio Controllato Randomizzato

I team multidisciplinari (MDT) rappresentano lo standard di riferimento per il trattamento personalizzato dei tumori, ma sono limitati dalle risorse mediche e dall'accessibilità. Sebbene i modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) abbiano mostrato potenziale nel ragionamento medico, la loro praticità multidisciplinare nei MDT pan-tumorali non è stata pienamente esplorata. Nella fase iniziale di questo progetto, gli LLM con elevata efficacia nell'applicazione clinica sono stati identificati attraverso test di benchmark, ed è stato condotto uno studio randomizzato controllato in aperto (RCT) basato su questi LLM. La ricerca mira a esplorare se l'assistenza basata sull'IA possa migliorare l'accuratezza e l'efficienza nella stesura delle relazioni diagnostiche e terapeutiche dei MDT. Questo studio intende raccogliere in modo prospettico le informazioni diagnostiche e terapeutiche di 20 pazienti e le informazioni diagnostiche e terapeutiche dei MDT. È previsto il reclutamento di 40 medici junior. I medici nel gruppo di intervento utilizzeranno l'LLM per assistere nella stesura delle relazioni dei MDT, mentre i medici nel gruppo di controllo utilizzeranno metodi tradizionali di recupero delle informazioni per la stesura delle relazioni dei MDT. Tre esperti clinici hanno infine utilizzato una scala Likert standardizzata per condurre una valutazione multidisciplinare completa delle relazioni dei MDT del gruppo di intervento e del gruppo di controllo. Questo studio ha confrontato quantitativamente la qualità e l'efficienza diagnostica e terapeutica del modello AI-assistito per i MDT e del modello tradizionale per verificare il potenziale applicativo dei modelli linguistici di grandi dimensioni nell'assistere la diagnosi e il trattamento dei tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un medico junior con un certificato di qualifica di medico praticante.
  • Oncologi, chirurghi, radio-oncologi, radiologi e patologi con 3-5 anni di esperienza clinica.
  • Età: 25-33 anni, sesso non limitato.
  • Durante il periodo di ricerca, si può partecipare per non meno di 10 ore.
  • Accettare di partecipare a questa ricerca e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Aver partecipato alla precedente diagnosi e trattamento di uno qualsiasi dei 20 casi inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AI-MDT
Questo studio era un RCT prospettico e il contenuto dell'intervento era uno strumento ausiliario per la redazione di rapporti MDT. Il gruppo di intervento ha utilizzato LLM per assistere nella redazione dei rapporti MDT. Le cartelle cliniche MDT prescritte (escluse le opinioni di diagnosi e trattamento) sono state inserite nell'LLM e il contenuto in uscita poteva essere utilizzato come riferimento per il rapporto MDT. Infine, le opinioni di diagnosi e trattamento MDT sono state scritte sotto il giudizio personale dei medici.
Altro: LLM assiste nella redazione dei rapporti MDT
Questo studio era un RCT prospettico e il contenuto dell'intervento era uno strumento ausiliario per la stesura di rapporti MDT. Il gruppo di intervento ha utilizzato LLM per assistere nella stesura dei rapporti MDT. Le cartelle cliniche MDT prescritte (escluse le opinioni diagnostiche e terapeutiche) sono state inserite nell'LLM e il contenuto in uscita poteva essere utilizzato come riferimento per il rapporto MDT. Infine, le opinioni diagnostiche e terapeutiche MDT sono state scritte sotto il giudizio personale dei medici. Il gruppo di controllo ha utilizzato metodi tradizionali di recupero delle informazioni (come Google, letteratura e libri di testo) per scrivere le opinioni diagnostiche e terapeutiche MDT.
Nessun intervento: Trad-MDT
Il gruppo di controllo ha utilizzato metodi tradizionali di recupero delle informazioni (come Google, letteratura e libri di testo) per scrivere le opinioni di diagnosi e trattamento MDT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio complessivo del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno valutato in modo completo le opinioni di diagnosi e trattamento di diversi dipartimenti nel rapporto MDT, e hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare in modo completo i rapporti MDT del gruppo di intervento e del gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di oncologia radioterapica del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato una scala Likert standardizzata per valutare le opinioni diagnostiche e terapeutiche del reparto di radioterapia riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è il punteggio, migliore è il risultato).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Il punteggio di oncologia medica del rapporto MDT
Lasso di tempo: Entro 4 settimane, completare la scrittura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare le opinioni sulla diagnosi e sul trattamento di oncologia medica riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio è).
Entro 4 settimane, completare la scrittura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il punteggio di patologia del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare la diagnosi patologica e le opinioni terapeutiche riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è il punteggio, migliore è il risultato).
Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il punteggio radiologico del referto del MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato una scala Likert standardizzata per valutare le opinioni di diagnosi e trattamento radiologiche riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Il tempo impiegato nella redazione di un referto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo hanno completato il rapporto MDT per ogni caso in ogni momento (unità: ore).
Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Cattedra di studio: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SYSKY-2026-071-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le richieste per i dati individuali o i documenti dello studio saranno prese in considerazione quando l'uso proposto è in linea con finalità di interesse pubblico, non è in conflitto con altre richieste e il richiedente è disposto a firmare un accordo di accesso ai dati. Il contatto avviene tramite l'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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