Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Store Sprogmodeller Assisterer i Tumor MDT

25. marts 2026 opdateret af: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evaluering af store sprogmodeller som beslutningsstøtteagenter i pan-cancer tumorboards: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Multidisciplinære team (MDT'er) repræsenterer guldfoden for personlig tumorbehandling, men de er begrænset af medicinske ressourcer og tilgængelighedsbegrænsninger. Selvom store sprogmodeller (LLM'er) har vist potentiale inden for medicinsk ræsonnering, er deres multidisciplinære anvendelighed i pan-cancer MDT'er ikke fuldt ud udforsket. I projektets tidlige fase blev LLM'er med høj klinisk anvendelseseffekt identificeret gennem benchmarktest, og et åbent randomiseret kontrolleret studie (RCT) blev udført baseret på disse LLM'er. Forskningen har til formål at undersøge, om AI-assisteret assistance kan forbedre nøjagtigheden og skriveeffektiviteten af MDT-diagnose- og behandlingsrapporter. Dette studie har til hensigt prospektivt at indsamle diagnose- og behandlingsoplysninger fra 20 patienter samt MDT-diagnose- og behandlingsinformation. Det er planlagt at rekruttere 40 yngre læger. Læger i interventionsgruppen vil bruge LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter, mens læger i kontrolgruppen vil bruge traditionelle informationssøgningsmetoder til udarbejdelsen af MDT-rapporter. Tre kliniske eksperter brugte til sidst en standardiseret Likert-skala til at udføre omfattende og multidisciplinær scoring af MDT-rapporterne fra interventionsgruppen og kontrolgruppen. Dette studie kvantitativt sammenlignede diagnose- og behandlingskvaliteten og effektiviteten af MDT AI-assisteret model og den traditionelle model for at verificere anvendelsespotentialet af store sprogmodeller i assistering af tumordiagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En yngre læge med en gyldig lægeautorisation.
  • Onkologer, kirurger, stråleonkologer, radiologer og patologer med 3 til 5 års klinisk erfaring.
  • Alder: 25 til 33 år, køn ikke begrænset.
  • Deltagelse i mindst 10 timer i løbet af forskningsperioden.
  • Samtykke til at deltage i forskningen og underskrive informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Har deltaget i den tidligere diagnostik og behandling af et hvilket som helst af de 20 inkluderede tilfælde i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AI-MDT
Denne undersøgelse var en prospektiv RCT, og interventionsindholdet var et hjælpeværktøj til udarbejdelse af MDT-rapporter. Interventionsgruppen brugte LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter. De foreskrevne MDT-patientjournaler (eksklusive diagnose- og behandlingsudtalelser) blev indtastet i LLM, og outputindholdet kunne bruges som reference til MDT-rapporten. Til sidst blev MDT-diagnose- og behandlingsudtalelserne skrevet under lægernes personlige vurdering.
Andet: LLM assisterer i MDT-rapportskrivning
Denne undersøgelse var en prospektiv RCT, og indholdsinterventionen var et hjælpeværktøj til udarbejdelse af MDT-rapporter. Interventionsgruppen brugte LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter. De foreskrevne MDT-lægejournaler (eksklusive diagnose- og behandlingsudtalelser) blev indtastet i LLM, og outputindholdet kunne bruges som reference til MDT-rapporten. Til sidst blev MDT-diagnose- og behandlingsudtalelserne skrevet under lægernes personlige vurdering. Kontrolgruppen brugte traditionelle informationssøgningsmetoder (såsom Google, litteratur og lærebøger) til at udarbejde MDT-diagnose- og behandlingsudtalelser.
Ingen indgriben: Trad-MDT
Kontrollen anvendte traditionelle informationssøgningsmetoder (såsom Google, litteratur og lærebøger) til at udarbejde MDT-diagnose- og behandlingsanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for MDT-rapporten
Tidsramme: Inden for op til 4 uger skal afslutningen af skrivningen af lægeerklæringer for alle sager (n=20) være gennemført.
Kliniske eksperter gennemgik omfattende diagnostik- og behandlingsanbefalingerne fra forskellige afdelinger i MDT-rapporten og anvendte den standardiserede Likert-skala til at vurdere MDT-rapporterne for interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
Inden for op til 4 uger skal afslutningen af skrivningen af lægeerklæringer for alle sager (n=20) være gennemført.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDT-rapportens stråleonkologiske score
Tidsramme: Op til 4 uger, afslut udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Kliniske eksperter brugte en standardiseret Likert-skala til at score radioterapiafdelingens diagnostiske og behandlingsudtalelser rapporteret af MDT i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
Op til 4 uger, afslut udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Den medicinske onkologisk score i MDT-rapporten
Tidsramme: Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Kliniske eksperter brugte den standardiserede Likert-skala til at score de medicinske onkologidiagnoser og behandlingsudtalelser, som MDT rapporterede i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, jo højere, jo bedre).
Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Patologiscoren i MDT-rapporten
Tidsramme: Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Kliniske eksperter brugte den standardiserede Likert-skala til at score den patologiske diagnose og behandlingsanbefalinger rapporteret af MDT'en i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, jo højere jo bedre).
Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
Radiologisk score fra MDT-rapporten
Tidsramme: Inden for op til 4 uger skal udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20) være afsluttet.
Kliniske eksperter brugte en standardiseret Likert-skala til at vurdere radiologidiagnosen og behandlingsudtalelserne rapporteret af MDT i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
Inden for op til 4 uger skal udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20) være afsluttet.
Tidsforbruget ved udarbejdelse af en MDT-rapport
Tidsramme: Op til 4 uger for at fuldføre skrivningen af medicinske vurderinger for alle sager (n=20).
Interventionsgruppen og kontrolgruppen udfyldte MDT-rapporten for hvert tilfælde til enhver tid (enhed: timer).
Op til 4 uger for at fuldføre skrivningen af medicinske vurderinger for alle sager (n=20).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studiestol: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYSKY-2026-071-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om individuelle data eller studiedokumenter vil blive overvejet, når den foreslåede anvendelse er i overensstemmelse med formål af offentlig interesse, ikke er i konflikt med andre anmodninger, og anmoderen er villig til at underskrive en dataadgangsaftale. Kontakt sker gennem den korresponderende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger