Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большие языковые модели помогают в мультидисциплинарном консилиуме по опухолям

25 марта 2026 г. обновлено: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Оценка больших языковых моделей в качестве систем поддержки принятия решений на панелях по обсуждению опухолей при всех типах рака: рандомизированное контролируемое исследование

Мультидисциплинарные команды (МДК) представляют собой золотой стандарт для персонализированного лечения опухолей, но они ограничены медицинскими ресурсами и доступностью. Хотя большие языковые модели (БЯМ) показали перспективность в медицинском рассуждении, их мультидисциплинарная практическая применимость в панонкологических МДК не была полностью исследована. На раннем этапе этого проекта БЯМ с высокой эффективностью клинического применения были определены с помощью эталонных тестов, и на основе этих БЯМ было проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Исследование направлено на изучение того, может ли помощь с искусственным интеллектом повысить точность и эффективность написания диагностических и лечебных отчетов МДК. В данном исследовании предполагается проспективно собрать диагностическую и лечебную информацию 20 пациентов и диагностическую и лечебную информацию МДК. Планируется привлечь 40 врачей-стажеров. Врачи в интервенционной группе будут использовать БЯМ для помощи в написании отчетов МДК, в то время как врачи в контрольной группе будут использовать традиционные методы поиска информации для написания отчетов МДК. В конечном итоге три клинических эксперта использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для проведения комплексной и мультидисциплинарной оценки отчетов МДК интервенционной и контрольной групп. Это исследование количественно сравнило качество и эффективность диагностики и лечения модели МДК с помощью ИИ и традиционной модели, чтобы подтвердить потенциал применения больших языковых моделей в помощи при диагностике и лечении опухолей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Herui Yao, PhD
  • Номер телефона: +8613500018020
  • Электронная почта: yaoherui@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunfang Yu, PhD
  • Номер телефона: +8613660238987
  • Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Yufang Yu
          • Номер телефона: +8613660238987
          • Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Yunfang Yu, Doctor
          • Номер телефона: +8613660238987
          • Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Врач-ординатор с квалификационным сертификатом практикующего врача.
  • Онкологи, хирурги, радиационные онкологи, рентгенологи и патологи с клиническим опытом от 3 до 5 лет.
  • Возраст: от 25 до 33 лет, пол не ограничен.
  • В течение периода исследования можно участвовать не менее 10 часов.
  • Согласие на участие в данном исследовании и подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Участие в предыдущей диагностике или лечении любого из 20 случаев, включённых в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: AI-MDT
Это исследование было проспективным РКИ, и содержание вмешательства представляло собой вспомогательный инструмент для написания отчетов МДТ.
В группе вмешательства использовали ИЯМ для помощи в написании отчетов МДТ.
Предписанные медицинские записи МДТ (за исключением диагностических и лечебных заключений) вводили в ИЯМ, а полученный результат можно было использовать в качестве справочного материала для отчета МДТ.
В итоге диагностические и лечебные заключения МДТ составлялись на основе личного суждения врачей.
Другой: LLM помогает в написании отчётов МДТ
Это исследование представляло собой проспективное РКИ, а содержание вмешательства было вспомогательным инструментом для написания отчетов МДТ. Группа вмешательства использовала LLM для помощи в написании отчетов МДТ. Предписанные медицинские записи МДТ (исключая диагностические и терапевтические заключения) вводились в LLM, и выходные данные могли использоваться в качестве справочного материала для отчета МДТ. В конечном итоге, диагностические и терапевтические заключения МДТ составлялись на основе личного суждения врачей. Контрольная группа использовала традиционные методы информационного поиска (такие как Google, литература и учебники) для составления диагностических и терапевтических заключений МДТ.
Без вмешательства: Трад-МДТ
Контрольная группа использовала традиционные методы поиска информации (такие как Google, литература и учебники) для составления мнений по диагностике и лечению МДТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл отчета MDT
Временное ограничение: До 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Клинические эксперты всесторонне оценили диагностические и лечебные рекомендации различных отделов в отчете МДТ и использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для комплексной оценки отчетов МДТ в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
До 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка радиационной онкологии в отчете MDT
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки диагностических и лечебных заключений отделения лучевой терапии, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной и контрольной группах (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Оценка медицинской онкологии в отчете мультидисциплинарной команды
Временное ограничение: В течение до 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки мнений о диагностике и лечении в медицинской онкологии, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
В течение до 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Патологический балл отчета MDT
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки патологического диагноза и рекомендаций по лечению, представленных МДТ в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Оценка радиологии в отчете МДТ
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки радиологической диагностики и рекомендаций по лечению, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
В течение 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Временные затраты на написание отчёта МДТ
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
Группа вмешательства и контрольная группа заполняли отчет MDT для каждого случая во все временные точки (единица измерения: часы).
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Учебный стул: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SYSKY-2026-071-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запросы на предоставление индивидуальных данных или исследовательских документов будут рассмотрены в тех случаях, когда предполагаемое использование соответствует общественным интересам, не противоречит другим запросам и запрашивающая сторона готова подписать соглашение о доступе к данным. Связаться можно через соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками