Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness a udržitelná volba potravin.

31. března 2026 aktualizováno: University of Turin, Italy

MindFOODness: Zkoumání vlivu mindfulness na udržitelné potravinové volby. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je zjistit, zda intervence založená na mindfulness, kromě nutričního vzdělávání, zlepšuje zdravé a udržitelné stravovací návyky u 53 mladých dospělých ve věku 18 až 35 let s nízkou adherencí k udržitelné stravě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Torino
      • Torino, Torino, Itálie, 10126
        • University of Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18 až 35 let;
  • Nízká adherence k udržitelné stravě, definovaná jako skóre MedQ-Sus ≤ 3,0;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 29,9 kg/m²;
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Obecně zdraví dobrovolníci;
  • Všežravá strava;
  • Žádná současná nebo minulá anamnéza poruch příjmu potravy;
  • Nejsou těhotné a neplánují těhotenství během studie;
  • Osobně odpovědní za rozhodování týkající se potravin.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre MedQ-Sus ≥ 3,1;
  • BMI < 18,0 nebo > 29,9 kg/m²;
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Dietní omezení;
  • Alergie nebo intolerance na testované potraviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mindfulness + Výživové Vzdělávání
Účastníci v experimentální skupině absolvují dvě 1hodinové online vzdělávací lekce o výživě, které proběhnou během dvou po sobě jdoucích týdnů.
Dále se zúčastní strukturovaného online programu mindfulness, který se skládá ze čtyř 2hodinových sezení konaných jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Strava, antropometrické údaje a psychologické proměnné budou vyhodnoceny na začátku a po dokončení intervence.
Behaviorální: Intervence založená na mindfulness
Intervence založená na mindfulness sestává ze strukturovaného online programu rozloženého do čtyř týdnů. Účastníci absolvují čtyři dvouhodinové skupinové sezení konaná jednou týdně. Program zahrnuje vedené mindfulness praktiky, zážitková cvičení a skupinové diskuze zaměřené na zvýšení povědomí o stravovacích návycích, emocionálních spouštěčích a rozhodování souvisejícím s jídlem.
Jiný: Nutriční vzdělávání
Nutriční vzdělávací intervence se skládá ze dvou 1hodinových online sezení realizovaných ve dvou samostatných týdnech. Sezení jsou založena na doporučeních stravování EAT-Lancet pro zdravé a udržitelné stravování a poskytují vědecky podložené pokyny k výběru potravin a stravovacím vzorcům, které jsou v souladu s environmentální udržitelností a podporou zdraví
Jiný: Nutriční vzdělávání
Účastníci v kontrolní skupině absolvují dvě jednohodinové online vzdělávací sezení o výživě, která se konají ve dvou samostatných týdnech. Sezení jsou založena na doporučeních EAT-Lancet pro zdravou a udržitelnou stravu. Strava, antropometrická měření a psychologické proměnné budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervence.
Jiný: Nutriční vzdělávání
Nutriční vzdělávací intervence se skládá ze dvou 1hodinových online sezení realizovaných ve dvou samostatných týdnech. Sezení jsou založena na doporučeních stravování EAT-Lancet pro zdravé a udržitelné stravování a poskytují vědecky podložené pokyny k výběru potravin a stravovacím vzorcům, které jsou v souladu s environmentální udržitelností a podporou zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování EAT-Lancet diety
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna v dodržování zdravého a udržitelného stravovacího vzorce, hodnocená pomocí EAT-Lancet indexu. Index se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší dodržování doporučení EAT-Lancet pro stravování. Celkové skóre je odvozeno od 14 složek stravy, každá hodnocena od 0 do 3. Kategorie dodržování jsou definovány následovně: ≤13 (nízké dodržování), 14-16, 17-19, 20-22 a ≥23 (vysoké dodržování).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MedQ-Sus
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po skončení sezení nutričního vzdělávání
Změna v dodržování udržitelné stravy hodnocená pomocí Indexu kvality středomořské stravy pro udržitelnost (MedQ-Sus; rozsah: 0–8), přičemž vyšší skóre indikuje větší dodržování udržitelné stravy.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po skončení sezení nutričního vzdělávání
Změna tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení edukačních sezení o výživě
Změna tělesné hmotnosti měřená v kilogramech (kg) a změna BMI vypočtená jako hmotnost (kg)/výška (m²)
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení edukačních sezení o výživě
Změna v bdělosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna v mindfulness (uvědomování) hodnocená pomocí subškály Uvědomování z Philadelphia Mindfulness Scale. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší uvědomění si přítomného okamžiku.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna v chování při vědomém jedení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna v mindful eating (uvědomění) hodnocena pomocí subškály uvědomění Dotazníku mindful eating. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší uvědomění, jak jídlo ovlivňuje smyslové prožitky a vnitřní stavy.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna psychické nepohody
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení výukových lekcí o výživě
Změna příznaků deprese hodnocená pomocí depresivní subškály škály Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení výukových lekcí o výživě
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna kvality spánku hodnocená pomocí Mini Sleep Questionnaire. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
Změna ve všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních vzdělávacích sezení
Změna v oblasti všímavosti (přijetí) hodnocená pomocí podškály Přijetí Filadelfské škály všímavosti. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijetí (neodsuzující postoj k prožitku).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních vzdělávacích sezení
Změna v bdělosti mysli
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna v uvědomělém stravování (rozpoznávání) hodnocená pomocí subškály rozpoznávání Dotazníku uvědomělého stravování. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje lepší schopnost rozpoznat hlad, sytost a podněty, které vedou k jídlu přesahujícímu fyziologické potřeby.
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna psychické tísně
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna příznaků úzkosti hodnocená pomocí subškály Úzkost dotazníku DASS-21. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna psychické nepohody
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
Změna v příznacích stresu hodnocených pomocí subškály stresu DASS-21. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost příznaků.
Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MindFood

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení