Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og bæredygtige fødevalg.

31. marts 2026 opdateret af: University of Turin, Italy

MindFOODness: Undersøgelse af mindfulness' indvirkning på bæredygtige fødevarevalg. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at afgøre, om en mindfulness-baseret intervention, ud over ernæringsmæssig uddannelse, forbedrer sunde og bæredygtige spisevaner hos 53 unge voksne i alderen 18 til 35 år med lav overholdelse af en bæredygtig kost.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Torino
      • Torino, Torino, Italien, 10126
        • University of Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35 år;
  • Lav overholdelse af en bæredygtig kost, defineret som en MedQ-Sus-score ≤ 3,0;
  • Body mass index (BMI) mellem 18,0 og 29,9 kg/m²;
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke;
  • Generelt raske frivillige;
  • Altædende kost;
  • Ingen nuværende eller tidligere spiseforstyrrelser;
  • Ikke gravid og ingen planer om graviditet i undersøgelsesperioden;
  • Personligt ansvarlig for madrelaterede beslutninger.

Eksklusionskriterier:

  • MedQ-Sus-score ≥ 3,1;
  • BMI < 18,0 eller > 29,9 kg/m²;
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke;
  • Kostrestriktioner;
  • Allergi eller intolerance over for den testede mad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness + Ernæringsoplysning
Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i to 1-times online undervisningssessioner om ernæring, som afholdes over to på hinanden følgende uger. Derudover vil de deltage i et struktureret online mindfulness-program bestående af fire 2-timers sessioner, som afholdes en gang om ugen i fire uger. Ernæringsvaner, antropometriske målinger og psykologiske variable vil blive vurderet ved udgangspunktet og efter afslutningen af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret Intervention
Den mindfulness-baserede intervention består af et struktureret online-program leveret over fire uger. Deltagerne deltager i fire 2-timers gruppesessioner afholdt en gang om ugen. Programmet inkluderer vejledte mindfulness-øvelser, erfaringsbaserede øvelser og gruppediskussioner med det formål at øge bevidstheden om spisevaner, emotionelle udløsere og beslutningstagning relateret til mad.
Andet: Ernæringsoplysning
Den ernæringsmæssige uddannelsesintervention består af to 1-times online sessioner afholdt over to separate uger. Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig ernæring og giver evidensbaseret vejledning i fødevarevalg og kostmønstre i overensstemmelse med miljømæssig bæredygtighed og sundhedsfremme
Andet: Ernæringsoplysning
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i to 1-timers online ernæringsundervisningssessioner, der afholdes over to separate uger. Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig kost. Kostvaner, antropometriske målinger og psykologiske variable vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionen.
Andet: Ernæringsoplysning
Den ernæringsmæssige uddannelsesintervention består af to 1-times online sessioner afholdt over to separate uger. Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig ernæring og giver evidensbaseret vejledning i fødevarevalg og kostmønstre i overensstemmelse med miljømæssig bæredygtighed og sundhedsfremme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af EAT-Lancet-kostplanen
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige uddannelsessessioner
Ændring i overholdelse af et sundt og bæredygtigt kostmønster, vurderet ved hjælp af EAT-Lancet-indekset. Indekset spænder fra 0 til 42, hvor højere scorer indikerer større overholdelse af EAT-Lancets kostanbefalinger. Den samlede score er afledt af 14 kostkomponenter, hver scoret fra 0 til 3. Overholdelseskategorier er defineret som følger: ≤13 (lav overholdelse), 14-16, 17-19, 20-22 og ≥23 (høj overholdelse).
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige uddannelsessessioner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MedQ-Sus score
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de pædagogiske kostmøder
Ændring i overholdelse af bæredygtig kost vurderet ved brug af Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; interval: 0-8), hvor højere score indikerer større overholdelse af en bæredygtig kost.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de pædagogiske kostmøder
Ændring i kropsvægt og body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i kropsvægt målt i kilogram (kg) og i BMI beregnet som vægt (kg)/højde (m²)
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i mindfulness (bevidsthed) vurderet ved hjælp af Awareness-underkategorien af Philadelphia Mindfulness-skalaen. Scoringen spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer større bevidsthed om nuværende øjeblik.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i opmærksom spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i bevidst spiseadfærd (bevidsthed) vurderet ved hjælp af bevidsthedsunderskalaen i Spørgeskemaet om Bevidst Spiseadfærd. Gennemsnitsscoringer spænder fra 1 til 4, hvor højere scoringer indikerer større bevidsthed om, hvordan mad påvirker sensoriske oplevelser og indre tilstande.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i depressionssymptomer vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Scoringen spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Mini Sleep Questionnaire. Samlede scores spænder fra 10 til 70, hvor højere scores indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i bevidsthed (accept) vurderet ved hjælp af Accept-under-skalaen på Philadelphia Mindfulness-skalaen. Scoringen spænder fra 10 til 50, hvor højere scoring indikerer større accept (ikke-dømmende holdning til oplevelser).
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i bevidst spiseadfærd (genkendelse) vurderet ved hjælp af genkendelsesskalaen i Spørgeskemaet om Bevidst Spiseadfærd. Gennemsnitsscoringer spænder fra 1 til 4, hvor højere scoringer indikerer større evne til at genkende sult, mæthed og signaler, der fører til spisning ud over fysiologiske behov.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i angstsymptomer vurderet ved brug af Angst-underdelen af DASS-21. Scoren spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større symptomalvor.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
Ændring i stresssymptomer vurderet ved hjælp af stress-subskalaen i DASS-21. Scorer spænder fra 0 til 42, hvor højere scorer indikerer større symptom-sværhedsgrad.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MindFood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger