Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mindfulness i Zrównoważone Wybory Żywnościowe.

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

MindFOODness: Badanie wpływu uważności na zrównoważone wybory żywieniowe. Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy interwencja oparta na uważności, oprócz edukacji żywieniowej, poprawia zdrowe i zrównoważone nawyki żywieniowe u 53 młodych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat z niskim przestrzeganiem zrównoważonej diety.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Torino
      • Torino, Torino, Włochy, 10126
        • University of Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 35 lat;
  • Niska przestrzeganie zrównoważonej diety, określone jako wynik MedQ-Sus ≤ 3,0;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 29,9 kg/m²;
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  • Ogólnie zdrowi ochotnicy;
  • Dieta wszystkożerna;
  • Brak obecnej lub przeszłej historii zaburzeń odżywiania;
  • Nie będący w ciąży i nie planujący ciąży w okresie badania;
  • Osobiście odpowiedzialny za podejmowanie decyzji związanych z żywnością.

Kryteria wykluczenia:

  • Wynik MedQ-Sus ≥ 3,1;
  • BMI < 18,0 lub > 29,9 kg/m²;
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody;
  • Ograniczenia dietetyczne;
  • Alergia lub nietolerancja na testowaną żywność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uważność + Edukacja żywieniowa
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w dwóch 1-godzinnych sesjach online edukacji żywieniowej przeprowadzanych przez dwa kolejne tygodnie. Ponadto będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie online mindfulness, składającym się z czterech 2-godzinnych sesji przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Nawyki żywieniowe, pomiary antropometryczne i zmienne psychologiczne będą oceniane na początku i po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności (Mindfulness)
Interwencja oparta na uważności składa się ze strukturyzowanego programu online realizowanego przez cztery tygodnie. Uczestnicy biorą udział w czterech 2-godzinnych sesjach grupowych odbywających się raz w tygodniu. Program obejmuje prowadzone praktyki uważności, ćwiczenia doświadczalne oraz dyskusje grupowe mające na celu zwiększenie świadomości zachowań żywieniowych, wyzwalaczy emocjonalnych oraz podejmowania decyzji związanych z żywnością.
Inny: Edukacja Żywieniowa
Interwencja edukacji żywieniowej składa się z dwóch jednogodzinnych sesji online przeprowadzanych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni. Sesje opierają się na zaleceniach żywieniowych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania oraz dostarczają opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru żywności i wzorców żywieniowych zgodnych ze zrównoważonym rozwojem środowiska i promocją zdrowia
Inny: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w dwóch jednogodzinnych sesjach edukacji żywieniowej online, przeprowadzonych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni. Sesje opierają się na zaleceniach dietetycznych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania. Nawyki żywieniowe, pomiary antropometryczne i zmienne psychologiczne będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu interwencji.
Inny: Edukacja Żywieniowa
Interwencja edukacji żywieniowej składa się z dwóch jednogodzinnych sesji online przeprowadzanych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni. Sesje opierają się na zaleceniach żywieniowych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania oraz dostarczają opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru żywności i wzorców żywieniowych zgodnych ze zrównoważonym rozwojem środowiska i promocją zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu diety EAT-Lancet
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w przestrzeganiu zdrowego i zrównoważonego wzorca żywieniowego, oceniana za pomocą indeksu EAT-Lancet. Indeks mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń żywieniowych EAT-Lancet. Łączny wynik pochodzi z 14 składników żywieniowych, z których każdy oceniany jest w skali od 0 do 3. Kategorie przestrzegania definiuje się następująco: ≤13 (niski poziom przestrzegania), 14-16, 17-19, 20-22 oraz ≥23 (wysoki poziom przestrzegania).
Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku MedQ-Sus
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w przestrzeganiu zrównoważonej diety oceniana za pomocą Wskaźnika Jakości Diety Śródziemnomorskiej dla Zrównoważonego Rozwoju (MedQ-Sus; zakres: 0-8), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zrównoważonej diety.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana masy ciała mierzona w kilogramach (kg) oraz wskaźnika BMI obliczanego jako masa (kg)/wzrost (m²)
Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana uważności (świadomości) oceniana za pomocą podskali Świadomości Filadelfijskiej Skali Uważności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość obecnej chwili.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w zachowaniach związanych z uważnym jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w uważnym jedzeniu (świadomość) oceniana za pomocą subskali świadomości Kwestionariusza Uważnego Jedzenia. Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość tego, jak jedzenie wpływa na doświadczenia sensoryczne i stany wewnętrzne.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w poziomie dystresu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana objawów depresji oceniana za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Początkowo, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Mini Kwestionariusza Snu. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Początkowo, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana uważności (akceptacji) oceniana przy użyciu podskali Akceptacja Filadelfijskiej Skali Uważności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację (niesądzący stosunek do doświadczenia).
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w świadomym jedzeniu (rozpoznawanie) oceniana za pomocą podskali rozpoznawania Kwestionariusza Świadomego Jedzenia. Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do rozpoznawania głodu, sytości i sygnałów, które prowadzą do jedzenia wykraczającego poza potrzeby fizjologiczne.
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w poziomie dystresu psychologicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą podskali Lęku kwestionariusza DASS-21. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana w poziomie dystresu psychologicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
Zmiana objawów stresu oceniana za pomocą podskali stresu kwestionariusza DASS-21. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MindFood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami