Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанность и устойчивый выбор продуктов питания.

31 марта 2026 г. обновлено: University of Turin, Italy

MindFOODness: Исследование влияния осознанности на устойчивый выбор продуктов питания. Рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является определение того, улучшает ли основанное на осознанности вмешательство, в дополнение к обучению правильному питанию, здоровые и устойчивые пищевые привычки у 53 молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет с низкой приверженностью к устойчивому рациону питания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Torino
      • Torino, Torino, Италия, 10126
        • University of Torino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет;
  • Низкая приверженность устойчивому питанию, определяемая как балл MedQ-Sus ≤ 3,0;
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 29,9 кг/м²;
  • Способность предоставить письменное информированное согласие;
  • В целом здоровые добровольцы;
  • Всеядный рацион питания;
  • Отсутствие текущих или прошлых расстройств пищевого поведения;
  • Не беременны и не планируют беременность в течение периода исследования;
  • Лично отвечают за принятие решений, связанных с питанием.

Критерии исключения:

  • Балл MedQ-Sus ≥ 3,1;
  • ИМТ < 18,0 или > 29,9 кг/м²;
  • Неспособность предоставить информированное согласие;
  • Диетические ограничения;
  • Аллергия или непереносимость тестируемого продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Осознанность + Образование в области питания
Участники экспериментальной группы посетят два онлайн-занятия по нутрициологическому образованию продолжительностью 1 час каждое, проводимые в течение двух последовательных недель. Кроме того, они примут участие в структурированной онлайн-программе осознанности, состоящей из четырёх сессий по 2 часа каждая, проводимых еженедельно в течение четырёх недель. Пищевые привычки, антропометрические показатели и психологические переменные будут оцениваться на исходном уровне и по завершении вмешательства.
Поведенческий: Основанное на осознанности вмешательство
Вмешательство, основанное на осознанности, представляет собой структурированную онлайн-программу, реализуемую в течение четырех недель. Участники посещают четыре двухчасовых групповых сессии, проводимые раз в неделю. Программа включает управляемые практики осознанности, экспериментальные упражнения и групповые обсуждения, направленные на повышение осведомленности о пищевом поведении, эмоциональных триггерах и принятии решений, связанных с едой.
Другой: Просветительская работа в области питания
Пищевое образовательное вмешательство состоит из двух 1-часовых онлайн-сессий, проводимых в течение двух отдельных недель. Сессии основаны на диетических рекомендациях EAT-Lancet для здорового и устойчивого питания и предоставляют научно обоснованные рекомендации по выбору продуктов питания и диетическим моделям, соответствующим экологической устойчивости и укреплению здоровья.
Другой: Пищевое образование
Участники контрольной группы примут участие в двух онлайн-сессиях по нутрициологическому образованию продолжительностью 1 час каждая, проводимых в течение двух отдельных недель. Сессии основаны на рекомендациях по питанию EAT-Lancet для здорового и устойчивого питания. Пищевые привычки, антропометрические показатели и психологические переменные будут оцениваться на исходном уровне и по завершении вмешательства.
Другой: Просветительская работа в области питания
Пищевое образовательное вмешательство состоит из двух 1-часовых онлайн-сессий, проводимых в течение двух отдельных недель. Сессии основаны на диетических рекомендациях EAT-Lancet для здорового и устойчивого питания и предоставляют научно обоснованные рекомендации по выбору продуктов питания и диетическим моделям, соответствующим экологической устойчивости и укреплению здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности диете EAT-Lancet
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после завершения сеансов нутритивного просвещения
Изменение в соблюдении здорового и устойчивого пищевого рациона, оцениваемое с помощью индекса EAT-Lancet. Индекс варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение диетических рекомендаций EAT-Lancet. Общий балл выводится из 14 компонентов питания, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Категории соблюдения определяются следующим образом: ≤13 (низкое соблюдение), 14-16, 17-19, 20-22 и ≥23 (высокое соблюдение).
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после завершения сеансов нутритивного просвещения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале MedQ-Sus
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сессий по нутрициологическому просвещению
Изменение приверженности устойчивому питанию, оцененное с использованием Индекса качества средиземноморской диеты для устойчивого развития (MedQ-Sus; диапазон: 0-8), где более высокие баллы указывают на большую приверженность устойчивому питанию.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сессий по нутрициологическому просвещению
Изменение массы тела и индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сессий по нутритивному образованию
Изменение массы тела, измеряемое в килограммах (кг), и изменение ИМТ, рассчитываемого как масса (кг)/рост (м²)
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сессий по нутритивному образованию
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сессий по нутритивному образованию
Изменение осознанности (осведомленности), оцененное с использованием подшкалы Осведомленности Филадельфийской шкалы осознанности. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую осведомленность о настоящем моменте.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сессий по нутритивному образованию
Изменение поведения осознанного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после завершения сессий по питательному образованию
Изменение осознанного питания (осознанность), оцененное с использованием подшкалы осознанности Опросника осознанного питания.
Средние баллы варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую осознанность того, как пища влияет на сенсорные переживания и внутренние состояния.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после завершения сессий по питательному образованию
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после завершения сессий по нутритивному образованию
Изменение симптомов депрессии, оцениваемое с помощью субшкалы депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21). Баллы варьируются от 0 до 42, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после завершения сессий по нутритивному образованию
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного обучения
Изменение качества сна, оцененное с помощью Мини-опросника сна. Общий балл варьируется от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного обучения
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после завершения сессий по нутритивному образованию
Изменение осознанности (принятия), оцененное с использованием подшкалы Принятия Филадельфийской шкалы осознанности. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большее принятие (неосуждающее отношение к опыту).
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после завершения сессий по нутритивному образованию
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного обучения
Изменение осознанного питания (распознавание), оцениваемое с использованием подшкалы распознавания Опросника осознанного питания. Средние баллы варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую способность распознавать голод, насыщение и сигналы, которые приводят к еде сверх физиологических потребностей.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного обучения
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сеансов нутриционного образования
Изменение симптомов тревоги, оцениваемое с использованием подшкалы тревоги DASS-21. Баллы варьируются от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после окончания сеансов нутриционного образования
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного образования
Изменение симптомов стресса, оцененных с использованием подшкалы стресса опросника DASS-21. Баллы варьируются от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после окончания сеансов нутритивного образования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MindFood

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками