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Mindfulness e Scelte Alimentari Sostenibili.

31 marzo 2026 aggiornato da: University of Turin, Italy

MindFOODness: Esplorazione dell'Impatto della Consapevolezza sulle Scelte Alimentari Sostenibili. Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è determinare se un intervento basato sulla mindfulness, in aggiunta all'educazione nutrizionale, migliori le abitudini alimentari sane e sostenibili in 53 giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni con bassa aderenza a una dieta sostenibile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Torino
      • Torino, Torino, Italia, 10126
        • University of Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni;
  • Bassa aderenza a una dieta sostenibile, definita come un punteggio MedQ-Sus ≤ 3,0;
  • Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,0 e 29,9 kg/m²;
  • In grado di fornire il consenso informato scritto;
  • Volontari generalmente sani;
  • Dieta onnivora;
  • Nessuna storia attuale o passata di disturbi alimentari;
  • Non in gravidanza e non in programma di gravidanza durante il periodo dello studio;
  • Responsabile personale delle decisioni relative al cibo.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MedQ-Sus ≥ 3,1;
  • IMC < 18,0 o > 29,9 kg/m²;
  • Incapace di fornire il consenso informato;
  • Restrizioni dietetiche;
  • Allergia o intolleranza al cibo testato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mindfulness + Educazione Nutrizionale
I partecipanti del gruppo sperimentale parteciperanno a due sessioni online di educazione nutrizionale da 1 ora ciascuna, erogate in due settimane consecutive. Inoltre, parteciperanno a un programma strutturato online di mindfulness composto da quattro sessioni da 2 ore ciascuna, erogate una volta a settimana per quattro settimane. Le abitudini alimentari, le misure antropometriche e le variabili psicologiche saranno valutate all'inizio e al termine dell'intervento.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
L'intervento basato sulla mindfulness consiste in un programma strutturato online erogato nell'arco di quattro settimane. I partecipanti partecipano a quattro sessioni di gruppo di 2 ore condotte una volta alla settimana. Il programma include pratiche di mindfulness guidate, esercizi esperienziali e discussioni di gruppo volte ad aumentare la consapevolezza dei comportamenti alimentari, dei fattori scatenanti emotivi e del processo decisionale legato al cibo.
Altro: Educazione Nutrizionale
L'intervento di educazione alimentare consiste in due sessioni online di 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate. Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile e forniscono indicazioni basate su prove scientifiche riguardo alle scelte alimentari e ai modelli dietetici coerenti con la sostenibilità ambientale e la promozione della salute.
Altro: Educazione Nutrizionale
I partecipanti nel gruppo di controllo parteciperanno a due sessioni di educazione nutrizionale online da 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate. Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile. Le abitudini alimentari, le misure antropometriche e le variabili psicologiche saranno valutate all'inizio e al completamento dell'intervento.
Altro: Educazione Nutrizionale
L'intervento di educazione alimentare consiste in due sessioni online di 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate. Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile e forniscono indicazioni basate su prove scientifiche riguardo alle scelte alimentari e ai modelli dietetici coerenti con la sostenibilità ambientale e la promozione della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'adesione alla dieta EAT-Lancet
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione nell'aderenza a un modello alimentare sano e sostenibile, valutata utilizzando l'Indice EAT-Lancet. L'indice varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza alle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet. Il punteggio totale è derivato da 14 componenti dietetiche, ciascuna valutata da 0 a 3. Le categorie di aderenza sono definite come segue: ≤13 (bassa aderenza), 14-16, 17-19, 20-22 e ≥23 (alta aderenza).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio MedQ-Sus
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione nell'adesione a una dieta sostenibile valutata utilizzando l'Indice di Qualità della Dieta Mediterranea per la Sostenibilità (MedQ-Sus; intervallo: 0-8), con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza a una dieta sostenibile.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione del peso corporeo misurato in chilogrammi (kg) e dell'IMC calcolato come peso (kg)/altezza (m²)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione della mindfulness (consapevolezza) valutata utilizzando la sottoscala Consapevolezza della Philadelphia Mindfulness Scale. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza del momento presente.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Cambiamento nei comportamenti alimentari consapevoli
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione nell'alimentazione consapevole (consapevolezza) valutata utilizzando la sottoscala di consapevolezza del Questionario di Alimentazione Consapevole. I punteggi medi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza di come il cibo influisce sulle esperienze sensoriali e sugli stati interni.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione dei sintomi depressivi valutata utilizzando la sottoscala della depressione delle Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione della qualità del sonno valutata utilizzando il Mini Sleep Questionnaire. I punteggi totali vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione della Consapevolezza (accettazione) valutata utilizzando la sottoscala Accettazione della Philadelphia Mindfulness Scale. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettazione (atteggiamento non giudicante verso l'esperienza).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione nell'alimentazione consapevole (riconoscimento) valutata utilizzando la sottoscala di riconoscimento del Questionario sull'Alimentazione Consapevole. I punteggi medi variano da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di riconoscere la fame, la sazietà e gli stimoli che portano a mangiare oltre le necessità fisiologiche.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione dei sintomi d'ansia valutata utilizzando la sottoscala dell'ansia del DASS-21.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
Variazione dei sintomi dello stress valutata utilizzando la sottoscala dello stress del DASS-21.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MindFood

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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