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Pleine conscience et choix alimentaires durables.

31 mars 2026 mis à jour par: University of Turin, Italy

MindFOODness : Exploration de l'impact de la pleine conscience sur les choix alimentaires durables. Essai pilote contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est de déterminer si une intervention basée sur la pleine conscience, en complément de l'éducation nutritionnelle, améliore les habitudes alimentaires saines et durables chez 53 jeunes adultes âgés de 18 à 35 ans ayant une faible adhésion à un régime alimentaire durable.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Torino
      • Torino, Torino, Italie, 10126
        • University of Torino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 35 ans ;
  • Faible adhésion à un régime durable, défini par un score MedQ-Sus ≤ 3,0 ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 29,9 kg/m² ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
  • Volontaires généralement en bonne santé ;
  • Régime omnivore ;
  • Aucun antécédent actuel ou passé de troubles alimentaires ;
  • Non enceinte et ne prévoyant pas de grossesse pendant la période de l'étude ;
  • Personnellement responsable des décisions liées à l'alimentation.

Critères d'exclusion :

  • Score MedQ-Sus ≥ 3,1 ;
  • IMC < 18,0 ou > 29,9 kg/m² ;
  • Incapable de fournir un consentement éclairé ;
  • Restrictions alimentaires ;
  • Allergie ou intolérance à l'aliment testé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Pleine conscience + Éducation nutritionnelle
Les participants du groupe expérimental assisteront à deux séances d'éducation nutritionnelle en ligne d'une heure chacune, dispensées sur deux semaines consécutives. En outre, ils participeront à un programme structuré de pleine conscience en ligne comprenant quatre séances de 2 heures dispensées une fois par semaine pendant quatre semaines. Les habitudes alimentaires, les mesures anthropométriques et les variables psychologiques seront évaluées au début de l'étude et à la fin de l'intervention.
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience
L'intervention basée sur la pleine conscience consiste en un programme en ligne structuré dispensé sur quatre semaines. Les participants assistent à quatre séances de groupe de 2 heures, organisées une fois par semaine. Le programme comprend des pratiques de pleine conscience guidées, des exercices expérientiels et des discussions de groupe visant à accroître la prise de conscience des comportements alimentaires, des déclencheurs émotionnels et de la prise de décision liée à l'alimentation.
Autre: Éducation nutritionnelle
L'intervention d'éducation nutritionnelle consiste en deux sessions en ligne d'une heure chacune, dispensées sur deux semaines distinctes. Les sessions sont basées sur les recommandations alimentaires EAT-Lancet pour une alimentation saine et durable et fournissent des conseils fondés sur des preuves concernant les choix alimentaires et les modèles alimentaires compatibles avec la durabilité environnementale et la promotion de la santé.
Autre: Éducation nutritionnelle
Les participants du groupe témoin assisteront à deux séances d'éducation nutritionnelle en ligne d'une heure chacune, dispensées sur deux semaines distinctes. Les séances sont basées sur les recommandations alimentaires EAT-Lancet pour une alimentation saine et durable. Les habitudes alimentaires, les mesures anthropométriques et les variables psychologiques seront évaluées au départ et à la fin de l'intervention.
Autre: Éducation nutritionnelle
L'intervention d'éducation nutritionnelle consiste en deux sessions en ligne d'une heure chacune, dispensées sur deux semaines distinctes. Les sessions sont basées sur les recommandations alimentaires EAT-Lancet pour une alimentation saine et durable et fournissent des conseils fondés sur des preuves concernant les choix alimentaires et les modèles alimentaires compatibles avec la durabilité environnementale et la promotion de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'adhésion au régime EAT-Lancet
Délai: Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Évolution de l'adhésion à un modèle alimentaire sain et durable, évaluée à l'aide de l'indice EAT-Lancet. L'indice varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion aux recommandations alimentaires d'EAT-Lancet. Le score total est dérivé de 14 composantes alimentaires, chacune notée de 0 à 3. Les catégories d'adhésion sont définies comme suit : ≤13 (faible adhésion), 14-16, 17-19, 20-22 et ≥23 (forte adhésion).
Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score MedQ-Sus
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Variation de l'adhésion à un régime durable évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Régime Méditerranéen pour la Durabilité (MedQ-Sus ; plage : 0-8), les scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion à un régime durable.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Variation du poids corporel et de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Variation du poids corporel mesuré en kilogrammes (kg) et de l'IMC calculé comme poids (kg)/taille (m²)
Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Changement de Pleine Conscience
Délai: Avant l'intervention, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de pleine conscience (conscience) évalué à l'aide de la sous-échelle Conscience de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie. Les scores vont de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant une plus grande conscience du moment présent.
Avant l'intervention, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement des comportements d'alimentation consciente
Délai: Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Modification de l'alimentation consciente (conscience) évaluée à l'aide de la sous-échelle de conscience du Questionnaire d'alimentation consciente. Les scores moyens vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience de la façon dont la nourriture affecte les expériences sensorielles et les états internes.
Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de la détresse psychologique
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement des symptômes dépressifs évalués à l'aide de la sous-échelle de dépression de l'échelle Dépression Anxiété Stress-21 (DASS-21). Les scores varient de 0 à 42, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Avant l'intervention, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de la qualité du sommeil évalué à l'aide du Mini Sleep Questionnaire. Les scores totaux vont de 10 à 70, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
Avant l'intervention, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de pleine conscience
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de pleine conscience (acceptation) évalué à l'aide de la sous-échelle d'acceptation de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie.
Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptation (attitude non-jugeante face à l'expérience).
Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des sessions d'éducation nutritionnelle
Changement de Pleine Conscience
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Changement dans l'alimentation consciente (reconnaissance) évalué à l'aide de la sous-échelle de reconnaissance du Questionnaire d'alimentation consciente. Les scores moyens vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à reconnaître la faim, la satiété et les signaux qui conduisent à manger au-delà des besoins physiologiques.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Évolution de la détresse psychologique
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Changement des symptômes d'anxiété évalués à l'aide de la sous-échelle Anxiété du DASS-21. Les scores vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une gravité plus importante des symptômes.
Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Changement de détresse psychologique
Délai: Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle
Changement des symptômes de stress évalués à l'aide de la sous-échelle de stress du DASS-21. Les scores vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Au départ, 4 semaines et 8 semaines après la fin des séances d'éducation nutritionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Turin, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MindFood

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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