Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet og bærekraftige matvalg.

31. mars 2026 oppdatert av: University of Turin, Italy

MindFOODness: Utforskning av mindfulness' innvirkning på bærekraftige matvalg. En randomisert kontrollert pilotstudie

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å avgjøre om en mindfulness-basert intervensjon, i tillegg til ernæringsopplæring, forbedrer sunne og bærekraftige spisevaner hos 53 unge voksne i alderen 18 til 35 år med lav tilknytning til en bærekraftig diett.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Torino
      • Torino, Torino, Italia, 10126
        • University of Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 til 35 år;
  • Lav overholdelse av en bærekraftig diett, definert som en MedQ-Sus-poengsum ≤ 3,0;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 29,9 kg/m²;
  • I stand til å gi skriftlig samtykke;
  • Generelt friske frivillige;
  • Altetende diett;
  • Ingen nåværende eller tidligere spiseforstyrrelser;
  • Ikke gravid og ikke planlegger graviditet i studieperioden;
  • Personlig ansvarlig for matrelaterte beslutninger.

Ekskluderingskriterier:

  • MedQ-Sus-poengsum ≥ 3,1;
  • BMI < 18,0 eller > 29,9 kg/m²;
  • Ikke i stand til å gi samtykke;
  • Kostholdsbegrensninger;
  • Allergi eller intoleranse mot testmaten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening + Ernæringsundervisning
Deltakerne i eksperimentgruppen vil delta på to 1-times online ernæringsundervisningsøkter levert over to påfølgende uker. I tillegg vil de delta på et strukturert online mindfulness-program som består av fire 2-timers økter levert en gang i uken i fire uker. Ernæringsvaner, antropometriske mål og psykologiske variabler vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetsbasert intervensjon
Den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen består av et strukturert nettbasert program som leveres over fire uker. Deltakerne deltar på fire 2-timers gruppesamlinger som gjennomføres en gang i uken. Programmet inkluderer veiledede oppmerksomhetsøvelser, erfaringsbaserte øvelser og gruppediskusjoner som har som mål å øke bevisstheten rundt spiseatferd, emosjonelle utløsere og matrelatert beslutningstaking.
Annen: Ernæringsopplæring
Den ernæringsmessige opplæringsintervensjonen består av to 1-times nettsesjoner levert over to separate uker. Sesjonene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig spising og gir evidensbasert veiledning om matvalg og kostholdsmønstre som er i samsvar med miljømessig bærekraft og helsefremmende tiltak
Annen: Ernæringsopplæring
Deltakerne i kontrollgruppen vil delta på to 1-times nettkurs i ernæringsopplæring som gjennomføres over to separate uker. Kursene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig ernæring. Kostvaner, antropometriske mål og psykologiske variabler vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon.
Annen: Ernæringsopplæring
Den ernæringsmessige opplæringsintervensjonen består av to 1-times nettsesjoner levert over to separate uker. Sesjonene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig spising og gir evidensbasert veiledning om matvalg og kostholdsmønstre som er i samsvar med miljømessig bærekraft og helsefremmende tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overholdelse av EAT-Lancet-kostholdet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
Endring i overholdelse av et sunt og bærekraftig kostholdsmønster, vurdert ved hjelp av EAT-Lancet-indeksen. Indeksen spenner fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større overholdelse av EAT-Lancets kostholdsanbefalinger. Den totale poengsummen er avledet fra 14 kostholdskomponenter, hver poengsatt fra 0 til 3. Overholdelseskategorier er definert som følger: ≤13 (lav overholdelse), 14-16, 17-19, 20-22 og ≥23 (høy overholdelse).
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MedQ-Sus score
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i bærekraftig kostholdsoverholdelse vurdert ved bruk av Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; område: 0-8), hvor høyere skår indikerer større overholdelse av et bærekraftig kosthold.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i kroppsvekt og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av de ernæringspedagogiske øktene
Endring i kroppsvekt målt i kilogram (kg) og i BMI beregnet som vekt (kg)/høyde (m²)
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av de ernæringspedagogiske øktene
Endring i bevisst oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter slutten av ernæringsveiledningsøktene
Endring i mindfulness (bevissthet) vurdert ved bruk av Bevissthets-subskalaen i Philadelphia Mindfulness Scale. Skårer varierer fra 10 til 50, hvor høyere skårer indikerer større bevissthet om øyeblikket.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter slutten av ernæringsveiledningsøktene
Endring i bevisst spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i bevisst spising (bevissthet) vurdert ved hjelp av bevissthetsunderskalaen i Spørreskjemaet om Bevisst Spising. Gjennomsnittsskårer varierer fra 1 til 4, hvor høyere skårer indikerer større bevissthet om hvordan mat påvirker sanselige opplevelser og indre tilstander.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i depresjonssymptomer vurdert ved hjelp av depresjonssubskalaen i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Scorene varierer fra 0 til 42, der høyere skår indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i søvnkvalitet vurdert ved bruk av Mini Sleep Questionnaire. Totalskår varierer fra 10 til 70, hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i oppmerksomhetstilstedeværelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i oppmerksomhet (aksept) vurdert ved bruk av Aksept-delskalaen i Philadelphia Mindfulness-skalaen. Skårintervallet er fra 10 til 50, der høyere skår indikerer større aksept (ikke-dømmende holdning til erfaring).
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i bevisst spising (gjenkjenning) vurdert ved bruk av gjenkjenningsunderskalaen i Spørreskjemaet for Bevisst Spising. Gjennomsnittsscorene varierer fra 1 til 4, der høyere score indikerer bedre evne til å gjenkjenne sult, metthet og signaler som fører til spising utover fysiologiske behov.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
Endring i psykologisk distress
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutning av ernæringsundervisningsøktene
Endring i angstsymptomer vurdert ved hjelp av Angst-underdelen av DASS-21. Poengsummene varierer fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutning av ernæringsundervisningsøktene
Endring i psykisk ubehag
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
Endring i stresssymptomer vurdert ved bruk av stresssubskalaen i DASS-21. Poengsummene varierer fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MindFood

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger