Virtuální intervence pro behaviorální zdraví u mladých dospělých; "VIBE v parcích" (VIBE)
Spojení s teenagery tam, kde jsou: Integrace digitální nízkointenzivní léčby duševního zdraví do programů pro teenagery v parkových obvodech
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být účastníkem programu pro mládež Chicago Park District na zkušebním místě
- Být ve věku 13–24 let
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplnění výše uvedených kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "VIBE v parcích"
"VIBE v parcích" vyvinuté v rámci aktivit Cíle 1
|
"VIBE in the Parks" bude rozvíjeno v rámci aktivit Cíle 1 a bude zahrnovat screening, zpětnou vazbu a přístup k digitálním zdrojům týkajícím se příznaků
|
|
Aktivní komparátor: Digitální řízení
Přístup k digitální knize pro samostatnou pomoc
|
Digitální kontrola bude zahrnovat poskytnutí přístupu účastníkům k digitálnímu pracovnímu sešitu pro Kognitivně behaviorální terapii (KBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník po scénáři
Časové okno: Podáváno třikrát; výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
3 položky; 7bodová škála (tj. 1–7), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost; Hodnotí spokojenost
|
Podáváno třikrát; výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
|
Počítačové adaptivní testy pro děti, moduly úzkosti a deprese
Časové okno: Podáváno pětkrát; na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
|
~1 minuta pro vyplnění každého modulu self-reportu, hodnotí úzkostné a depresivní symptomy; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů
|
Podáváno pětkrát; na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
|
|
TeACH System Dotazník individuálních bariér a zapojení
Časové okno: Podáváno 5krát, na začátku a v 1., 2., 3., 4. týdnu
|
4-items; Porozumění duševnímu zdraví, Důvěra v jednání, Pravděpodobnost použití DMH (5bodová Likertova škála, vyšší skóre značí větší porozumění, důvěru, pravděpodobnost); Použití DMH (Ano/Ne/Nejistý)
|
Podáváno 5krát, na začátku a v 1., 2., 3., 4. týdnu
|
|
Škála zapojení do eHealth technologií dle Twente
Časové okno: Podáno pětkrát, na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
|
9 položek na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí silnější zapojení; Zapojení do elektronického zdravotnictví (chování, kognice, afekt)
|
Podáno pětkrát, na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Podáno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
7 položek, 4bodová škála (tj. 0-3), přičemž vyšší skóre znamená výraznější příznaky úzkosti; Úzkost; Podáváno osobám ve věku 18+
|
Podáno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Podáváno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
9 položek, 4bodová škála (tj. 0–3), přičemž vyšší skóre značí více depresivních symptomů; Deprese; Administrováno pro věk 18+
|
Podáváno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti
Časové okno: Podáván dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
25 položek, 4bodová škála (tj. 0-3), přičemž vyšší skóre značí více příznaků; Úzkost, Nízká nálada; Administrováno ve věku 13-17 let, rodiče pokud se přihlásili
|
Podáván dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Nástroje implementační vědy v oblasti duševního zdraví - Verze pro spotřebitele
Časové okno: Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
|
Posoudit intervence v oblasti duševního zdraví podle domén implementace na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená silnější souhlas; administrované subškály: Přijatelnost, Vhodnost, Dostupnost/Dosah
|
Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
|
|
Škála sebesta stigmatizace vyhledávání pomoci
Časové okno: Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
|
10 položek, 5-bodová škála (tj. 1–5), přičemž vyšší skóre naznačuje větší souhlas; pocity stigmatu spojené s přijímáním péče o duševní zdraví
|
Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plán hodnocení invalidity WHO 2.0
Časové okno: Podán jednou, na začátku studie
|
12 položková, 5bodová škála (tj. 0–4), přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost; zdraví a postižení; určeno pro osoby ve věku 18+
|
Podán jednou, na začátku studie
|
|
Míra průřezových symptomů DSM-5
Časové okno: Podáno jednou, na začátku studie
|
23 položkový (dospělý) nebo 25 položkový (dítě) nástroj sebehodnocení s použitím 5bodové škály (tj. 0–4), s hodnocením skóre podle domény a ne jako celkový součet; Posuzuje duševní zdraví
|
Podáno jednou, na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R34MH140914 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .