Virtuaalinen interventio käyttäytymisterveyteen nuorilla aikuisilla; "VIBE in the Parks" (VIBE)
Teiniä kohdaten heidän omilla alueillaan: Digitaalisen vähäintensiivisen mielenterveyshoidon integrointi kaupungin puistohallinnon teiniohjelmistoihin
Tutkimus toteutetaan neljällä puistolautakunnan paikalla, jossa verrataan, miten "VIBE in the Parks" toimii verrattuna kontrolliolosuhteeseen (jossa AYA:lle annetaan pääsy digitaaliseen työkirjaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla Chicago Park District Teen -ohjelman osallistuja koealueella
- Olla 13–24-vuotias
- Osata puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä mainittujen kriteerien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks" kehitettiin Tavoitteen 1 toimintojen kautta
|
"VIBE in the Parks" kehitetään Tavoitteen 1 toimenpiteiden puitteissa ja sisältää seulonnan, palautteen sekä digitaalisten resurssien käytön oireisiin liittyen
|
|
Active Comparator: Digitaalinen ohjaus
Pääsy digitaaliseen itsenäiseen apukirjaan
|
Digitaalinen ohjaus sisältää osallistujille digitaalisen työkirjan tarjoamisen kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (CBT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake skenaarion jälkeen
Aikaikkuna: Anto kolme kertaa; lähtötilanne, viikko 2, viikko 4
|
3 kohtaa; 7-pisteinen asteikko (eli 1-7), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä; Arvioi tyytyväisyyttä
|
Anto kolme kertaa; lähtötilanne, viikko 2, viikko 4
|
|
Lapsille tarkoitetut tietokoneavusteiset adaptiiviset testit, ahdistuneisuus- ja masennusmoduulit
Aikaikkuna: Annettu viisi kertaa; lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
Noin 1 minuutti kunkin itseraportointimoduulin suorittamiseen, arvioivat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
|
Annettu viisi kertaa; lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
|
TeACH Järjestelmän Yksilölliset Esteet ja Sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Annetetaan 5 kertaa, lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3, 4
|
4-osainen; Mielenterveyden ymmärtäminen, Itseluottamus toimia, Todennäköisyys käyttää DMH:ta (5-pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä, itsevarmuutta, todennäköisyyttä); DMH:n käyttö (K/E/Epävarma)
|
Annetetaan 5 kertaa, lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Twente Sitoutumisen Aste E-terveysteknologioihin -mittari
Aikaikkuna: Annetetaan viisi kertaa: lähtötilanteessa sekä viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
9 kohtaa 5 pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sitoutumista; sitoutuminen sähköiseen terveyteen (käyttäytyminen, kognitio, tunne)
|
Annetetaan viisi kertaa: lähtötilanteessa sekä viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Annettu kahdesti, lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
7-osioinen, 4-pisteinen asteikko (eli 0-3), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita; Ahdistuneisuus; Suoritetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille
|
Annettu kahdesti, lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Annettu kahdesti, lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
9 kohtaa, 4-pisteen asteikko (0-3), korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita; Masennus; Toteutetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille
|
Annettu kahdesti, lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
<string>Lasten ja nuorten tarkistettu ahdistuneisuus- ja masennusasteikko</string>
Aikaikkuna: Annosteltiiin kahdesti, lähtötasolla ja 4 viikon kohdalla
|
25 kohtaa, 4-pisteinen asteikko (esim. 0-3), jossa korkeammat pisteet viittaavat enemmän oireisiin; Ahdistus, Matala mieliala; Hallinnoitu ikäryhmälle 13-17, Vanhemmat kun he ovat ilmoittautuneet
|
Annosteltiiin kahdesti, lähtötasolla ja 4 viikon kohdalla
|
|
Mielenterveyden toimeenpanotieteen työkalut – kuluttajaversio
Aikaikkuna: Annettiin kolme kertaa lähtötilanteessa, viikoilla 2 ja 4
|
Arvioi mielenterveyden interventioita toteutusaloittain 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa samaa mieltä; käytetyt ala-asteikot: Hyväksyttävyys, Soveltuvuus, Saavutettavuus/Tavoittavuus
|
Annettiin kolme kertaa lähtötilanteessa, viikoilla 2 ja 4
|
|
Avunhaun itseleimauksen asteikko
Aikaikkuna: Annettuna kolme kertaa, lähtötilanteessa, viikoilla 2 ja 4
|
10-kohtainen, 5-pisteinen asteikko (eli 1-5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa mieltä; stigma-tunteita mielenterveyshoidon saamisesta
|
Annettuna kolme kertaa, lähtötilanteessa, viikoilla 2 ja 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n toimintakyvyn arviointiasteikko 2.0
Aikaikkuna: Annetaan kerran, lähtötilanteessa
|
12 kohtaa, 5 pisteen asteikolla (0-4), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireilua; terveys ja toimintakyky; annettu 18 vuotta täyttäneille
|
Annetaan kerran, lähtötilanteessa
|
|
DSM-5 Poikkileikkaava oiremittari
Aikaikkuna: Administered once, at baseline
|
23 kohdan (aikuinen) tai 25 kohdan (lapsi) itsearviointityökalu, joka käyttää 5-portaista asteikkoa (eli 0-4), ja pisteitä tarkastellaan osa-alueittain eikä kokonaissummana; Arvioi mielenterveyttä
|
Administered once, at baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH140914 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .