Wirtualna Interwencja dla Zdrowia Behawioralnego u Młodych Dorosłych; "VIBE in the Parks" (VIBE)
Dotarcie do nastolatków tam, gdzie są: Integracja cyfrowego nisko-intensywnego leczenia zdrowia psychicznego z programami dla nastolatków w Dzielnicowych Parkach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w programie dla nastolatków Chicago Park District w ośrodku badawczym
- Wiek 13-24 lat
- Umiejętność mówienia i czytania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brak spełnienia powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: "VIBE w Parkach"
"VIBE in the Parks" opracowany w ramach działań Celu 1
|
"VIBE in the Parks" zostanie opracowany w ramach działań Celu 1 i będzie obejmował badania przesiewowe, informacje zwrotne oraz dostęp do cyfrowych zasobów związanych z objawami
|
|
Aktywny komparator: Cyfrowe Sterowanie
Dostęp do cyfrowej książki samopomocy
|
Kontrola cyfrowa będzie obejmować zapewnienie uczestnikom dostępu do cyfrowego zeszytu ćwiczeń z zakresu Terapii Poznawczo-Behavioralnej (CBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Po Scenariuszu
Ramy czasowe: Podawana trzykrotnie: na początku, w 2. i 4. tygodniu
|
3 pozycje; 7-punktowa skala (tj. 1-7), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie; Ocenia satysfakcję
|
Podawana trzykrotnie: na początku, w 2. i 4. tygodniu
|
|
Moduły adaptacyjnych testów komputerowych dla dzieci oraz modułów lęku i depresji (Kiddie Computerized Adaptive Tests, Anxiety and Depression Modules)
Ramy czasowe: Podawano pięciokrotnie; na początku oraz w tygodniach 1., 2., 3. i 4.
|
~1 minuta na ukończenie każdego modułu samoopisu, ocena objawów lęku i depresji; Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
|
Podawano pięciokrotnie; na początku oraz w tygodniach 1., 2., 3. i 4.
|
|
Kwestionariusz indywidualnych barier i zaangażowania w system TeACH
Ramy czasowe: Podawany 5 razy, na początku oraz w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
4 pozycje; Zrozumienie Zdrowia Psychicznego, Pewność Działania, Prawdopodobieństwo Użycia DMH (5-punktowa Skala Likerta, wyższe wyniki oznaczają większe zrozumienie, pewność, prawdopodobieństwo); Użycie DMH (Tak/Nie/Niepewny)
|
Podawany 5 razy, na początku oraz w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Skala Zaangażowania w Technologie E-zdrowia w Twente
Ramy czasowe: Podawano pięć razy, na początku oraz w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
9-punktowe pytania w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejsze zaangażowanie; Zaangażowanie w e-zdrowie (zachowania, poznanie, afekt)
|
Podawano pięć razy, na początku oraz w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione-7
Ramy czasowe: Podawano dwukrotnie, na początku i w 4. tygodniu
|
7-itemów, skala 4-punktowa (tj. 0-3), wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lęku; Lęk; Podawane osobom w wieku 18+
|
Podawano dwukrotnie, na początku i w 4. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Podawany dwukrotnie, na początku i w 4 tygodniu
|
9 pozycji, skala 4-punktowa (tj. 0-3), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych; Depresja; Podawana osobom w wieku 18+
|
Podawany dwukrotnie, na początku i w 4 tygodniu
|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: Podawany dwukrotnie, na początku badania i w 4. tygodniu
|
25 pozycji, skala 4-punktowa (tj. 0-3), gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej objawów; Lęk, Obniżony nastrój; Przeprowadzane w wieku 13-17 lat, Rodzice po wyrażeniu zgody
|
Podawany dwukrotnie, na początku badania i w 4. tygodniu
|
|
Narzędzia Nauk Wdrożeniowych w Zdrowiu Psychicznym - Wersja dla Konsumenta
Ramy czasowe: Podawany trzy razy, na początku, w 2. i 4. tygodniu
|
Oceń interwencje w zakresie zdrowia psychicznego według domen wdrożeniowych na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejszą zgodę; podskale zastosowane: Akceptowalność, Adekwatność, Dostępność/Zasięg
|
Podawany trzy razy, na początku, w 2. i 4. tygodniu
|
|
Skala Samo-Stygmatyzacji Szukania Pomocy
Ramy czasowe: Podawany trzykrotnie, na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
10 pozycji, skala 5-punktowa (tj. 1-5), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zgodność; poczucie piętna związanego z korzystaniem z opieki zdrowia psychicznego
|
Podawany trzykrotnie, na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 — Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo, na początku
|
12 pozycji, skala 5-punktowa (tj. 0-4), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie; zdrowie i niepełnosprawność; stosowane u osób w wieku 18+
|
Podawany jednorazowo, na początku
|
|
DSM-5 Krzyżowa Miara Objawów
Ramy czasowe: Podawany raz, na początku
|
Narzędzie do samoopisu z 23 pozycjami (dla dorosłych) lub 25 pozycjami (dla dzieci) w skali 5-punktowej (tj. 0-4), z wynikami ocenianymi według domen, a nie jako suma całkowita; Ocenia zdrowie psychiczne
|
Podawany raz, na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH140914 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .