Virtuell intervensjon for atferdshelse hos unge voksne; "VIBE i parkene" (VIBE)
Å nå tenåringer der de er: Integrering av digital lavterskels psykisk helsehjelp i parkdistriktenes tenåringsprogrammer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være deltaker i Chicago Park District Teen Programming på et prøvested
- Være mellom 13 og 24 år gammel
- Kunne snakke og lese engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Manglende oppfyllelse av kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "VIBE i Parkene"
"VIBE i parkene" utviklet gjennom Mål 1-aktiviteter
|
"VIBE in the Parks" vil bli utviklet gjennom Mål 1-aktiviteter og vil inkludere screening, tilbakemelding og tilgang til digitale ressurser relatert til symptomer
|
|
Aktiv komparator: Digital Kontroll
Tilgang til en digital selv-hjelp bok
|
Digital kontroll vil inkludere å gi deltakerne tilgang til en digital arbeidsbok for kognitiv atferdsterapi (CBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema etter scenario
Tidsramme: Administrert tre ganger; baseline, uke 2, uke 4
|
3 elementer; 7-punkts skala (dvs. 1–7), med høyere skårer som indikerer større tilfredshet; Vurderer tilfredshet
|
Administrert tre ganger; baseline, uke 2, uke 4
|
|
Datamaskintilpassede tester for barn, angst- og depresjonsmoduler
Tidsramme: Administrert fem ganger; baseline og ved uke 1, 2, 3 og 4
|
~1 minutt å fullføre hver selvrapporteringsmodul, vurderer angst- og depressive symptomer; Høyere skårer indikerer større symptom alvorlighetsgrad
|
Administrert fem ganger; baseline og ved uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Spørreskjema for individuelle barrierer og engasjement i TeACH-systemet
Tidsramme: Administrert 5 ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
|
4-elementer; Forståelse av mental helse, Tillit til handling, Sannsynlighet for å bruke DMH (5-punkts Likert-skala, høyere poengsum indikerer større forståelse, tillit, sannsynlighet); DMH-bruk (J/N/Usikker)
|
Administrert 5 ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
|
|
Twente Engagement med Ehelseteknologier Skalaen
Tidsramme: Administrert fem ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
|
9-elementer på en 5-punkts skala, med høyere skårer som indikerer sterkere engasjement; Engasjement med e-helse (atferd, kognisjon, affekt)
|
Administrert fem ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder-7
Tidsramme: Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
|
7-elementer, 4-punkts skala (dvs. 0-3), med høyere poengsum som indikerer flere angstsymptomer; Angst; Administrert til personer i alderen 18+
|
Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
|
|
Pasienthelseskjema-9
Tidsramme: Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
|
9 elementer, 4-punkts skala (dvs. 0-3), med høyere skårer som indikerer flere depressive symptomer; Depresjon; Administreres til personer 18 år og eldre
|
Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
|
|
Reviderte skala for angst og depresjon hos barn
Tidsramme: Administert to ganger, ved baseline og uke 4
|
25 elementer, 4-punktsskala (dvs. 0-3), med høyere skårer som indikerer flere symptomer; Angst, Nedsatt stemningsleie; Administrert til alder 13-17, foresatte når de har samtykket
|
Administert to ganger, ved baseline og uke 4
|
|
Verktøy for implementeringsvitenskap innen psykisk helse - Forbrukerversjon
Tidsramme: Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
|
Vurder psykiske helseintervensjoner etter implementeringsdomener på en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer sterkere enighet; underskalaer administrert: Akseptabilitet, Hensiktsmessighet, Tilgjengelighet/Rekkevidde
|
Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
|
|
Selvstigma for å søke hjelp-skalaen
Tidsramme: Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
|
10 elementer, 5-punkts skala (dvs. 1-5), med høyere skår som indikerer mer enighet; følelser av stigma rundt å motta psykisk helsehjelp
|
Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOs funksjonsevnevurderingsskjema 2.0
Tidsramme: Administrert én gang, ved baseline
|
12 elementer, 5-punkts skala (dvs. 0-4), med høyere skårer som indikerer mer alvorlighetsgrad; helse og funksjonshemming; administreres til personer 18 år og over
|
Administrert én gang, ved baseline
|
|
DSM-5 Tverrgående symptomundersøkelse
Tidsramme: Administrert en gang, ved baseline
|
23 elementer (voksen) eller 25 elementer (barn) selvrapporteringsverktøy som bruker en 5-punkts skala (dvs. 0-4), med skårer vurdert etter domene og ikke som total sum; Vurderer mental helse
|
Administrert en gang, ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R34MH140914 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .