Intervento Virtuale per la Salute Comportamentale nei Giovani Adulti; "VIBE in the Parks" (VIBE)
Raggiungere gli adolescenti dove si trovano: integrare il trattamento digitale a bassa intensità per la salute mentale nella programmazione per adolescenti dei distretti dei parchi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un partecipante al Teen Programming del Chicago Park District presso un sito di prova
- Avere un'età compresa tra 13 e 24 anni
- Essere in grado di parlare e leggere in inglese
Criteri di esclusione:
- Assenza dei suddetti criteri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: "VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks" sviluppato attraverso le attività dell'Obiettivo 1
|
"VIBE in the Parks" verrà sviluppato attraverso le attività dell'Obiettivo 1 e includerà screening, feedback e accesso a risorse digitali relative ai sintomi
|
|
Comparatore attivo: Controllo Digitale
Accesso a un libro digitale di auto-aiuto
|
Il controllo digitale includerà la fornitura ai partecipanti dell'accesso a un workbook digitale per la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario dopo lo scenario
Lasso di tempo: Somministrato tre volte; basale, settimana 2, settimana 4
|
3 elementi; scala a 7 punti (cioè, 1-7), con punteggi più alti che indicano maggiore soddisfazione; Valuta la soddisfazione
|
Somministrato tre volte; basale, settimana 2, settimana 4
|
|
Kiddie Computerized Adaptive Tests, Anxiety and Depression Modules
Lasso di tempo: Somministrato cinque volte; al basale e alle settimane 1, 2, 3 e 4
|
Richiede circa 1 minuto per completare ciascun modulo di autovalutazione, che valuta i sintomi di ansia e depressione; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi
|
Somministrato cinque volte; al basale e alle settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Questionario Individuale sulle Barriere e l'Impegno nel Sistema TeACH
Lasso di tempo: Somministrato 5 volte, al basale e alle settimane 1, 2, 3, 4
|
4-elementi; Comprensione della salute mentale, Fiducia nell'agire, Probabilità di utilizzare la DMH (scala Likert a 5 punti, punteggi più alti indicano maggiore comprensione, fiducia, probabilità); Utilizzo della DMH (Sì/No/Incerto)
|
Somministrato 5 volte, al basale e alle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Scala Twente per l'Engagement con le Tecnologie Ehealth
Lasso di tempo: Somministrato cinque volte, al basale e alle settimane 1, 2, 3, 4
|
9 item su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento; Coinvolgimento con e-health (comportamento, cognizione, affetto)
|
Somministrato cinque volte, al basale e alle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo d'Ansia Generalizzata-7
Lasso di tempo: Somministrato due volte, al basale e alla settimana 4
|
7 voci, scala a 4 punti (ovvero 0-3), con punteggi più alti che indicano più sintomi di ansia; Ansia; Somministrato a partire dai 18 anni
|
Somministrato due volte, al basale e alla settimana 4
|
|
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Somministrato due volte, al baseline e alla settimana 4
|
9 item, scala a 4 punti (cioè 0-3), con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi; Depressione; Somministrato a persone di età pari o superiore a 18 anni
|
Somministrato due volte, al baseline e alla settimana 4
|
|
Scala Riveduta di Ansia e Depressione per Bambini
Lasso di tempo: Somministrato due volte, al basale e alla settimana 4
|
25 items, scala a 4 punti (cioè, 0-3), con punteggi più alti che indicano più sintomi; Ansia, Umore Negativo; Somministrato a età 13-17, Genitori quando hanno acconsentito
|
Somministrato due volte, al basale e alla settimana 4
|
|
Strumenti di Scienza dell'Implementazione della Salute Mentale - Versione per il Consumatore
Lasso di tempo: Somministrato tre volte, al basale, alle settimane 2 e 4
|
Valutare gli interventi di salute mentale per domini di implementazione su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo; sottoscale somministrate: Accettabilità, Appropriatezza, Accessibilità/Raggiungimento
|
Somministrato tre volte, al basale, alle settimane 2 e 4
|
|
Scala di auto-stigma relativa alla richiesta di aiuto
Lasso di tempo: Somministrato tre volte, al basale, alle settimane 2 e 4
|
10 item, scala a 5 punti (da 1 a 5), con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo; sentimenti di stigma riguardo alla ricezione di cure per la salute mentale
|
Somministrato tre volte, al basale, alle settimane 2 e 4
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della Disabilità dell'OMS 2.0
Lasso di tempo: Somministrato una volta, al basale
|
12 item, scala a 5 punti (cioè 0-4), con punteggi più alti che indicano maggiore gravità; salute e disabilità; Somministrato a soggetti di età pari o superiore a 18 anni
|
Somministrato una volta, al basale
|
|
Misura trasversale dei sintomi del DSM-5
Lasso di tempo: Somministrato una volta, al basale
|
Strumento di autovalutazione di 23 item (adulti) o 25 item (bambini) su una scala a 5 punti (da 0 a 4), con punteggi valutati per dominio e non come somma totale; Valuta la salute mentale
|
Somministrato una volta, al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH140914 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .