Virtuelle Intervention für Verhaltensgesundheit bei jungen Erwachsenen; "VIBE in the Parks" (VIBE)
Jugendliche dort erreichen, wo sie sind: Integration digitaler niedrigschwelliger psychischer Gesundheitsbehandlungen in das Parkbezirks-Jugendprogramm
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Chicago Park District Teen Programming an einer Prüfstelle
- Alter zwischen 13 und 24 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Fehlen der oben genannten Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: "VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks" entwickelte sich aus den Aktivitäten von Ziel 1
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"VIBE in the Parks" wird im Rahmen der Aktivitäten von Ziel 1 entwickelt und umfasst Screening, Feedback und Zugang zu digitalen Ressourcen im Zusammenhang mit Symptomen
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Aktiver Komparator: Digitale Steuerung
Zugang zu einem digitalen Selbsthilfebuch
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Die digitale Kontrolle umfasst den Teilnehmern Zugang zu einem digitalen Arbeitsbuch für Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu bieten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen nach dem Szenario
Zeitfenster: Administered three times; baseline, week 2, week 4
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3 Items; 7-Punkte-Skala (d. h. 1-7), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen; Bewertet die Zufriedenheit
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Administered three times; baseline, week 2, week 4
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Kiddie Computerized Adaptive Tests, Angst- und Depressionsmodule
Zeitfenster: Fünfmal verabreicht; zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3 und 4
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~1 Minute für jedes Selbstberichtsmodul zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen; Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere hin
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Fünfmal verabreicht; zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3 und 4
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Fragebogen zu individuellen Barrieren und Engagement des TeACH-Systems
Zeitfenster: 5-mal verabreicht, zu Beginn und in den Wochen 1, 2, 3, 4
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4-Punkte; Verständnis psychischer Gesundheit, Handlungssicherheit, Wahrscheinlichkeit der Nutzung von DMH (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte bedeuten größeres Verständnis, größere Sicherheit, größere Wahrscheinlichkeit); DMH-Nutzung (J/N/Unsicher)
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5-mal verabreicht, zu Beginn und in den Wochen 1, 2, 3, 4
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Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (Skala zum Engagement mit elektronischen Gesundheits- technologien der Universität Twente)
Zeitfenster: Fünfmal verabreicht: zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3, 4
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9 Items auf einer 5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte für stärkeres Engagement stehen; Engagement mit E-Health (Verhalten, Kognition, Affekt)
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Fünfmal verabreicht: zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3, 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generalized Anxiety Disorder-7
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und Woche 4
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7 Items, 4-Punkte-Skala (d.h. 0-3), wobei höhere Werte auf mehr Angstsymptome hinweisen; Angst; Verabreicht an Personen ab 18 Jahren
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Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und Woche 4
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Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9)
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
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9 Items, 4-Punkte-Skala (d.h. 0-3), mit höheren Werten, die auf mehr depressive Symptome hinweisen; Depression; Verabreicht an Personen ab 18 Jahren
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Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
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Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
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25 Items, 4-Punkte-Skala (d. h. 0-3), wobei höhere Werte auf mehr Symptome hinweisen; Angst, Niedergeschlagenheit; Verabreicht an 13- bis 17-Jährige, Eltern bei Zustimmung
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Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
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Werkzeuge der Umsetzungswissenschaft zur psychischen Gesundheit - Version für Verbraucher
Zeitfenster: Dreimal verabreicht, zu Studienbeginn, in Woche 2 und 4
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Bewerten Sie psychosoziale Interventionen nach Implementierungsdomänen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung anzeigen; verabreichte Subskalen: Akzeptanz, Angemessenheit, Zugänglichkeit/Reichweite
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Dreimal verabreicht, zu Studienbeginn, in Woche 2 und 4
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Selbststigma der Inanspruchnahme von Hilfe-Skala
Zeitfenster: Dreimalig verabreicht, zu Beginn, in Woche 2 und 4
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10 Punkte, 5-stufige Skala (d. h. 1–5), wobei höhere Werte stärkere Zustimmung bedeuten; Gefühle der Stigmatisierung bei der Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsversorgung
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Dreimalig verabreicht, zu Beginn, in Woche 2 und 4
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHO-Fragebogen zur Erfassung von Beeinträchtigungen der Funktionsfähigkeit 2.0
Zeitfenster: Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
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12 Items, 5-Punkte-Skala (d.h. 0-4), wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung anzeigen; Gesundheit und Behinderung; durchgeführt bei Personen ab 18 Jahren
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Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
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DSM-5 Querschnitts-Symptom-Maßnahme
Zeitfenster: Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
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23 Punkte (Erwachsene) oder 25 Punkte (Kind) Selbstberichtsinstrument mit einer 5-Punkte-Skala (d. h. 0-4), deren Ergebnisse nach Bereichen und nicht als Gesamtsumme betrachtet werden; Bewertet die psychische Gesundheit
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Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH140914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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