Виртуальное вмешательство для улучшения поведенческого здоровья у молодых взрослых; "VIBE in the Parks" (VIBE)
Доступ к подросткам там, где они находятся: интеграция цифрового низкоинтенсивного лечения психического здоровья в программы для подростков паркового округа
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе для подростков Chicago Park District на месте проведения испытания
- Возраст от 13 до 24 лет
- Умение говорить и читать на английском языке
Критерии исключения:
- Отсутствие вышеуказанных критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "VIBE в парках"
"VIBE in the Parks" разработан в ходе мероприятий Цели 1
|
"VIBE in the Parks" будет разработан в рамках мероприятий Цели 1 и будет включать скрининг, обратную связь и доступ к цифровым ресурсам, связанным с симптомами
|
|
Активный компаратор: Цифровое управление
Доступ к цифровой книге самопомощи
|
Цифровой контроль будет включать предоставление участникам доступа к цифровой рабочей тетради по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета после сценария
Временное ограничение: Вводится трижды: исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
3 пункта; 7-балльная шкала (т.е. 1-7), где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность; Оценивает удовлетворенность
|
Вводится трижды: исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
|
Детские компьютеризированные адаптивные тесты, модули тревожности и депрессии
Временное ограничение: Применяли пять раз: на исходном уровне и на 1, 2, 3 и 4 неделях
|
Примерно 1 минута на заполнение каждого модуля самоотчета, оценивающего симптомы тревоги и депрессии; более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов
|
Применяли пять раз: на исходном уровне и на 1, 2, 3 и 4 неделях
|
|
Опросник индивидуальных барьеров и вовлеченности системы TeACH
Временное ограничение: Вводится 5 раз: исходно и на 1, 2, 3, 4 неделях
|
4 пункта; Понимание психического здоровья, Уверенность в действиях, Вероятность использования DMH (пятибалльная шкала Лайкерта, более высокие баллы указывают на большее понимание, уверенность, вероятность); Использование DMH (Да/Нет/Не уверен)
|
Вводится 5 раз: исходно и на 1, 2, 3, 4 неделях
|
|
Шкала вовлеченности в электронные технологии здоровья Твенте (TWEETS)
Временное ограничение: Вводится пять раз: на исходном уровне и на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й неделях
|
9 пунктов по 5-бальной шкале, где более высокие баллы указывают на более сильное вовлечение; Вовлечение при использовании электронного здравоохранения (поведение, познание, аффект)
|
Вводится пять раз: на исходном уровне и на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й неделях
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (оценка)
Временное ограничение: Вводится дважды: на исходном уровне и на 4-й неделе
|
7 пунктов, 4-балльная шкала (т.е. 0-3), при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги; Тревога; Для лиц 18 лет и старше
|
Вводится дважды: на исходном уровне и на 4-й неделе
|
|
Опросник здоровья пациента-9
Временное ограничение: Вводили дважды: на исходном этапе и на 4-й неделе
|
9 пунктов, шкала из 4 пунктов (т.е., 0-3), более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии; Депрессия; Проводится для лиц в возрасте 18 лет и старше
|
Вводили дважды: на исходном этапе и на 4-й неделе
|
|
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей
Временное ограничение: Назначается дважды: на исходном уровне и на 4-й неделе
|
25 пунктов, 4-балльная шкала (от 0 до 3), где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов; Тревожность, Подавленное настроение; Заполняется в возрасте 13-17 лет, родителями при согласии
|
Назначается дважды: на исходном уровне и на 4-й неделе
|
|
Инструменты внедрения науки о психическом здоровье - Версия для потребителей
Временное ограничение: Вводится трижды: на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
Оценка вмешательств в области психического здоровья по доменам внедрения по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное согласие; введены подшкалы: Приемлемость, Соответствие, Доступность/Охват
|
Вводится трижды: на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
|
Шкала самостигматизации при обращении за помощью
Временное ограничение: Применялось трижды: на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
10 пунктов, 5-балльная шкала (т.е. 1-5), где более высокие баллы указывают на большее согласие; чувство стигматизации в связи с получением психиатрической помощи
|
Применялось трижды: на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График оценки инвалидности ВОЗ 2.0
Временное ограничение: Введен однократно, на исходном уровне
|
<string>12 пунктов, 5-балльная шкала (т. е. 0-4), при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть; здоровье и инвалидность; предназначено для лиц от 18 лет и старше</string>
|
Введен однократно, на исходном уровне
|
|
Поперечная мера симптомов DSM-5
Временное ограничение: Вводится один раз, на исходном уровне
|
23 пункта (для взрослых) или 25 пунктов (для детей) инструмент самоотчета по 5-балльной шкале (т.е. 0-4), с оценками по доменам, а не общей суммой; Оценка психического здоровья
|
Вводится один раз, на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH140914 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .