Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nystatinu v prevenci plísňových infekcí úst u pacientů s AIDS nebo syndromy souvisejícími s AIDS

1. října 2007 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Nystatinová pastilka pro profylaxi orální kandidózy u pacientů s AIDS nebo syndromy souvisejícími s AIDS

Stanovení bezpečného, ​​účinného a pohodlného dávkovacího schématu pro nystatinové pastilky v profylaxi orální kandidózy u pacientů s AIDS nebo syndromy souvisejícími s AIDS (skupina III nebo IV, klasifikace CDC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Experimentální léky (IND léky), které jsou cílené specificky proti viru AIDS nebo které stimulují imunitní systém.
  • Systémová nebo perorální antibiotika.

Pacienti musí mít AIDS nebo syndromy související s AIDS (infekce HIV:

  • Skupina III nebo IV, klasifikace CDC) a nebyli léčeni pro orální kandidózu během minulého roku.
  • Do studie mohou být zařazeni pacienti, kteří:
  • Jiné orální léze způsobené Kaposiho sarkomem, herpes zoster a herpes simplex.
  • Pozitivní nebo negativní ústní kultura pro Candidu.
  • Musíte být schopni dodržovat pokyny týkající se použití pastilky.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Orální léze diagnostika orální kandidózy nebo systémové kandidózy.
  • Podezřelá nebo prokázaná kandidová ezofagitida.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Orální léze diagnostika orální kandidózy nebo systémové kandidózy.
  • Podávání jakéhokoli účinného antifungálního činidla perorálně nebo intravenózně do 72 hodin od vstupu do studie.
  • Neočekává se, že přežije alespoň 6 měsíců.
  • Neschopnost dobrovolně udržovat pastilku v ústní dutině po dobu přibližně 20 minut dvakrát denně.
  • Známá přecitlivělost na nystatin.
  • Podezřelá nebo prokázaná kandidová ezofagitida.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 72 hodin od vstupu do studie:

  • Jakékoli perorální nebo intravenózní antifungální činidlo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 026B
  • 5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit