Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nystatin vizsgálata a száj gombás fertőzéseinek megelőzésében AIDS-ben vagy AIDS-szel összefüggő szindrómában szenvedő betegeknél

2007. október 1. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Nystatin pasztilla szájüregi candidiasis megelőzésére AIDS-ben vagy AIDS-szel kapcsolatos szindrómában szenvedő betegeknél

A nystatin pasztillák biztonságos, hatékony és kényelmes adagolási rendjének meghatározása AIDS-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó szindrómában szenvedő betegek szájüregi candidiasisának megelőzésében (III. vagy IV. csoport, CDC besorolás)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Kísérleti gyógyszerek (IND-gyógyszerek), amelyek kifejezetten az AIDS-vírus ellen irányulnak, vagy amelyek stimulálják az immunrendszert.
  • Szisztémás vagy orális antibiotikumok.

A betegeknek AIDS-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó szindrómákban kell szenvedniük (HIV-fertőzés:

  • III. vagy IV. csoport, CDC besorolás), és az elmúlt évben nem kezelték szájüregi candidiasis miatt.
  • A vizsgálatba olyan betegek vehetnek részt, akik:
  • Kaposi-szarkóma, herpes zoster és herpes simplex okozta egyéb szájkárosodások.
  • Pozitív vagy negatív szájkultúra Candida számára.
  • Követni kell a pasztilla használatára vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • A szájüregi candidiasis vagy szisztémás candidiasis diagnosztikája.
  • Gyanús vagy bizonyított candida oesophagitis.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • A szájüregi candidiasis vagy szisztémás candidiasis diagnosztikája.
  • Bármilyen hatékony gombaellenes szer beadása orálisan vagy intravénásan a vizsgálatba lépést követő 72 órán belül.
  • Nem várható, hogy legalább 6 hónapig túlélje.
  • Nem tud önként pasztillát tartani a szájüregben körülbelül 20 percig naponta kétszer.
  • A nystatinnal szembeni ismert túlérzékenység.
  • Gyanús vagy bizonyított candida oesophagitis.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 72 órán belül kizárva:

  • Bármilyen orális vagy intravénás gombaellenes szer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 026B
  • 5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel