Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Nystatin i forebygging av soppinfeksjoner i munnen hos pasienter med AIDS eller AIDS-relaterte syndromer

1. oktober 2007 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Nystatin Pastille for profylakse av oral candidiasis hos pasienter med AIDS eller AIDS-relaterte syndromer

For å bestemme en sikker, effektiv og praktisk doseringsplan for nystatinpastiller i profylakse av oral candidiasis hos pasienter med AIDS eller AIDS-relaterte syndromer (gruppe III eller IV, CDC-klassifisering)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Eksperimentelle legemidler (IND-medisiner) som er rettet spesifikt mot AIDS-viruset eller som stimulerer immunsystemet.
  • Systemiske eller orale antibiotika.

Pasienter må ha AIDS eller AIDS-relaterte syndromer (HIV-infeksjon:

  • Gruppe III eller IV, CDC-klassifisering) og ikke har blitt behandlet for oral candidiasis i løpet av det siste året.
  • Pasienter kan delta i studien som har:
  • Andre orale lesjoner på grunn av Kaposis sarkom, herpes zoster og herpes simplex.
  • En positiv eller negativ oral kultur for Candida.
  • Må kunne følge instruksjoner angående bruk av pastill.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Orale lesjoner som diagnostiserer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
  • Mistenkt eller påvist candidal øsofagitt.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Orale lesjoner som diagnostiserer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
  • Motta ethvert effektivt soppdrepende middel oralt eller intravenøst ​​innen 72 timer etter studiestart.
  • Ikke forventet å overleve i minst 6 måneder.
  • Kan ikke frivillig opprettholde en pastill i munnhulen i ca. 20 minutter to ganger daglig.
  • Kjent overfølsomhet for nystatin.
  • Mistenkt eller påvist candidal øsofagitt.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 72 timer etter studiestart:

  • Ethvert oralt eller intravenøst ​​soppdrepende middel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 026B
  • 5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Nystatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere