Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo da nistatina na prevenção de infecções fúngicas da boca em pacientes com AIDS ou síndromes relacionadas à AIDS

1 de outubro de 2007 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Nistatina Pastilha para a Profilaxia da Candidíase Oral em Pacientes com AIDS ou Síndromes Relacionadas à AIDS

Determinar um esquema posológico seguro, eficaz e conveniente para pastilhas de nistatina na profilaxia da candidíase oral em pacientes com AIDS ou síndromes relacionadas à AIDS (grupo III ou IV, classificação do CDC)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Medicamentos experimentais (medicamentos IND) que são direcionados especificamente contra o vírus da AIDS ou que estimulam o sistema imunológico.
  • Antibióticos sistêmicos ou orais.

Os pacientes devem ter AIDS ou síndromes relacionadas à AIDS (infecção por HIV:

  • Grupo III ou IV, classificação CDC) e não ter sido tratado para candidíase oral durante o último ano.
  • Os pacientes podem ser inseridos no estudo que têm:
  • Outras lesões bucais por sarcoma de Kaposi, herpes zoster e herpes simples.
  • Uma cultura oral positiva ou negativa para Candida.
  • Deve ser capaz de seguir instruções sobre o uso de uma pastilha.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Lesões orais diagnósticas de candidíase oral ou candidíase sistêmica.
  • Esofagite por Candida suspeita ou comprovada.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Lesões orais diagnósticas de candidíase oral ou candidíase sistêmica.
  • Receber qualquer agente antifúngico eficaz por via oral ou intravenosa dentro de 72 horas após a entrada no estudo.
  • Não se espera que sobreviva por pelo menos 6 meses.
  • Incapaz de manter voluntariamente uma pastilha na cavidade bucal por aproximadamente 20 minutos duas vezes ao dia.
  • Hipersensibilidade conhecida à nistatina.
  • Esofagite por Candida suspeita ou comprovada.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 72 horas após a entrada no estudo:

  • Qualquer agente antifúngico oral ou intravenoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 026B
  • 5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever