- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002293
En undersøgelse af Nystatin til forebyggelse af svampeinfektioner i munden hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer
1. oktober 2007 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Nystatin Pastille til profylakse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer
At bestemme et sikkert, effektivt og bekvemt doseringsskema for nystatinpastiller til profylakse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer (gruppe III eller IV, CDC-klassificering)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 085434000
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Eksperimentelle lægemidler (IND-lægemidler), som er målrettet specifikt mod AIDS-virus eller som stimulerer immunsystemet.
- Systemiske eller orale antibiotika.
Patienter skal have AIDS eller AIDS-relaterede syndromer (HIV-infektion:
- Gruppe III eller IV, CDC-klassificering) og ikke er blevet behandlet for oral candidiasis i løbet af det seneste år.
- Patienter kan indgå i undersøgelsen, som har:
- Andre orale læsioner på grund af Kaposis sarkom, herpes zoster og herpes simplex.
- En positiv eller negativ oral kultur for Candida.
- Skal kunne følge instruktioner vedrørende brug af en pastille.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende er udelukket:
- Orale læsioner, der diagnosticerer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
- Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.
Patienter med følgende er udelukket:
- Orale læsioner, der diagnosticerer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
- Modtagelse af ethvert effektivt antisvampemiddel oralt eller intravenøst inden for 72 timer efter undersøgelsens start.
- Forventes ikke at overleve i mindst 6 måneder.
- Ude af stand til frivilligt at opretholde en pastille i mundhulen i cirka 20 minutter to gange dagligt.
- Kendt overfølsomhed over for nystatin.
- Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 72 timer efter studieoptagelse:
- Ethvert oralt eller intravenøst svampedræbende middel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 026B
- 5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Nystatin
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetTandprotese StomatitisIran, Islamisk Republik
-
Oravital IncAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtBakteriæmi | Ventilator Associated Pneumonia | Bakteriæmi forbundet med intravaskulær linjeIsrael
-
Laboratoire Innotech InternationalAfsluttet
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV-1 infektionKenya, Malawi, Uganda, Sydafrika, Zimbabwe, Botswana, Indien
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetOral mucositisKorea, Republikken
-
Kamuzu University of Health SciencesBritish Society for Antimicrobial ChemotherapyAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHIV-infektioner | Candidiasis, oralForenede Stater