Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Nystatin til forebyggelse af svampeinfektioner i munden hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer

1. oktober 2007 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Nystatin Pastille til profylakse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer

At bestemme et sikkert, effektivt og bekvemt doseringsskema for nystatinpastiller til profylakse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterede syndromer (gruppe III eller IV, CDC-klassificering)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Eksperimentelle lægemidler (IND-lægemidler), som er målrettet specifikt mod AIDS-virus eller som stimulerer immunsystemet.
  • Systemiske eller orale antibiotika.

Patienter skal have AIDS eller AIDS-relaterede syndromer (HIV-infektion:

  • Gruppe III eller IV, CDC-klassificering) og ikke er blevet behandlet for oral candidiasis i løbet af det seneste år.
  • Patienter kan indgå i undersøgelsen, som har:
  • Andre orale læsioner på grund af Kaposis sarkom, herpes zoster og herpes simplex.
  • En positiv eller negativ oral kultur for Candida.
  • Skal kunne følge instruktioner vedrørende brug af en pastille.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Orale læsioner, der diagnosticerer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
  • Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Orale læsioner, der diagnosticerer oral candidiasis eller systemisk candidiasis.
  • Modtagelse af ethvert effektivt antisvampemiddel oralt eller intravenøst ​​inden for 72 timer efter undersøgelsens start.
  • Forventes ikke at overleve i mindst 6 måneder.
  • Ude af stand til frivilligt at opretholde en pastille i mundhulen i cirka 20 minutter to gange dagligt.
  • Kendt overfølsomhed over for nystatin.
  • Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 72 timer efter studieoptagelse:

  • Ethvert oralt eller intravenøst ​​svampedræbende middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Nystatin

3
Abonner