Endokardiální mapování s CoreMap EP mapovacím systémem (INvENI)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt má perzistentní nebo dlouhotrvající perzistentní AF, podle uvážení zkoušejícího
2. Subjekt je ve věku 18 až 80 let
3. U pacienta je plánována standardní péče ablace FS
4. Subjekt je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
5. Předmět je schopen a ochoten absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

1. Cokoli z následujícího do tří měsíců od registrace:

   1. Infarkt myokardu (IM)
   2. Jakýkoli chirurgický nebo perkutánní srdeční výkon včetně koronární intervence a srdeční ablace
   3. Potvrzený trombus na zobrazení
2. Cokoli z následujícího do šesti měsíců od zařazení do studie: a) Srdeční chirurgie včetně bypassu koronární tepny, ventrikulotomie, atriotomie b) Tromboembolická příhoda (mrtvice)

3. Jakékoli z následujících srdečních stavů:

   1. New York Heart Association (NYHA) IV
   2. Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 30 %
   3. Karotické stentování nebo endarterektomie
   4. Uzávěr síňového nebo komorového septa nebo uzávěr ouška levé síně
   5. Implantovaný permanentní kardiostimulátor, biventrikulární kardiostimulátor nebo jakýkoli typ implantovatelného srdečního defibrilátoru
   6. Přítomnost intramurálního trombu, nádoru (včetně atriálního myxomu) nebo jiné abnormality, která znemožňuje cévní přístup, zavedení katétru nebo manipulaci
   7. Nestabilní angina pectoris
   8. Předchozí operace mitrální nebo trikuspidální chlopně, opravy, protetická nebo mechanická chlopeň
   9. Středně těžká až těžká stenóza mitrální chlopně nebo jiné závažné chlopenní onemocnění
   10. Jakékoli abnormality srážení krve nebo krvácení
4. Kontraindikace systémové antikoagulace
5. FS sekundární k elektrolytové nerovnováze, akutní intoxikaci alkoholem nebo reverzibilní či nekardiální příčině
6. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
7. Těžké plicní onemocnění, plicní hypertenze nebo jakýkoli chronický respirační stav
8. Selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci
9. Akutní onemocnění, aktivní systémová infekce nebo sepse
10. Aktivní závislost na drogách nebo alkoholu
11. Jakákoli kontraindikace, která může prodloužit dobu procedury, podle uvážení operátora
12. Jakákoli žena, o které je známo, že je těhotná nebo kojící, nebo každá žena ve fertilním věku, která nepoužívá spolehlivou metodu regulace porodu nebo abstinuje
13. Subjekt považovaný za součást zranitelné populace
14. Očekávaná délka života méně než jeden rok
15. Zaměstnanec studijního místa nebo sponzor
16. Subjekty, které jsou aktuálně zařazeny do jiné studie, která by přímo zasahovala do této studie