Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající tigecyklin s imipenemem/cilastatinem u komplikovaných intraabdominálních infekcí u hospitalizovaných pacientů

7. února 2013 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti tigecyklinu s imipenemem/cilastatinem k léčbě komplikovaných intraabdominálních infekcí u hospitalizovaných pacientů

Účel: Poskytnout mechanismus pro nouzové použití tigecyklinu ve vhodných klinických situacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

850

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 8 let a s hmotností ≥ 35 kilogramů
  • Subjekty s vybranými kultivačně pozitivními infekcemi způsobenými patogenem rezistentním na více antibiotik, u nichž se předpokládá, že jsou citliví na tigecyklin
  • Jedinci, kteří selhali nebo netolerují jiné dostupné vhodné antibiotické terapie nebo jejichž patogeny jsou rezistentní na jiná dostupná antibiotika

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které umírá s očekávaným přežitím méně než 2 týdny.
  • Subjekty, které byly označeny jako „neresuscitovat“, pokud se v rámci přiměřeného stupně lékařské jistoty nepředpokládá, že mohou získat prospěch z potenciálně léčebné antibiotické terapie
  • Známá nebo suspektní přecitlivělost na tigecyklin, tetracykliny nebo jiné sloučeniny související s touto třídou antibakteriálních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3074A1-301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gram-pozitivní bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit