POPART'MUS: Prevence poporodních relapsů s progestinem a estradiolem u roztroušené sklerózy

Roztroušená skleróza (RS) postihuje 1 z 1000 lidí v západních zemích, zejména ženy v plodném věku. Jde o autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které má za následek chronickou ložiskovou zánětlivou odpověď s následnou demyelinizací a ztrátou axonů. Nedávné prospektivní studie zaznamenaly významný pokles o dvě třetiny v míře relapsů během třetího trimestru těhotenství a významný nárůst o dvě třetiny během prvních tří měsíců po porodu ve srovnání s mírou relapsů pozorovanou během roku před porodem. těhotenství (Confavreux et al., 1998). K těmto dramatickým změnám v počtu relapsů dochází v době, kdy je impregnace mnoha látek (mezi nimiž jsou sexuální steroidy) nejvyšší, před dramatickým poklesem na úroveň před otěhotněním bezprostředně po porodu.

Lze předpokládat, že sexuální steroidy by mohly mít příznivé účinky prostřednictvím modulace imunitního stavu se snížením prozánětlivých lymfocytárních odpovědí typu Th1 a zesílením protizánětlivých odpovědí typu Th2. Mohou také hrát přímou roli při remyelinizaci lézí centrálního nervového systému, jako je tomu v periferním nervovém systému. Studie POPART'MUS je evropská, multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná a dvojitě zaslepená klinická studie, jejímž cílem je zabránit relapsům RS souvisejícím s poporodním stavem podáváním vysokých dávek progestinu (nomegestrol acetát) v kombinaci s endometriálními ochrannými dávkami estradiolu. Léčba bude podávána ihned po porodu a nepřetržitě během prvních tří měsíců po porodu. Za předpokladu pozitivních výsledků studie by tato nová léčba mohla být zvažována v relabující-remitující fázi onemocnění u žen daleko od těhotenství a po porodu.