Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NT-proBNP řízené léčby chronického srdečního selhání

8. února 2010 aktualizováno: Netherlands Heart Foundation

Může terapie chronického srdečního selhání vedená pro-mozkovým natriuretickým peptidem zlepšit morbiditu a mortalitu srdečního selhání?

Účelem této studie je určit, zda léčba chronického městnavého srdečního selhání vedená NT-proBNP sníží morbiditu a mortalitu související se srdečním selháním ve srovnání s terapií vedenou standardním klinickým úsudkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 5800
        • Universtiy Hospital Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí z důvodu městnavého srdečního selhání
  • Zvýšené hladiny NT-proBNP při přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Život ohrožující srdeční arytmie
  • Naléhavý zásah
  • Těžké onemocnění plic
  • Přítomnost život ohrožující nemoci
  • Podepsaný informovaný souhlas pro další studii
  • Psychický nebo fyzický stav neumožňující písemný informovaný souhlas.
  • Neochota dát informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující hemodialýzu nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NT-proBNP řízená léčebná skupina
V této skupině se management řídil individuálně nastaveným NT-proBNP, definovaným nejnižší hladinou při propuštění nebo 2 týdny poté. Pokud byly hladiny NT-proBNP zvýšeny nad individuálně nastavené hodnoty NT-proBNP, byly provedeny intervence podle doporučení ESC pro srdeční selhání.
Přístroj: Měření NT-proBNP
Komparátor placeba: Klinicky vedená paže
Léčba srdečního selhání vedená klinickým hodnocením.
Přístroj: Měření NT-proBNP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v celkovém počtu dnů naživu a mimo nemocnici mezi NT-proBNP řízenou a klinicky řízenou skupinou.
Časové okno: minimálně jeden rok
minimálně jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Všechny způsobují hospitalizaci
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Hospitalizace související s kardiovaskulárním systémem
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Celkový počet hospitalizací a mortalita
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Celkový počet kardiovaskulárních hospitalizací a mortalita
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok
Rozdíly v primárních a sekundárních ukazatelích výsledků mezi renálními funkcemi a věkovými podskupinami
Časové okno: Minimálně jeden rok
Minimálně jeden rok
Rozdíly v předepisování léků na srdeční selhání založené na důkazech po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Minimálně jeden rok
Minimálně jeden rok
Analýza hlavních koncových bodů u pacientů, u kterých byly hladiny NT-proBNP na úrovni individuální cílové úrovně nebo pod ní alespoň u 75 % všech ambulantních návštěv
Časové okno: alespoň jeden rok
alespoň jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Netherlands Heart Foundation

Spolupracovníci

The Interuniversity Cardiology Institute of the Netherlands

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dave JW van Kraaij, MD, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003B131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na Měření NT-proBNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit