Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przewlekłej niewydolności serca pod kontrolą NT-proBNP

8 lutego 2010 zaktualizowane przez: Netherlands Heart Foundation

Czy pro-mózgowo-natriuretyczna terapia kierowana peptydem przewlekłej niewydolności serca może poprawić zachorowalność i śmiertelność niewydolności serca?

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie przewlekłej zastoinowej niewydolności serca pod kontrolą NT-proBNP zmniejszy zachorowalność i śmiertelność związaną z niewydolnością serca w porównaniu z terapią kierowaną na podstawie standardowej oceny klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 5800
        • Universtiy Hospital Maastricht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie z powodu zastoinowej niewydolności serca
  • Podwyższony poziom NT-proBNP przy przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
  • Pilna interwencja
  • Ciężka choroba płuc
  • Obecność choroby zagrażającej życiu
  • Podpisana świadoma zgoda na inne badanie
  • Stan psychiczny lub fizyczny uniemożliwiający pisemną świadomą zgodę.
  • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci poddawani hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa leczenia pod kontrolą NT-proBNP
W tej grupie postępowanie kierowano się indywidualnie ustalonym NT-proBNP, określonym przez najniższy poziom przy wypisie lub 2 tygodnie później. Jeśli stężenie NT-proBNP było podwyższone powyżej indywidualnie ustalonego poziomu NT-proBNP, wykonywano interwencje zgodnie z wytycznymi ESC dotyczącymi niewydolności serca.
Urządzenie: Pomiary NT-proBNP
Komparator placebo: Ramię sterowane klinicznie
Leczenie niewydolności serca na podstawie oceny klinicznej.
Urządzenie: Pomiary NT-proBNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w całkowitej liczbie dni życia i poza szpitalem między grupą pod kontrolą NT-proBNP a grupą pod kontrolą kliniczną.
Ramy czasowe: minimum rok
minimum rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Wszystkie powodują hospitalizację
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Hospitalizacja związana z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Całkowita liczba hospitalizacji i śmiertelność
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Całkowita liczba hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmiertelność
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok
Różnice w pierwotnych i wtórnych pomiarach wyników między podgrupami czynności nerek i wieku
Ramy czasowe: Co najmniej rok
Co najmniej rok
Różnice w przepisach na leki na niewydolność serca oparte na dowodach po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co najmniej rok
Co najmniej rok
Analiza głównych punktów końcowych u pacjentów, u których stężenia NT-proBNP były na poziomie lub poniżej indywidualnego poziomu docelowego w co najmniej 75% wszystkich wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
co najmniej jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Netherlands Heart Foundation

Współpracownicy

The Interuniversity Cardiology Institute of the Netherlands

Śledczy

  • Główny śledczy: Dave JW van Kraaij, MD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003B131

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Badania kliniczne na Pomiary NT-proBNP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj