- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00154921
Klinická užitečnost optické kožní biopsie
22. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tradiční biopsie vyžaduje odstranění, fixaci a zabarvení tkání z lidského těla.
Jeho postup je invazivní a bolestivý.
Je tedy nutná neinvazivní in vivo optická biopsie, která by měla poskytnout neinvazivní, vysoce penetrativní, trojrozměrné (3D) zobrazení se submikronovým prostorovým rozlišením.
Optická biopsie založená na skenovací dvoufotonové fluorescenční mikroskopii (TPFM) je dobrou metodou pro biopsii kůže díky jejímu vysokému laterálnímu rozlišení, nízkému poškození rozostřením a schopnosti vnitřního trojrozměrného (3D) řezu.
Současná technologie však stále představuje několik omezení, včetně nízké hloubky průniku, poškození buněk v ohnisku a vícefotonové fototoxicity kvůli vysoké optické intenzitě v oblasti vlnové délky 800 nm a toxicitě, pokud by byly vyžadovány exogenní fluorescenční markery.
Studujeme harmonickou optickou biopsii vzorku lidské kůže pomocí femtosekundového Cr:forsteritového laseru centrovaného na 1230 nm.
Je známo, že generování vyšších harmonických nezanechává žádnou energii na interagujících látkách kvůli jejich energeticky úsporné charakteristice.
Tato vlastnost zachování energie poskytuje "neinvazivní" povahu žádoucí pro klinické zobrazování.
V naší studii budeme hodnotit klinické aplikace optické kožní biopsie pomocí harmonické generační mikroskopie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tradiční biopsie vyžaduje odstranění, fixaci a zabarvení tkání z lidského těla.
Jeho postup je invazivní a bolestivý.
Je tedy nutná neinvazivní in vivo optická biopsie, která by měla poskytnout neinvazivní, vysoce penetrativní, trojrozměrné (3D) zobrazení se submikronovým prostorovým rozlišením.
Optická biopsie založená na skenovací dvoufotonové fluorescenční mikroskopii (TPFM) je dobrou metodou pro biopsii kůže díky jejímu vysokému laterálnímu rozlišení, nízkému poškození rozostřením a schopnosti vnitřního trojrozměrného (3D) řezu.
Současná technologie však stále představuje několik omezení, včetně nízké hloubky průniku, poškození buněk v ohnisku a vícefotonové fototoxicity kvůli vysoké optické intenzitě v oblasti vlnové délky 800 nm a toxicitě, pokud by byly vyžadovány exogenní fluorescenční markery.
Studujeme harmonickou optickou biopsii vzorku lidské kůže pomocí femtosekundového Cr:forsteritového laseru centrovaného na 1230 nm.
Je známo, že generování vyšších harmonických nezanechává žádnou energii na interagujících látkách kvůli jejich energeticky úsporné charakteristice.
Tato vlastnost zachování energie poskytuje "neinvazivní" povahu žádoucí pro klinické zobrazování.
V naší studii budeme hodnotit klinické aplikace optické kožní biopsie pomocí harmonické generační mikroskopie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wen-jeng Lee, M.D.
- E-mail: jacklee@ntumc.org
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-jeng Lee, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kožní léze přijaté k chirurgické resekci.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wen-jeng Lee, M.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. ledna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361700212
- NTUH-94M29
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko